Apa Yang Perlu Diketahui Tentang Obat Ketika Mahkamah Agung Memperkuat Obat tersebut

Garis Atas

Mahkamah Agung menegaskan persetujuan obat aborsi mifepristone Kamis, memutuskan para penantang yang mencoba membatasi penggunaan obat tersebut tidak memiliki kedudukan untuk menggugat, menjaga persetujuan mifepristone tetap utuh karena aborsi dengan obat telah menjadi metode yang lebih menonjol setelah Mahkamah Agung membatalkan Roe v. Wade pada bulan Juni 2022.

Obat aborsi mifepristone kini dapat didistribusikan di apotek yang memilih untuk menyediakan … [+] itu, kata FDA Selasa.

Corbis via Getty Images

Fakta Kunci

Mahkamah Agung memutuskan Kamis bahwa sebuah koalisi dari kelompok medis anti-aborsi tidak memiliki kedudukan untuk menggugat Food and Drug Administration atas persetujuan mifepristone, setelah putusan pengadilan banding mencabut beberapa pembaruan atas persetujuan obat yang memudahkan aksesnya.

Para penggugat hak-hak anti-aborsi awalnya menggugat untuk menghalangi persetujuan FDA terhadap mifepristone secara keseluruhan, tetapi Pengadilan Banding Sirkuit ke-5 hanya mencabut beberapa pembaruan yang membuat obat itu tersedia melalui layanan kesehatan jarak jauh dan melalui surat pos; putusan Mahkamah Agung Kamis membatalkan putusan tersebut sepenuhnya, mempertahankan akses ke mifepristone melalui layanan kesehatan jarak jauh.

Mifepristone adalah salah satu dari dua obat yang diminum untuk mengakhiri kehamilan – obat tersebut menghentikan kehamilan, dan kemudian obat kedua, misoprostol, menginduksi kontraksi untuk mengeluarkan jaringan – dan disetujui untuk digunakan hingga 10 minggu kehamilan, meskipun dalam praktiknya sering digunakan hingga minggu ke-12 atau ke-13.

Obat harus diresepkan dan tidak dapat diperoleh secara bebas, dan secara historis hanya tersedia secara langsung dari dokter atau klinik yang bersertifikat untuk meresepkan mifepristone, atau lebih baru-baru ini, diresepkan melalui janji telehealth dan didistribusikan melalui apotek pesanan surat yang disetujui untuk menyediakan obat tersebut.

Food and Drug Administration menyelesaikan regulasi pada Januari 2023 yang sekarang memungkinkan mifepristone juga didistribusikan di apotek ritel berbasis bata setelah diresepkan oleh penyedia medis, setelah apotek-apotek tersebut menjadi bersertifikasi untuk menyediakannya dan setuju dengan kriteria tertentu.

Ritel besar termasuk CVS dan Walgreens sebagian besar setuju untuk menjual mifepristone di negara bagian di mana aborsi legal, dan meskipun reaksi negatif terhadap langkah tersebut membuat Walgreens mundur dari keputusannya setidaknya di beberapa negara bagian, rantai apotek mulai menjual pil-pil tersebut di negara bagian tertentu pada bulan Maret.

Para legislator di banyak negara bagian yang dipimpin oleh GOP juga telah memperkenalkan atau mengusulkan legislasi yang dapat mengancam akses ke aborsi dengan obat atau menghukum orang yang menggunakannya – meskipun orang yang hamil telah dapat menghindari larangan aborsi tingkat negara bagian dengan mendapatkan pil melalui surat pos atau melakukan perjalanan ke negara bagian terdekat – dan Wyoming menjadi negara bagian pertama pada Maret 2023 untuk memberlakukan larangan terhadap pil-pil aborsi secara khusus, yang kemudian diblokir di pengadilan.

Apa yang Harus Diperhatikan

Keputusan Mahkamah Agung Kamis kemungkinan tidak akan mengakhiri tantangan hukum terhadap mifepristone sepenuhnya, mengingat para hakim hanya secara sempit memutuskan bahwa para penantang khusus ini – yang tidak meresepkan atau menggunakan mifepristone sendiri – tidak memiliki kedudukan untuk membawa kasus ini. The Washington Post melaporkan sebelum putusan dikeluarkan bahwa negara-negara bagian yang dipimpin oleh GOP termasuk Missouri, Kansas, dan Idaho kemungkinan akan mencoba untuk menantang obat tersebut di pengadilan selanjutnya, setelah ketiga negara tersebut sudah mencoba untuk campur tangan dalam kasus yang sampai ke Mahkamah Agung. Belum jelas apakah mereka akan lebih beruntung dalam meminta pengadilan memutuskan untuk kepentingan mereka.

