Badan Pengawas Obat dan Makanan menyetujui obat ini bulan ini yang dapat mengurangi risiko reaksi parah pada anak-anak dan orang dewasa yang terpapar jejak kacang tanah, kacang pohon, susu, produk susu, dan alergen makanan lainnya – langkah yang bisa secara dramatis meningkatkan kualitas hidup bagi orang-orang yang menghadapi risiko ini. Hasil dari uji klinis yang mendukung keputusan tersebut dipublikasikan pada hari Minggu.
Sementara obat tersebut, Xolair, menawarkan lapisan perlindungan baru bagi orang-orang yang mungkin mengalami reaksi alergi yang mengancam jiwa terhadap makanan umum, khususnya bagi mereka yang alergi terhadap beberapa makanan, penggunaannya datang dengan catatan penting.
Apakah Xolair menyembuhkan alergi makanan?
Tidak. Xolair bukan merupakan penyembuh untuk alergi makanan, dan tidak dapat digunakan untuk mengobati reaksi akut. Orang-orang yang mengonsumsi Xolair harus terus menghindari makanan yang mereka alergi.
Namun Xolair dapat secara signifikan mengurangi kemungkinan orang-orang dengan alergi makanan yang parah untuk mengalami reaksi akut jika mereka mengonsumsi jumlah minimal alergen, seperti kacang tanah atau telur dalam makanan olahan, atau terpapar jejak dalam cara lain.
Orang harus terus mengonsumsi obat ini untuk mendapat manfaat dari perlindungannya. Namun, obat tidak sepenuhnya menghilangkan risiko tersebut.
Bagaimana cara kerjanya?
Xolair adalah antibodi sintetis yang bekerja dengan mengikat ke immunoglobulin-E, suatu komponen dari sistem kekebalan, mencegahnya untuk melengkapi sel-sel kekebalan penting yang bertanggung jawab atas melepaskan reaksi alergi.
Siapa yang paling diuntungkan dengan mengonsumsi Xolair?
Xolair membantu melindungi terhadap reaksi alergi yang paling parah – khususnya yang didorong oleh immunoglobulin-E. Obat ini mungkin paling bermanfaat bagi orang-orang yang memiliki alergi terhadap beberapa makanan dan harus terus-menerus menghindari semuanya, yang bisa menjadi tantangan, dan bagi mereka yang mengonsumsi banyak makanan yang disiapkan oleh orang lain (seperti mahasiswa dengan program makanan).
Xolair disetujui untuk orang dewasa dan untuk anak-anak usia 1 tahun ke atas. (Bayi yang lebih muda dari 1 tahun tidak dimasukkan dalam uji klinis.)
Seberapa baik obat ini bekerja?
Xolair mengurangi, namun tidak menghilangkan, risiko mengalami reaksi parah terhadap makanan tertentu. Orang-orang dengan alergi ini harus terus waspada dan menghindari makanan yang mereka alergi; mereka harus membaca label makanan dan memberitahu orang lain tentang alergi mereka. Mereka atau pengasuh mereka harus terus membawa epinefrin, obat yang dapat membalikkan gejala anafilaksis, setiap saat.
Bagaimana cara Xolair diadminis
Sebuah downside dari obat ini adalah bahwa itu harus diadminis oleh injeksi, biasanya di lengan. Injeksi diberikan setiap dua atau empat minggu, dalam interval dosis yang disesuaikan dengan pasien.
Peserta dalam uji klinis ditemukan telah mendapat manfaat setelah 16 hingga 20 minggu perawatan. Namun proteksi terhadap reaksi parah tampaknya hanya bertahan selama pasien terus melakukan perawatan.
Apakah Xolair memiliki efek samping? Apakah aman untuk penggunaan jangka panjang?
Meskipun obat tersebut baru-baru ini terbukti mengurangi risiko dari alergi makanan, obat ini telah beredar selama 20 tahun untuk penggunaan lain, termasuk asma yang disebabkan oleh alergi dan biduran kronis. Jadi profil keamanan obat tersebut sudah cukup dikenal.
Efek samping yang paling umum yang dialami peserta dalam uji klinis baru-baru ini adalah reaksi di lokasi injeksi dan demam. Dalam kasus langka, obat itu sendiri dapat menyebabkan anafilaksis yang mengancam jiwa: Ini terbukti terjadi setelah dosis pertama Xolair, menurut F.D.A., serta setahun atau lebih setelah memulai perawatan.
Untuk alasan itu, Xolair harus diadminis di tempat perawatan kesehatan yang dilengkapi untuk mengobati anafilaksis. Label juga memperingatkan efek samping langka seperti nyeri sendi, ruam, dan infeksi parasit.
Berapa biaya Xolair? Apakah itu ditanggung oleh asuransi?
Meskipun Xolair telah digunakan untuk kondisi lain sejak 2003 dan Institut Kesehatan Nasional membantu mendanai uji coba baru, Xolair memiliki harga jual yang tinggi: sekitar $2,900 per bulan untuk anak-anak dengan alergi makanan dan sekitar $5,000 untuk orang dewasa, menurut Genentech, produsennya.
Tetapi sekarang bahwa itu disetujui untuk alergi makanan yang parah, diharapkan rencana asuransi setidaknya sebagian akan menanggungnya. Program bantuan pasien tersedia melalui Genentech Access Solutions.
Bagi pasien yang memenuhi syarat yang memiliki asuransi kesehatan komersial, Genentech juga menawarkan Program Co-Pay Xolair, yang dapat membantu menutupi biaya perawatan.