Tiga Studi MDMA Ditarik oleh Jurnal Ilmiah

Jurnal Psikofarmakologi telah mencabut tiga makalah tentang terapi MDMA yang didasarkan pada apa yang dinyatakan publikasi itu sebagai perilaku tidak etis di salah satu lokasi penelitian tempat penelitian itu dilakukan. Beberapa penulis makalahnya berafiliasi dengan Lykos Therapeutics, perusahaan obat yang permohonannya untuk terapi MDMA untuk mengobati gangguan stres pasca trauma ditolak minggu lalu oleh Administrasi Makanan dan Obat-obatan. Perusahaan mengatakan penelitian dalam makalah yang ditarik tersebut tidak termasuk dalam aplikasinya ke F.D.A. Dalam menolak untuk menyetujui aplikasi Lykos, agensi itu mengutip kekhawatiran tentang data yang hilang dan masalah dengan desain studi perusahaan, menurut pernyataan yang dirilis oleh Lykos pada Jumat. F.D.A. telah meminta Lykos untuk melakukan uji klinis tambahan tentang terapi MDMA-nya, yang akan menjadi obat psikedelik pertama yang memenangkan persetujuan dari regulator federal. Lykos telah mengatakan akan mengajukan banding terhadap keputusan tersebut. Retraksi jurnal pertama kali dilaporkan oleh Stat, situs web berita kesehatan dan medis. Pada hari Minggu, Lykos mengatakan bahwa mereka tidak setuju dengan keputusan Psikofarmakologi dan bahwa mereka akan mengajukan keluhan resmi kepada Committee on Publication Ethics, sebuah lembaga nirlaba yang menetapkan pedoman untuk publikasi akademis. “Artikel-artikel tersebut tetap ilmiah dan memberikan kontribusi penting untuk studi tentang potensi pengobatan PTSD,” kata perusahaan dalam pernyataan tersebut. Insiden yang dikutip oleh Psikofarmakologi telah didokumentasikan dengan baik. Pada tahun 2015, seorang terapis Kanada yang tidak berlisensi yang ikut serta dalam uji coba terlibat dalam hubungan seksual dengan peserta setelah sesi dosis uji coba berakhir. Dalam dokumen pengadilan perdata, pasien, Meaghan Buisson, mengatakan bahwa dia diperkosa oleh terapis Richard Yensen, yang pada saat itu bekerja bersama istrinya, seorang terapis berlisensi. Mr. Yensen mengatakan hubungan itu bersifat suka sama suka dan dimulai oleh Ms. Buisson. Enam bulan setelah sesi terakhir, dia pindah dari Vancouver ke Pulau Cortes, di British Columbia, di mana pasangan itu tinggal, menurut dokumen pengadilan. Hubungan antara pasien dan praktisi berlangsung lebih dari setahun, kata dokumen itu. Asosiasi profesional di Kanada dan Amerika Serikat melarang hubungan seksual antara psikolog dan pasien setidaknya selama dua tahun setelah sesi terakhir mereka. Insiden itu membantu menyoroti beberapa tantangan yang terkait dengan obat psikedelik, yang dapat membuat pasien sangat rentan selama sesi dosis. Oleh karena itu, sebagian besar uji klinis yang melibatkan senyawa psikedelik mengharuskan kehadiran dua profesional kesehatan mental. (Uji coba Lykos dengan MDMA hanya memerlukan satu dari praktisi tersebut berlisensi.) Asosiasi Multidisiplin Studi Psikedelik, atau MAPS, adalah lembaga nirlaba yang melaksanakan penelitian dan kemudian menciptakan Lykos untuk memasarkan terapi MDMA-nya yang paten. Asosiasi tersebut secara terbuka mengakui insiden tersebut pada tahun 2019, menambahkan bahwa telah dilaporkan ke F.D.A. dan otoritas kesehatan Kanada. Perusahaan mengakui pada hari Minggu bahwa mereka gagal memberitahukan Psikofarmakologi tentang pelanggaran itu, tetapi mengatakan bahwa kelalaian itu seharusnya sudah diatasi melalui koreksi, bukan pencabutan.