Menderita penyakit langka hipertensi arteri pulmonal meningkatkan risiko pembekuan darah di arteri kecil paru-paru. Makanan dan obat-obatan Amerika memberikan izin untuk obat Winrevair minggu lalu. Obat ini ditunjukkan untuk kelainan kardiovaskular langka dan mematikan yang disebut hipertensi arteri pulmonal. PAH telah lama sulit untuk diobati, seperti yang dilaporkan oleh STAT News. Oleh karena itu, Winrevair merupakan terobosan potensial yang penting. Persetujuan Winrevair (sotatercept) datang diikuti dengan lisensi dari FDA dari perawatan PAH lainnya, yaitu tablet bernama Opsynvi yang menggabungkan macitentan dan tadalafil. Winrevair bisa mengubah penyakit – mengurangi kemungkinan terjadinya peristiwa klinis yang memburuk – karena menghambat faktor pertumbuhan yang diproduksi berlebihan oleh orang-orang dengan PAH. Ini menyebabkan penebalan dinding pembuluh darah, yang pada gilirannya dapat menyebabkan tekanan darah tinggi dan beban berat pada jantung karena penyempitan arteri paru-paru. Jurnal Kedokteran England Baru mempublikasikan data uji coba Fase 3 yang menunjukkan bahwa orang dewasa dengan PAH yang diberikan sotatercept mencapai peningkatan yang lebih besar dalam jarak berjalan enam menit, merasakan pemulihan fungsi secara keseluruhan, dan memiliki risiko klinis untuk penghancuran atau kematian yang signifikan lebih rendah (84%) pada minggu ke-24 dibandingkan dengan kelompok plasebo. PAH memengaruhi sekitar 40.000 orang di AS dan 43% pasien meninggal dalam lima tahun setelah didiagnosis. Hingga 50% pasien PAH mungkin memenuhi syarat untuk Winrevair. Obat ini diperkirakan akan digunakan sebagai terapi garis kedua atau ketiga, tetapi akhirnya dapat memiliki potensi sebagai terapi garis pertama, menurut FirstWord Pharma. Winrevair diharapkan akan tiba di rak apotek (khusus) pada akhir April, seperti yang dilaporkan oleh Healio. Terapi ini disuntikkan sekali setiap tiga minggu dan dapat diberikan oleh pasien sendiri. Masih belum jelas apakah orang yang diresapi sotatercept masih perlu mengonsumsi kumpulan obat yang membantu meredakan gejala. Penyumbang obat, Merck, akan menjual Winrevair dengan harga daftar sekitar $14.000 per vial atau sekitar $240.000 per tahun, tergantung pada berat badan seseorang. Angka ini tidak memperhitungkan diskon tertentu kepada pembayar yang akan dimasukkan ke dalam harga bersih. Harga daftar tahunan yang tinggi menempatkan Winrevair jauh di atas ambang batas yang sering dikutip untuk efektivitas biaya, bahkan saat mempertimbangkan manfaat yang diberikannya. Lembaga tinjauan efektivitas biaya, Institut untuk Tinjauan Klinis dan Ekonomi, mempertimbangkan penggunaan sotatercept ditambahkan pada terapi yang ada di antara orang dewasa dengan PAH versus terapi yang ada saja dan menyimpulkan bahwa jika Winrevair memiliki harga bersih antara sekitar $18.000 dan $35.000 per tahun, itu akan memenuhi ambang batas tipikal. Karena sangat tidak mungkin harga bersih tahunan dari Winrevair akan mendekati kisaran $18.000 hingga $35.000, ini mungkin dianggap sebagai masalah oleh pembayar dan manajer manfaat farmasi. Untuk mengurangi keterlibatan keuangan mereka, mereka mungkin akan memberlakukan serangkaian alat penggunaan, termasuk penempatan obat dalam lapisan biaya pasien yang relatif tinggi, penggunaan persetujuan sebelumnya yang luas, dan mungkin langkah suntingan (obat yang lebih murah mungkin harus dicoba terlebih dahulu sebelum Winrevair dicover). Mereka juga dapat mengecualikan dari cakupan beberapa pasien yang ditugaskan di kelas fungsional WHO yang rendah atau kurang parah. Akhirnya, pembayar dapat menerapkan batasan durasi sambil menilai penyesuaian dosis, efek samping, dan perkembangan penyakit. Bagi mereka yang menggunakan obat dan mendapatkan Medicare, Pink Sheet mencatat bahwa batasan biaya berbagi kas keluar sebesar $2.000 yang segera akan dilaksanakan akan membantu mengurangi beban keuangan mereka. Pembatasan ini mulai berlaku pada tahun 2025 sebagai bagian dari perubahan desain Asuransi Kesehatan Medicare terhadap manfaat farmasi luar (Bagian D). Pada saat yang sama, bagian dari perbaikan Bagian D pada tahun 2025 pembuat obat farmasi akan menghadapi diskon harga 20% yang wajib dalam fase krisis atau tinggi dari manfaat obat Medicare. Selain itu, mengingat bahwa pembayar segera akan bertanggung jawab atas pengelolaan bagian yang jauh lebih tinggi dari biaya farmasi, mereka kemungkinan akan memberlakukan pembatasan penggunaan yang dapat membatasi akses. Winrevair yang baru disetujui adalah terapi yang menjanjikan bagi pasien PAH. Namun, harga tinggi dan efektivitas biayanya yang terbatas dapat membatasi penerimaannya.
