“
Baris Atas
Sejumlah spa medis dan pusat kesehatan sedang menghadapi potensi gugatan dari pembuat obat Eli Lilly karena dituduh menjual versi palsu dan tiruan dari obat-obatan penurun berat badan dan diabetes yang sangat populer, yaitu Mounjaro dan Zepbound, masalah yang juga diperdebatkan oleh pembuat Ozempic Novo Nordisk — dan organisasi kesehatan memperingatkan bahwa produk-produk ini dapat menimbulkan efek samping serius seperti infeksi.
Seorang wanita memegang pena suntik Mounjaro.
The Washington Post via Getty Images
Fakta Penting
Eli Lilly, pembuat Mounjaro dan Zepbound, memperingatkan tentang bahaya obat tiruan dalam surat terbuka pada hari Kamis, menyatakan bahwa orang sebaiknya tidak menggunakan obat yang diberi label “hanya untuk tujuan penelitian” atau “tidak untuk konsumsi manusia,” dan mencatat bahwa regulator federal belum menyetujui versi oral dari kedua obat tersebut meskipun pil-pil tersebut telah muncul di internet dalam beberapa kasus.
Perusahaan mengatakan bahwa beberapa pusat kesehatan dan situs web menjual versi yang tidak sah dan tiruan dari obat-obatan penurun berat badan dan diabetes ini yang dibuat dengan bahan kimia yang tidak disetujui dan dijual sebagai versi generik, termasuk versi yang dicampur dengan bahan kimia yang berubah, meskipun Lilly telah mengatakan bahwa mereka tidak menjual versi generik dari obat-obatannya.
Perusahaan juga memperingatkan bahwa versi palsu dari produk-produknya ini berbahaya karena mungkin mengandung dosis yang salah, obat yang salah, tidak ada obat sama sekali, atau beberapa obat yang dicampur bersama-sama, yang dapat mengakibatkan “kerugian serius” dan tidak pernah aman digunakan.
Produk-produk yang memalsukan tirzepatide — nama generik untuk Mounjaro dan Zepbound — telah ditemukan mengandung bakteri, tingkat kekeruhan yang tinggi, dan bahan kimia yang berbeda dari obat-obatan asli Lilly, dan beberapa memiliki masalah keamanan, efektivitas, dan kesterilan, menurut surat tersebut.
Tirzepatide bukan satu-satunya obat diabetes dan penurun berat badan yang menghadapi pemalsuan: Food and Drug Administration memperingatkan konsumen pada Desember untuk tidak menggunakan semaglutide palsu — nama generik untuk Ozempic dan Wegovy — yang dijual oleh pedagang online tidak sah karena potensi efek buruk seperti infeksi dan nyeri perut.
Hingga 31 Maret, FDA telah menerima lebih dari 100 laporan kejadian buruk dari produk-produk tirzepatide dan semaglutide palsu sejak tahun 2020, termasuk beberapa kasus yang mengancam jiwa, 19 orang dirawat di rumah sakit, dan setidaknya dua kematian, meskipun sumber keluhan tidak jelas.
Latar Belakang Penting
Asosiasi Nasional Dewan Apoteker mengatakan pada awal tahun ini bahwa “pelaku ilegal sedang memanfaatkan permintaan tinggi dan persediaan yang pendek untuk menjual versi yang tidak standar dan dipalsukan dari produk-produk ini kepada pasien di seluruh dunia, yang pada gilirannya mengakibatkan “pasien berisiko.” Beberapa dosis Wegovy, Ozempic, Zepbound, dan Mounjaro telah kekurangan selama berbulan-bulan karena permintaan tinggi. Lilly telah memperingatkan bahwa selain dijual di klinik medis, versi palsu dari produk-produknya juga dijual secara online dan di media sosial. Perusahaan mengatakan mereka tidak menjual Zepbound dan Mounjaro asli di media sosial.
Tangensial
Dalam surat terbuka Eli Lilly pada hari Kamis, mereka juga menyatakan bahwa mereka sedang mengambil tindakan hukum terhadap beberapa medspa, pusat kesehatan, dan klinik lain yang menjual versi tiruan dan pemalsuan dari produk-produk mereka. Lilly menuduh bahwa klinik-klinik ini dengan cara yang menyesatkan merujuk pada produk palsu sebagai Mounjaro dan Zepbound, menyesatkan dengan menggunakan hasil uji klinis Lilly untuk menjual produk mereka, dan menggunakan persetujuan FDA terhadap obat-obatan Lilly secara mengecoh untuk menjual produk palsu tersebut. Lilly sebelumnya mengajukan gugatan serupa pada bulan September dan Oktober 2023, dan menyelesaikan dengan satu perusahaan — Totality Medispa berbasis di South Carolina — pada bulan Mei. Sebagai bagian dari kesepakatan, Totality Medispa setuju untuk membayar sejumlah uang yang tidak diungkapkan, hanya mendistribusikan produk tirzepatide yang dicampur yang “diproduksi sesuai dengan hukum federal AS” dan melaporkan semua kejadian buruk kepada FDA. Novo Nordisk baru-baru ini mengajukan gugatan terhadap sembilan klinik kesehatan pada bulan Mei karena menjual versi campuran dari Ozempic dan Wegovy. Perusahaan tersebut mengklaim bahwa beberapa produk ini mengandung hingga 24% bahan kimia tidak murni. Novo Nordisk meminta perusahaan-perusahaan tersebut menghentikan pemasaran dan penjualan produk mereka yang mengklaim mengandung semaglutide, selain mendapat kompensasi hingga $75,000.
Dapatkan Pemberitahuan Breaking News Forbes: Kami meluncurkan pemberitahuan pesan teks sehingga Anda akan selalu mengetahui cerita terbesar yang membentuk berita utama hari ini. Kirimkan “Pemberitahuan” ke (201) 335-0739 atau daftar di sini.