Empat salep mata yang dijual di toko termasuk Walmart dan CVS sedang diingatkan karena adanya potensi risiko infeksi mata atau kerusakan terkait, setelah penyelidik AS mengungkit kekhawatiran tentang potensi kekurangan sterilisasi.
Ingat sukarela melibatkan empat produk over-the-counter yang diproduksi oleh Brassica Pharma, menurut pengumuman oleh Food and Drug Administration pada hari Senin.
Dua dari Equate, merek Walmart; satu lagi adalah merek CVS Health; dan satu lagi adalah merek AACE Pharmaceuticals. Mereka memiliki tanggal kedaluwarsa mulai Februari 2024 hingga September 2025.
Brassica Pharma adalah perusahaan pengembangan dan manufaktur obat yang berbasis di negara bagian India Maharashtra yang menyuplai produk ke Amerika Serikat, Eropa, Asia, dan Afrika, menurut situs web perusahaan. Pabrik Brassica Pharma berada di kota Tarapur, sekitar tiga jam ke utara Mumbai.
“Produk ini ditarik karena kekurangan jaminan steril di fasilitas yang dicatat selama inspeksi yang dilakukan oleh Food and Drug Administration,” kata pengumuman itu. Ditambahkan bahwa, per 16 Februari, perusahaan belum menerima laporan reaksi yang merugikan terkait dengan produk ini.
Produk tersebut dimaksudkan untuk steril, kata administrator, karena obat yang dioleskan ke mata melewati beberapa sistem pertahanan alami tubuh.
Produk mata lainnya telah diingatkan dalam beberapa bulan terakhir.
Pada Oktober, F.D.A. menyarankan konsumen untuk berhenti menggunakan lebih dari dua puluh produk tetes mata over-the-counter yang dijual di toko termasuk Target, CVS, dan Walmart setelah inspektur menemukan kondisi yang kurang sanitasi di pabrik manufaktur. Pengujian bakteri kembali positif dari area produksi obat kritis di pabrik.
Pabrikan, Kilitch Healthcare, sebuah perusahaan India yang juga berbasis di negara bagian Maharashtra, kemudian secara sukarela menarik 27 produk tetes mata. Tidak ada efek yang merugikan dilaporkan pada saat pencabutan.
Awal tahun lalu, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit dan F.D.A. memperingatkan konsumen untuk berhenti menggunakan dua produk tetes mata setelah mereka terkait dengan strain bakteri yang tahan obat yang ditemukan telah menyebabkan setidaknya empat kematian dan kehilangan penglihatan pada 14 pasien.
Tetes mata secara umum aman, menurut para ahli, yang menyarankan agar orang berbicara dengan dokter mata mereka untuk mendapatkan rekomendasi produk yang aman.
