Pada bulan Maret, obat terlaris untuk penyakit autoimun Humira (adalimumab) masih memegang 96% pangsa pasar dari semua produk berbasis adalimumab di Amerika Serikat, menurut Endpoints News, meskipun ada sepuluh biosimilar Humira di pasaran, sembilan di antaranya diluncurkan pada tahun 2023. Hingga saat ini biosimilar tersebut mendapat sedikit perhatian. Namun hal ini mulai berubah. Jumlah resep baru yang ditulis untuk versi biosimilar dari Humira melonjak menjadi 36% dari hanya 5% selama minggu pertama April, setelah CVS Caremark mengubah formulanya. Tetapi mungkin ini bukan apa yang dipikirkan oleh pembuat kebijakan ketika mereka pertama kali mengartikulasikan frasa persaingan biosimilar sepuluh tahun yang lalu.
Pada langkah yang pertama diumumkan pada bulan Januari, CVS Caremark—manajer manfaat farmasi dari CVS Health—menghapus obat terlaris bermerk Humira dari daftar “template” komersial nasional mereka dari obat yang dapat direimburs pada 1 April. Sebagai gantinya, PBM menyertakan biosimilar Humira terreferensi seperti Hyrimoz, Hadlima, dan adalimumab-fkjp (produk tak bermerk yang diproduksi oleh Biocon).
Humira digunakan untuk mengobati beberapa kondisi kekebalan tubuh, termasuk antara lain artritis rematoid, psoriasis, spondilitis ankilosis, kolitis ulserativa, dan penyakit Crohn.
Lonjakan besar dalam resep biosimilar dikaitkan dengan satu produk tertentu bernama Hyrimoz, yang diproduksi oleh Sandoz, mantan unit Novartis yang menjadi pemasok terkemuka obat generik dan biosimilar. Hyrimoz dipasarkan bersama Cordavis, sebuah anak perusahaan sepenuhnya baru yang dibuat oleh CVS bulan Agustus lalu, dan memiliki biaya akuisisi grosir yang sekitar 80% lebih rendah dari Humira.
Untuk lebih mempersulit hal, Formulary Watch mengatakan bahwa CVS Caremark telah melakukan kesepakatan dengan AbbVie, produsen Humira bermerk asli, untuk memasok Cordavis dengan “volume yang dijamin” dari Humira untuk mengembangkan produk “co-branded”.
Jadi, meskipun penghapusan Humira asli dari formulir mungkin tajuk utamanya, kisah ini lebih kompleks dari yang terlihat. Hal ini karena Humira digantikan dengan biosimilar Humira terreferensi yang dipilih oleh Cordavis yang dimiliki oleh CVS, yang pada saat yang sama memproduksi produk co-branded dengan AbbVie.
Tampaknya PBM Express Scripts sedang mengikuti jalur yang sama dengan CVS Caremark. Mulai bulan Juni, Evernorth, sebuah divisi dari Cigna yang memiliki Express Scripts, akan meluncurkan biosimilar Humira merek pribadi mereka, adalimumab-adbm, dengan harga daftar yang sekitar 85% lebih rendah dari produk aslinya. Produk ini akan diproduksi oleh Boehringer-Ingelheim untuk Quallent Pharmaceuticals, yang merupakan anak perusahaan sepenuhnya dari Express Scripts. Selain itu, produk ini akan tersedia untuk pasien di Accredo, yang merupakan farmasi khusus PBM.
Apa yang dilakukan CVS Caremark—dan nantinya, Express Scripts—(kebanyakan) mengarahkan pasien ke produk pilihannya, yang tidak selalu yang termurah.*
Dalam skenario seperti itu, kemungkinan biosimilar lain akan sulit masuk dalam hal penggunaan, meskipun biaya akuisisi grosir Hyrimoz lebih tinggi daripada, misalnya, biosimilar Yusimry yang dijual oleh Cost Plus Drug Company milik Mark Cuban.
Seseorang mungkin bertanya apakah biosimilar lain mendapatkan kesempatan yang adil.
Secara efektif, strategi yang digunakan oleh CVS Caremark dan Express Scripts menjaga elemen sistem rebate yang sering dikritik, meskipun bukan dengan rebate sebenarnya melainkan dengan biaya lisensi co-branded dan diskon biaya acquisition.
Sangat meragukan apakah ini adalah yang pembuat kebijakan bayangkan sebagai persaingan biosimilar, yaitu web dari pemangku kepentingan yang terintegrasi vertikal, termasuk perusahaan asuransi kesehatan, apotek, PBM, dan produsen, yang semuanya beroperasi di bawah payung korporat.