Tanggapan

Jika akses ke mifepristone telah dibatasi, pasien telehealth masih akan bisa melakukan aborsi dengan menggunakan hanya misoprostol. Obat tersebut – yang telah menjadi sasaran serangan hukum lebih sedikit daripada mifepristone – dapat diminum sendiri untuk mengakhiri kehamilan, meskipun sedikit kurang efektif dan memiliki lebih banyak efek samping daripada menggunakan mifepristone. FDA belum menyetujui regimen aborsi hanya dengan misoprostol, tetapi Organisasi Kesehatan Dunia dan kelompok-kelompok besar lainnya, termasuk American College of Obstetricians and Gynecologists, telah merekomendasikan protokol tersebut sebagai alternatif yang dapat diterima jika mifepristone tidak tersedia.

Angka Besar

63%. Itu adalah persentase dari semua aborsi di AS yang merupakan aborsi dengan obat pada tahun 2023, menurut Institut Guttmacher yang mendukung hak-hak aborsi. Penelitian secara konsisten menunjukkan aborsi dengan obat sangat aman dan 99.6% efektif dalam mengakhiri kehamilan, dengan hanya 0.4% aborsi medis mengakibatkan komplikasi serius. FDA melaporkan hanya 28 kematian yang dilaporkan pada pasien “terkait dengan mifepristone” antara September 2000 dan Juni 2022, meskipun mencatat tidak jelas apakah kematian tersebut benar-benar disebabkan oleh mifepristone, karena mungkin disebabkan oleh faktor lain. Sebuah studi pada bulan Februari di Nature juga menemukan bahwa aborsi dengan obat sama-sama aman dan efektif saat diresepkan melalui telehealth seperti ketika diresepkan dan diminum di lingkungan klinis.

Latar Belakang Utama

Aborsi dengan obat melalui mifepristone dan misoprostol pertama kali disetujui oleh FDA pada tahun 2000. Meskipun banyak digunakan bahkan ketika aborsi legal di seluruh AS, obat aborsi telah mendapat perhatian setelah Mahkamah Agung membatalkan Roe v. Wade pada bulan Juni 2022, karena merupakan cara yang lebih mudah bagi pasien di negara-negara bagian di mana prosedurnya dilarang untuk lebih mudah memperoleh aborsi karena klinik yang menyediakan aborsi bedah telah ditutup. Gelombang larangan aborsi di tingkat negara bagian telah mendorong taktik baru untuk membuat pil aborsi tersedia, seperti layanan pesanan surat – dan layanan pengalihan surat yang dapat membantu menghindari larangan negara bagian – dan penyedia aborsi mendirikan klinik mobile di perbatasan negara bagian di mana aborsi dilarang. Meluasnya akses ke pil aborsi telah dikutip sebagai alasan mengapa tingkat aborsi sebenarnya telah meningkat sejak Roe dibatalkan. Ekspansi FDA terhadap mifepristone ke apotek ritel adalah bagian dari upaya lebih luas Administrasi Biden untuk meredakan dampak putusan Mahkamah Agung, karena administrasi tersebut telah menunjuk aborsi dengan obat dan fakta bahwa FDA telah mengizinkan pil aborsi digunakan secara nasional sebagai cara kunci untuk melawan larangan negara bagian. DOJ juga mengeluarkan pendapat hukum yang mengklarifikasi bahwa pil aborsi dapat dikirim ke negara bagian di mana aborsi dilarang berdasarkan hukum federal, meskipun masih belum jelas bagaimana hal itu bisa terpengaruh oleh pendapat Mahkamah Agung.

Fakta Menarik

Selain aborsi, mifepristone juga dapat digunakan untuk kondisi medis lain, meskipun masih belum diketahui bagaimana kasus Mahkamah Agung dapat memengaruhi akses dalam kasus-kasus tersebut. Obat juga dapat digunakan untuk keguguran dan keguguran dini atau digunakan off-label untuk penggunaan ginekologi lainnya, seperti mengobati mioma uteri. Mifepristone juga digunakan pada dosis terpisah sebagai pengobatan untuk sindrom Cushing, sebuah penyakit endokrin langka yang menghasilkan hormon kortisol yang berlebihan – yang diblokir oleh mifepristone – dan uji klinis telah mempelajari bagaimana obat dapat digunakan untuk mengobati kondisi seperti multiple bentuk kanker dan depresi.