Menurut sebuah penelitian kecil yang baru, obat yang disetujui untuk mengobati obesitas pada orang dewasa dan remaja aman dan efektif digunakan pada anak-anak yang berusia 6 tahun ketika dikombinasikan dengan diet dan olahraga. Liraglutide menurunkan massa tubuh, melambatkan penambahan berat badan, dan meningkatkan penanda kesehatan pada anak-anak usia 6 hingga 11 tahun, menurut penelitian yang disajikan pada Selasa di konferensi medis dan diterbitkan di Jurnal Kedokteran New England. Berdasarkan hasil uji coba tersebut, perusahaan farmasi Novo Nordisk telah meminta regulator AS untuk memperluas penggunaan obat tersebut untuk anak-anak dalam kelompok usia tersebut, kata seorang juru bicara perusahaan pada Selasa.
“Sejauh ini, anak-anak hampir tidak memiliki pilihan untuk mengobati obesitas,” kata Dr. Claudia Fox, seorang ahli obesitas pediatrik di University of Minnesota yang memimpin penelitian. “Mereka diberitahu untuk ‘coba lebih keras’ dengan diet dan olahraga.”
Efek samping sangat umum di antara mereka yang diberi obat, terutama efek gastrointestinal seperti mual, muntah, dan diare. Dan para ahli mengatakan dokter dan orang tua perlu mempertimbangkan risiko tersebut dan kurangnya data tentang penggunaan jangka panjang obat-obatan tersebut pada anak-anak kecil dengan hati-hati.
“Memiliki obat untuk kelompok usia itu, jika disetujui, akan menjadi alat yang sangat bagus untuk dimiliki, tetapi kami juga harus berhati-hati tentang seberapa luas kami mulai menggunakannya,” kata Dr. Melissa Crocker, seorang spesialis obesitas pediatrik di Rumah Sakit Anak Boston yang tidak terlibat dalam penelitian. “Dan saya akan menjawab itu secara berbeda pada usia 6 daripada pada usia 11.”
Liraglutide berada dalam kelas obat yang disebut GLP-1 yang mencakup obat-obatan blockbuster seperti Wegovy dan Mounjaro. Obat-obatan tersebut meniru hormon yang memengaruhi nafsu makan, perasaan kenyang, dan pencernaan. Obat ini diminum dalam bentuk suntikan harian dan disetujui dengan nama dagang Victoza untuk mengobati diabetes pada orang dewasa dan anak-anak usia 10 tahun ke atas dan sebagai Saxenda untuk mengobati obesitas pada orang dewasa dan anak-anak usia 12 hingga 17 tahun.
Penelitian baru ini, yang dibiayai oleh Novo Nordisk, melibatkan 82 anak dengan usia rata-rata 10 tahun dan berat awal sekitar 155 pon (70 kilogram). BMI awal rata-rata adalah 31, di atas ambang batas obesitas pada anak-anak. Lebih dari setengah anak memiliki masalah kesehatan terkait obesitas seperti resistensi insulin, asma, atau pubertas dini. Hasilnya disajikan di pertemuan tahunan European Association for the Study of Diabetes di Madrid.
Dalam uji coba tersebut, 56 anak menerima suntikan harian hingga 3 miligram liraglutide selama hampir 13 bulan, sedangkan 26 anak mendapat obat palsu. Anak-anak itu diikuti selama enam bulan setelah itu.
Semua anak menerima konseling individu untuk membantu mereka mengikuti rencana yang menyerukan diet sehat dan 60 menit sehari olahraga dengan intensitas sedang hingga tinggi.
Peneliti menemukan bahwa anak-anak yang mengonsumsi obat selama lebih dari setahun mengurangi indeks massa tubuh mereka – ukuran tinggi dan berat badan yang dapat memperhitungkan pertumbuhan alami seorang anak – sebesar 5,8%. Anak-anak yang menerima obat palsu melihat BMI mereka meningkat sebesar 1,6%.
Pada saat yang sama, anak-anak yang menerima obat memperlambat penambahan berat badan menjadi 1,6% dari berat badan mereka selama periode itu, dibandingkan dengan peningkatan 10% bagi mereka yang mendapat obat palsu.
Penelitian menemukan bahwa 46% anak yang mendapat obat tersebut menurunkan BMI mereka setidaknya 5%, jumlah yang telah dikaitkan dengan perbaikan masalah kesehatan yang terkait dengan obesitas. Pada anak-anak yang menerima plasebo, 9% memenuhi tanda itu. Pengukuran tekanan darah dan gula darah yang lebih rendah terdeteksi pada anak-anak yang menerima obat tersebut, demikian para peneliti mencatat.
Efek samping, sebagian besar ringan hingga sedang, dilaporkan oleh hampir 90% kedua kelompok peserta. Efek samping gastrointestinal termasuk mual dan muntah dilaporkan pada 80% anak yang menerima obat, dibandingkan dengan 54% yang menerima obat palsu. Efek samping serius dilaporkan pada tujuh anak yang menggunakan liraglutide dan dua yang mengonsumsi plasebo. Enam peserta yang mengonsumsi obat keluar dari uji coba karena efek samping, sementara tidak ada yang menghentikan pengobatan yang mengonsumsi plasebo.
Dalam tindak lanjut enam bulan, anak-anak di kedua kelompok yang menghentikan pengobatan meningkatkan BMI dan menambah berat badan, temuan penelitian menunjukkan. Uji coba telah diperpanjang untuk melibatkan lebih banyak pengobatan dan tindak lanjut, dengan hasil yang diharapkan pada tahun 2027.
Fox menerima pendanaan penelitian dari Novo Nordisk dan perusahaan obat Eli Lilly yang dibayar langsung kepada lembaganya. Perusahaan-perusahaan itu juga sedang melakukan uji coba dengan suntikan mingguan yang lebih kuat dari Wegovy Novo dan Zepbound Lilly pada anak-anak yang berusia 6 tahun.
Dr. Alaina Vidmar, seorang spesialis obesitas pediatrik di Children’s Hospital Los Angeles yang tidak terlibat dalam penelitian baru, mengatakan ia telah menggunakan liraglutide di luar label untuk mengobati anak-anak kecil dan akan menyambut baik persetujuan obat tersebut untuk meningkatkan fleksibilitas dan akses.
Obat ini mengobati fisiologi dasar obesitas, yang merupakan penyakit kompleks dan kronis yang dapat terjadi pada usia berapa pun. Penggunaan yang dini dapat mencegah obesitas dan masalah kesehatan yang mengancam jiwa dari memperpanjang hingga ke masa remaja – dan dewasa.
“Kami ingin anak-anak ini memiliki kehidupan yang panjang dan sehat,” kata Vidmar. “Semakin cepat kami bisa memulai, semakin mungkin kami bisa menghentikan mereka dari mengalami diabetes awal, penyakit jantung awal, sleep apnea, semua itu. Tidak melakukan apa pun bukan jawaban yang tepat.”
___
Departemen Kesehatan dan Ilmu Pengetahuan Associated Press menerima dukungan dari Grup Media Ilmiah dan Edukasi Howard Hughes Medical Institute. AP sepenuhnya bertanggung jawab atas semua konten.