Dalam langkah yang tidak biasa, pejabat kesehatan federal membatasi rekomendasi mereka tentang siapa yang seharusnya menerima vaksin terhadap virus sinusitis respiratori.
Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit menyarankan tahun lalu bahwa orang dewasa yang berusia 60 tahun atau lebih dapat menerima satu dosis seumur hidup vaksin R.S.V., dengan berkonsultasi dengan penyedia layanan kesehatan mereka.
Pada hari Rabu, penasihat ilmiah untuk lembaga tersebut mengulang pedoman itu. Berdasarkan data keamanan dan efektivitas terbaru, mereka merekomendasikan secara bulat bahwa semua warga Amerika yang berusia 75 tahun ke atas menerima satu dosis vaksin R.S.V.
Namun untuk orang dewasa berusia 60 hingga 74 tahun, panel mendukung vaksinasi hanya bagi mereka yang memiliki kondisi serius tertentu, seperti penyakit jantung atau paru-paru kronis, penyakit ginjal lanjut, dan diabetes dengan kerusakan organ.
Para penasihat memutuskan untuk tidak merekomendasikan vaksin untuk orang dewasa lain dalam kelompok usia ini, meskipun individu masih dapat berkonsultasi dengan penyedia layanan kesehatan mereka untuk mengevaluasi risiko infeksi bagi mereka.
Direktur C.D.C., Dr. Mandy Cohen, menerima rekomendasi panel pada hari Rabu sore.
Food and Drug Administration telah menyetujui tiga vaksin R.S.V. Dua di antaranya, Arexvy milik GSK dan Abrysvo milik Pfizer, disetujui pada bulan Mei tahun lalu dan diberikan selama musim gugur dan musim dingin. Yang ketiga, vaksin mRNA yang disebut mRESVIA buatan Moderna, baru disetujui bulan Mei ini.
Pejabat mengatakan pada bulan Februari bahwa vaksin mungkin telah menyebabkan beberapa kasus sindrom Guillain-Barré, kondisi neurologis langka. Analisis data yang disajikan kepada panel pada hari Rabu sedikit memberikan klarifikasi mengenai kekhawatiran tentang vaksin.
Ketidakpastian ini menjadi alasan banyak penolakan di antara penasihat dalam menimbang manfaat dan kerugian relatif dari vaksin. G.B.S. “bukan konsekuensi kecil,” kata Dr. Jamie Loehr, salah satu penasihat dan praktisi kedokteran keluarga di Ithaca, N.Y.
“Pasien yang mengalaminya seringkali berakhir di rumah sakit selama tiga hingga empat bulan, mungkin harus diintubasi dan mungkin meninggal,” katanya.
Kekhawatiran akan efek samping tersebut memegang peranan penting terutama ketika panelis mempertimbangkan perluasan kelayakan Arexvy milik GSK untuk orang dewasa berusia 50 hingga 59 tahun. F.D.A. menyetujui Arexvy untuk digunakan pada kelompok usia tersebut pada bulan Juni.
Namun dalam pertemuan pada hari Rabu, penasihat C.D.C. menyimpulkan bahwa bagi kebanyakan warga Amerika dalam kelompok usia tersebut, risiko R.S.V. tidak cukup tinggi untuk membenarkan potensi kerugian atau biaya vaksinasi.
“Saya tidak ingin satu pun orang yang tidak berisiko mendapatkan G.B.S. dari vaksin yang tidak diperlukan,” kata Dr. Camille Kotton, salah satu penasihat, dalam sebuah wawancara.
Para panelis akan terus meninjau rekomendasi mereka seiring dengan semakin banyaknya data yang tersedia. Untuk saat ini, Dr. Kotton mengatakan, “kami hanya tidak ingin tergesa-gesa merekomendasikan untuk populasi yang kurang berisiko.”
Beberapa anggota panel juga mencatat bahwa penting untuk memberikan vaksin ketika orang dewasa berada pada risiko tertinggi.
Vaksin dimaksudkan untuk diberikan hanya sekali, karena dalam uji klinis dosis kedua tidak terlihat memberikan peningkatan kekebalan yang signifikan.
Jika warga Amerika yang tidak berisiko tinggi menerima vaksin pada usia yang lebih muda, kekebalan mereka terhadap virus mungkin akan berkurang pada saat mereka benar-benar membutuhkan perlindungan, kata beberapa penasihat.
Seperti halnya penyakit pernapasan lainnya, risiko infeksi R.S.V. meningkat secara tajam seiring bertambahnya usia. Dari tahun 2016 hingga 2020, virus ini dikaitkan dengan hingga 140.000 rawat inap setiap tahun pada warga Amerika yang berusia 65 tahun ke atas, dibandingkan dengan kurang dari 20.000 di antara mereka yang berusia 60 hingga 64 tahun.
Di antara orang dewasa yang tidak divaksinasi yang dirawat inap, tingkat keparahan R.S.V. sama dengan Covid dan flu. Kondisi kronis memperparah risiko. Di antara orang dewasa yang berusia 65 tahun ke atas, tingkat rawat inap lebih dari tiga kali lebih tinggi di antara mereka yang menderita gagal jantung, menurut data yang disajikan dalam pertemuan C.D.C.
Beberapa penasihat khawatir bahwa membatasi jumlah orang Amerika berusia 60 hingga 74 tahun yang memenuhi syarat untuk vaksinasi R.S.V. mungkin memberi “pesan yang salah” tentang keamanan vaksin. Tetapi pada akhirnya, semua setuju untuk menyetujui kriteria baru tersebut.