Penerimaan Obat Baru Non-Opioid Suzetrigine Dapat Menguntungkan dari Undang-Undang Tanpa Rasa Nyeri

Gambar ilustrasi ini menunjukkan tablet dari obat penghilang rasa sakit opioid oksikodon. Sebuah terapi non-opioid baru… [+] untuk nyeri pasca-operasi, suzetrigine, dijadwalkan akan masuk pasar pada tahun 2025. Penerimaannya bisa ditingkatkan oleh implementasi Undang-Undang No Pain pada tahun 2025, yang memfasilitasi penggantian biaya perawatan nyeri non-opioid di pusat-pusat bedah dan departemen rawat jalan rumah sakit. Niat dari peraturan ini adalah untuk mengurangi penggunaan opioid seperti oksikodon. (Foto oleh Eric BARADAT / AFP) (Foto oleh ERIC BARADAT/AFP via Getty Images)

AFP via Getty Images

Firma farmasi Vertex menyajikan data Fase 3 positif bulan lalu yang menyoroti potensi obat penghilang rasa sakit non-opioid suzetrigine dalam pertemuan tahunan American Society of Anesthesiologists. Data tersebut menunjukkan keamanan, daya tahan, dan efikasi yang baik. Administrasi Obat dan Makanan dijadwalkan akan memutuskan persetujuan obat ini pada Januari 2025. Pada saat yang sama, Undang-Undang No Pain bisa membantu meningkatkan penerimaan suzetrigine, karena akan mewajibkan jaminan asuransi Medicare untuk manajemen nyeri non-opioid di pusat bedah ambulatori dan departemen rawat jalan rumah sakit mulai awal Januari.

Program fase 3 suzetrigine terdiri dari tiga studi: dua uji acak, ganda buta, terkontrol plasebo dan satu studi keamanan dan efikasi tunggal. Sementara dua uji pertama mengevaluasi suzetrigine setelah operasi abdominoplasti dan bunionectomy, studi ketiga melibatkan pasien dengan berbagai kondisi nyeri akut moderat hingga berat, baik bedah maupun non-bedah untuk mengevaluasi keamanan dan efikasi produk ini dalam berbagai pengaturan. Di sini, prosedur bedah paling umum adalah ortopedi, plastik, dan yang melibatkan telinga, hidung, tenggorokan, dan bagian kepala dan leher terkait lainnya. Kondisi non-bedah paling umum adalah keseleo dan regangan pada bagian atas dan bawah tubuh. Tidak ada kejadian yang serius dilaporkan, Lebih dari lima dari enam peserta uji memilih keberhasilan suzetrigine dalam mengobati nyeri sebagai baik, sangat baik, atau sangat baik.

Meskipun opioid resep efektif untuk mengelola nyeri, penggunaannya dapat membuat beberapa pasien mengembangkan gangguan penggunaan zat. Pada tahun 2021, 1,1 juta manfaat Medicare didiagnosis dengan gangguan penggunaan opioid, dan 50.000 mengalami overdosis dari opioid ilegal, opioid resep, atau keduanya.

Provisi Undang-Undang No Pain dirancang untuk memperluas akses terhadap perawatan non-opioid untuk nyeri di pusat-pusat bedah ambulatori dan departemen rawat jalan rumah sakit, termasuk pengobatan berbasis bukti seperti obat non-opioid dan terapi fisik.

Saat ini, rumah sakit menerima pembayaran yang sama dari Medicare apakah dokter meresepkan opioid atau non-opioid. Sehingga biasanya rumah sakit lebih memilih opioid, yang diberikan oleh apotek pada saat pasien pulang dengan sedikit atau tanpa biaya bagi rumah sakit.

Situasi ini akan berubah setelah diundangkannya Undang-Undang No Pain, setidaknya di pengaturan bedah ambulatori dan rawat jalan rumah sakit. Pusat Layanan Medicare dan Medicaid mengeluarkan panduan tentang obat-obatan non-opioid mana yang akan tunduk pada ketentuan undang-undang untuk akses yang ditingkatkan mulai 1 Januari 2025. Sebagai contoh, Exparel (bupivakain liposomal) dan Zynrelef (bupivakain/meloksikam), adalah dua dari enam alternatif pengobatan non-opioid yang saat ini disetujui.