WASHINGTON DC: Wakil Presiden Kamala Harris berbicara di acara Gedung Putih pada Agustus 2023 merayakan … [+] pemilihan sepuluh obat pertama untuk negosiasi harga oleh Medicare. (Foto oleh Nathan Posner/Anadolu Agency via Getty Images)
Anadolu Agency via Getty Images
Berdiri di samping Presiden Biden dalam acara kampanye bulan lalu, calon Demokrat untuk Presiden, Kamala Harris, merayakan penurunan harga yang baru diumumkan untuk sepuluh obat resep pertama yang dinegosiasikan oleh Medicare dalam suatu ketentuan yang terdapat dalam Undang-Undang Pengurangan Inflasi. Harris mengatakan dia “bangga telah memberikan suara putus dengan memberikan Medicare kekuatan untuk bernegosiasi” harga obat. Dan sekarang dia telah menguatkan kembali komitmennya untuk memperluas aplikabilitas bagian-bagian hukum ke sektor asuransi komersial dan membangun kebijakan negosiasi Medicare untuk menyertakan lebih banyak obat jika dia menjadi Presiden. Namun, dia tidak akan bisa mencapai tujuan ini sendiri. Dia akan membutuhkan dukungan Kongres.
Departemen Kesehatan dan Layanan Manusia bulan lalu mengumumkan penurunan harga—yang disebut harga maksimum wajar—yang telah dinegosiasikan oleh Medicare dengan para produsen obat untuk sepuluh obat yang dipilihnya pada tahun 2023 dalam program negosiasi harga obat IRA. Obat-obatan rawat jalan ini populer, obat-obatan terlaris, juga di antara para manula dan kaum disabilitas. Obat-obatan ini digunakan untuk mengobati kondisi seperti penyakit jantung, diabetes, dan kanker. Harga baru ini akan berlaku mulai 1 Januari 2026. Begitu harga-harga ini diterapkan, diharapkan para manfaat Medicare dapat menghemat total $1.5 miliar dalam biaya di luar kantong untuk farmasi.
Partai selanjutnya dari 15 obat-obatan resep rawat jalan akan dipilih oleh Centers for Medicare and Medicaid Services pada bulan Februari 2025; Harga maksimum wajar mereka akan diterapkan pada tahun 2027. Dan putaran berikutnya akan mencakup total 15 obat-obatan rawat jalan dan yang diberikan oleh dokter, yang akan dipilih pada Februari 2026 dengan Harga maksimum wajar diterapkan pada 2028. Mulai 2027, jumlah obat yang dipilih—campuran obat yang diberikan oleh dokter dan obat-obatan rawat jalan—mungkin mencapai 20 setiap tahun jika jumlah yang mencukupi memenuhi kriteria pemilihan.
Ketentuan IRS utama lainnya yang dirancang untuk menurunkan beban biaya di luar kantong bagi para manfaat Medicare adalah restrukturisasi grosir dari manfaat farmasi rawat jalan yang disebut Part D, yang telah membatasi biaya tahunan penerima hingga $3,300 pada tahun 2024 dan akan lebih memperkecil batas menjadi $2,000 pada tahun 2025. Sementara itu, desain Part D akan mengalihkan kewajiban biaya bagi manfaat yang mahal dari pemerintah federal ke rencana-rencana yang mengelola manfaat farmasi dan produsen obat-obat khusus.
Tindakan kunci lain yang diterapkan di bawah IRA termasuk batas $35 per bulan untuk biaya di luar kantong untuk produk insulin untuk semua manfaat Medicare. Ini mulai berlaku pada tahun 2023. Dan undang-undang ini menyediakan vaksin gratis untuk manula dan kaum disabilitas mulai 2024.
Ke depan, Harris bersumpah dalam kampanye untuk memperluas sektor asuransi komersial cap biaya di luar kantong sebesar $2,000 untuk obat-obatan rawat jalan dan batas kurangnya biaya insulin sebesar $35 per bulan.
Harris juga ingin memperluas cakupan negosiasi harga obat Medicare, sejalan dengan apa yang diuraikan Pemerintah pada awal tahun ini ketika mencoba secara substansial untuk meningkatkan jumlah obat yang akan tunduk pada negosiasi harga Medicare menjadi 50 setiap tahun, naik dari 20, mulai 2028. Rencana anggaran yang dikeluarkan oleh Pemerintah akan membangun pada IRA, yang saat ini memungkinkan Medicare untuk bernegosiasi harga untuk sebanyak 140 secara kumulatif pada tahun 2033. Proposal tersebut berpotensi lebih dari dua kali lipat jumlah yang total tersebut, menjadi hingga 300 pada tahun 2033.
Peningkatan jumlah obat yang memenuhi syarat untuk negosiasi harga akan dicapai dengan memperbolehkan seleksi obat-obatan Medicare untuk dilakukan lebih cepat, yaitu, sesegera lima tahun setelah persetujuan obat oleh Food and Drug Administration. Obat-obatan molekul kecil saat ini terkecuali dari seleksi untuk negosiasi selama tujuh tahun setelah persetujuan, sementara obat-obatan biologis atau besar memiliki periode eksklusivitas selama 11 tahun.
Perpanjangan ketentuan tertentu batas biaya di luar kantong ke sektor komersial dan perluasan negosiasi harga obat Medicare akan membutuhkan dukungan Kongres. Mereka tidak dapat dilakukan di bawah kewenangan yang ada yang diberikan oleh IRS. Harris akan membutuhkan Kongres untuk memasukan suatu amendemen ke dalam undang-undang atau membuat suatu undang-undang terpisah.
Peluang tindakan Kongres tentunya tergantung pada hasil pemilihan di Dewan Perwakilan Rakyat dan Senat. Dan meskipun Demokrat memenangkan mayoritas kecil di DPR dan mempertahankan keunggulan tipis mereka di Senat, tidak jelas apakah akan ada cukup dukungan politik untuk perubahan-perubahan yang diminta Harris terhadap IRS.
Sebagai pengingat tentang seberapa sulitnya pengesahan IRS sebagaimana yang ada sekarang, sekelompok kecil Demokrat moderat mengungkapkan kekhawatiran pada tahun 2021 tentang memberikan Medicare untuk bernegosiasi harga obat. Dalam iterasi sebelumnya dari IRS yang disebut Build Back Better, mereka memberikan suara menentang negosiasi tersebut yang melibatkan total hingga 250 obat hingga 2032. Akhirnya, kompromi dicapai dimana secara keseluruhan paling banyak 140 akan tunduk pada negosiasi.
Jadi, sementara Harris berkampanye tentang sejumlah pencapaian pemerintahan saat ini, terutama seputar menurunkan beban biaya di luar kantong bagi manfaat Medicare. Bahkan jika terpilih, upaya Harris untuk memperluas langkah-langkah harga obat IRS bisa ditemui hambatan di Kongres.