Sebuah Pengobatan Baru untuk Reaksi Alergi Berat – Tanpa Suntikan

Dr. Michael Blaiss, seorang ahli alergi di Medical College of Georgia, sering terkejut dengan seberapa enggan pasien-pasiennya untuk menggunakan auto-injector mereka, perangkat seperti EpiPen yang memberikan obat yang diperlukan untuk mencegah reaksi alergi yang berpotensi fatal.

Beberapa pasien menelepon kantornya, hampir masuk ke dalam keadaan syok, untuk memastikan bahwa diperlukan untuk menyuntik diri mereka sendiri. Orang lain mengatakan kepada dia bahwa mereka lebih memilih untuk menunggu di parkiran rumah sakit untuk “melihat apa yang terjadi.”

Anak-anak yang mengalami reaksi berbahaya terkadang lari dari orang tua mereka, ketakutan dengan jarum suntik. Menurut Dr. Blaiss, satu kejar-kejaran ala Tom dan Jerry berakhir dengan ayah yang disuntik secara keliru.

Sebuah perangkat baru yang baru-baru ini disetujui oleh Food and Drug Administration mungkin dapat membantu mengurangi sedikit kecemasan tersebut. Perangkat tersebut, Neffy, mengeluarkan epinefrin, obat dalam EpiPen, melalui semprotan hidung daripada jarum suntik.

“Kita telah membutuhkan ini begitu lama,” kata Dr. Blaiss. “Saya benar-benar percaya ini akan menyelamatkan nyawa.”

Advokat pasien dan ahli alergi, yang secara reguler melihat konsekuensi dari ketakutan akan jarum suntik, telah menunggu alternatif auto-injector selama bertahun-tahun. Di antara populasi umum, ketakutan ini relatif umum — kebanyakan anak-anak dan hingga 30 persen dari dewasa muda takut akan jarum suntik, menurut satu tinjauan sistematis.

Ilana Golant, pendiri dan chief executive dari Food Allergy Fund, mengatakan dia mengenal orang tua yang begitu gugup untuk memberikan suntikan sehingga mereka melewatkan kesempatan untuk mencegah reaksi serius, membuat anak mereka harus dirawat di rumah sakit.

Dr. Jonathan Spergel, seorang ahli alergi di Children’s Hospital of Philadelphia, mengatakan dia begitu khawatir bahwa beberapa pasiennya tidak akan menggunakan jarum suntik dalam keadaan darurat sehingga dia meminta mereka menyuntik diri mereka sendiri di kantornya untuk menunjukkan kepada mereka bahwa “tidak begitu buruk.”

Ada banyak alasan lain mengapa pasien mungkin lebih memilih semprotan hidung, bahkan jika mereka tidak takut akan jarum suntik. Salah satunya, semprotan hidung Neffy relatif kecil — sedikit lebih dari dua inci tingginya — yang membuatnya lebih mudah dibawa-bawa daripada EpiPen yang besar dan berat, kata Dr. Blaiss.

Pasiennya jarang membawa dua EpiPen, yang disarankan untuk jaga-jaga jika dosis pertama epinefrin tidak cukup, katanya: “Sekarang, dengan sesuatu yang sekecil ini, itu tidak begitu sulit.”

Neffy, diharapkan akan tersedia luas menjelang akhir September, juga akan relatif murah untuk kebanyakan pasien yang diasuransikan, kata Richard Lowenthal, chief executive dari ARS Pharma, pengembang perangkat tersebut.

Dia mengatakan perusahaan bermaksud membatasi biaya di luar kantong untuk dua semprotan hidung sekali pakai, yang setara dengan satu resep, sebesar $25 untuk kebanyakan orang dengan asuransi komersial dan $199 untuk orang dengan rencana berdeductible tinggi atau tidak memiliki asuransi.

Semprotan hidung memiliki umur simpan sekitar dua setengah tahun, yang berarti pasien mungkin menggantinya lebih jarang daripada EpiPen, yang biasanya kedaluwarsa 18 bulan setelah diproduksi.

Namun, Neffy mungkin bukan pilihan yang tepat untuk beberapa pasien.

Banyak anak-anak kecil masih tidak memenuhi syarat untuk semprotan hidung, karena hanya disetujui untuk orang dewasa dan anak-anak yang berat badannya lebih dari 66 pon. Perusahaan mengharapkan perangkat tersebut akan tersedia untuk anak-anak yang lebih berat dari 33 pon sebelum musim panas tahun depan, kata Mr. Lowenthal.

Dr. Spergel mengatakan pasien juga harus mempertimbangkan apakah mereka nyaman dengan data klinis yang sangat terbatas tentang seberapa baik Neffy bekerja pada orang yang mengalami anafilaksis. Beberapa mungkin lebih memilih untuk tetap menggunakan EpiPen atau versi generik dari auto-injector, yang sudah teruji dan terbukti.

Perawatan untuk reaksi alergi yang parah tidak dapat diujikan melalui uji klinis acak — peneliti tidak bisa menginduksi reaksi yang mengancam jiwa dan memberikan setengah dari kelompoknya perawatan plasebo.

Sebaliknya, peneliti memberikan semprotan hidung kepada subjek yang sehat dan tidak sedang mengalami reaksi alergi dan membandingkan reaksinya dengan peserta yang serupa yang menerima suntikan epinefrin.

Para peneliti menemukan bahwa konsentrasi epinefrin dalam darah dan laju jantung serta tekanan darah peserta — semua indikasi bahwa obat telah diserap ke dalam tubuh — konsisten antara kedua kelompok, menunjukkan bahwa semprotan tersebut sama efektifnya.

Mereka melakukan uji coba ini lagi pada orang dengan hidung tersumbat dan mencapai kesimpulan yang sama. Dan sebuah studi klinis kecil di klinik Jepang menemukan bahwa semprotan tersebut efektif dalam mengobati reaksi alergi pada 15 anak yang sedang menjalani tes alergi makanan.

Hasil dari studi-studi ini menunjukkan bahwa Neffy seharusnya bekerja sama baiknya dengan auto-injector. Tetapi Dr. Blaiss mengatakan akan sulit untuk mengetahui dengan pasti sampai orang mulai menggunakannya untuk mengobati anafilaksis di luar setting medis.

Dia mengatakan akan menyarankan pasien yang pernah mengalami reaksi alergi yang parah untuk membawa EpiPen sebagai pilihan cadangan.

“Kita tidak akan tahu sampai itu digunakan di dunia nyata, jadi saya pikir kita harus berhati-hati, setidaknya di awal,” kata Dr. Blaiss.