Apa Dua Obat Mengatakan Kepada Kita Tentang Inovasi Produk Medis di Amerika Serikat.

Trajectory dari dua obat – satu membantu orang obesitas menurunkan berat badan, yang lain sangat efektif dalam mencegah serangan jantung dan stroke – mengilustrasikan kekuatan yang mendorong inovasi biomedis di Amerika Serikat. Wegovy merupakan obat penurun berat badan resep yang diinjeksikan yang membantu orang dengan obesitas signifikan. Ini harus digunakan dengan rencana penurunan berat badan dan aktivitas fisik. Ketika Novo Nordisk mengumumkan bulan lalu bahwa Wegovy, obat penurun berat badan barunya, mengurangi serangan jantung, stroke, dan kematian terkait jantung sebesar 20%, berita tersebut memicu liputan di seluruh dunia. Empat bulan kemudian, studi yang disponsori perusahaan yang mendorong pengumuman itu dipublikasikan dalam The New England Journal of Medicine. Komentar medis yang memuji pun menyusul. Meskipun obat ini mahal (lebih dari $1.300 per bulan), efek samping yang mengganggu dan persyaratan bahwa harus diberikan melalui suntikan subkutan mingguan, permintaan untuk Wegovy dan obat GLP-1 lainnya tumbuh dengan cepat sehingga melampaui pasokan dengan cepat. Sebagai tanggapan, Novo Nordisk (yang membuat Wegovy dan Ozempic) dan Eli Lilly (yang membuat Zepbound dan Mounjaro) berlomba untuk meningkatkan produksi sementara mereka mencetak miliaran keuntungan. Sementara itu, sebuah obat farmasi murah yang bahkan lebih efektif daripada Wegovy dalam mencegah serangan jantung, stroke, dan kematian kardiovaskular diabaikan. Disebut sebagai “polipill kardiovaskular,” obat tersebut menggabungkan dosis rendah beberapa obat generik dalam satu pil harian untuk mengurangi tekanan darah dan kolesterol serum – kedua penyebab utama penyakit kardiovaskular. Beberapa versi menambahkan dosis kecil aspirin. Itu seharusnya diminum oleh semua orang yang berusia di atas 50 atau 55 tahun, usia di mana risiko serangan jantung dan stroke tajam meningkat. Sederhana dalam konsepnya, pil ini berfungsi dengan sangat baik. Jika setiap orang yang memenuhi syarat mengonsumsi polipill setiap hari, sekitar dua pertiga serangan jantung dan stroke dapat dicegah. Namun, dalam kehidupan nyata, ketaatan minum obat jauh kurang dari 100%. Pada tahun 2021, analisis gabungan dari 3 uji coba acak internasional yang melibatkan lebih dari 18.000 peserta menemukan bahwa dibandingkan dengan perawatan biasa, polipill sekali sehari mengurangi serangan jantung dan stroke baru sebesar 38%. Ketika aspirin dosis rendah dimasukkan, penurunan melebihi 45%. Pada tahun 2022, The New England Journal of Medicine menerbitkan studi yang menguji efektivitas pil tersebut di antara pasien yang telah mengalami serangan jantung dalam enam bulan terakhir. Bahkan dalam kelompok dengan risiko tinggi ini, polipill mengurangi kejadian kedua sebesar 24%, dibandingkan dengan perawatan biasa. Berdasarkan bukti kuat akan efikasi dan keamanannya, Organisasi Kesehatan Dunia menambahkan polipill kardiovaskular ke daftar obat esensialnya pada Juli 2023. Tindakan tersebut hampir tidak diperhatikan oleh pers global. Ini membangkitkan pertanyaan: Mengapa media, publik, dan komunitas medis tertarik pada satu obat tetapi tidak pada yang lainnya? Tiga alasan menonjol: Pertama, dalam budaya yang mengedepankan penampilan, obat mahal yang membantu orang menurunkan berat badan lebih menarik daripada obat murah yang menurunkan risiko serangan jantung, stroke, dan kematian kardiovaskular. Kedua, sebuah obat membutuhkan pendanaan yang cukup dan pemasaran mahal untuk mendapat penerimaan. Polipill tidak punya keduanya. Ketiga, meskipun puluhan juta orang Amerika dan ekonomi kita akan mendapatkan manfaat dari kesehatan yang lebih baik dan biaya yang lebih rendah, industri perawatan kesehatan kita akan kehilangan pendapatan. Itulah mengapa teknologi medis sukses di AS hampir selalu meningkatkan biaya – bukan menguranginya. Obat-obatan GLP-1 akan tetap ada. Sayangnya, biaya tinggi dan popularitasnya telah membuat rencana kesehatan negara dalam kesulitan. Sekitar dua juta orang Amerika telah beralih ke apotek pencampuran untuk versi murah dari semaglutida dan tirzepatida, bahan aktif dalam obat Novo Nordisk dan Eli Lilly. Ini legal menurut pedoman FDA ketika obat merek sedang kekurangan. Namun, minggu lalu, FDA melaporkan bahwa Zepbound dan Mounjaro dari Eli Lilly tidak lagi kekurangan. Begitu ini diverifikasi, perusahaan hampir pasti akan mendorong FDA untuk melarang penjualan lebih lanjut dari obat GLP-1 “tiruan.” Mengenai polipill, mungkin tingginya angka penyakit kardiovaskular di AS dan di seluruh dunia akan mendorong peninjauan kembali potensinya. Dalam sebuah opini di Washington Post awal tahun ini, mantan Direktur CDC Tom Frieden menulis, “Hipertensi, ‘pembunuh diam,’ adalah pandemi yang paling mematikan namun paling diabaikan dan tersebar luas di zamannya, yang membunuh lebih dari 10 juta orang setiap tahun di seluruh dunia.” Pada Mei, sebuah artikel dalam buletin American College of Physicians mencatat bahwa kurang dari seperempat orang Amerika dengan tekanan darah tinggi dirawat dengan baik. Hal ini disebabkan, sebagian, oleh biaya dan kompleksitas mengatur beberapa pil. Pada Agustus, laporan American College of Cardiology mencatat “ketidaksetaraan yang persisten dan tragis” dalam perawatan kardiovaskular di kalangan Amerika kulit hitam. Dr. Harlan Krumholz, penulis senior laporan tersebut, mengamati bahwa “orang Amerika kulit hitam, karena tingkat mortalitas kardiovaskular mereka yang lebih tinggi dibandingkan dengan orang kulit putih, telah menderita hampir 800.000 kematian berlebihan, yang setara dengan sekitar 24 juta tahun kehidupan tambahan yang hilang antara 2000 dan 2022.” Angka yang mengejutkan ini menyoroti kebutuhan mendesak untuk perubahan sistemik dalam mengatasi ketidaksetaraan kardiovaskular. Polipill bisa memainkan peran kunci dalam menyelesaikan tantangan ini. Karena polipill murah, tidak ada perusahaan farmasi yang akan mengambilnya. Namun, lembaga federal seperti ARPA-H, Institut Penelitian Hasil yang Berpusat pada Pasien, dan Administrasi Kesehatan Veteran memiliki minat dalam mengevaluasi dan menyebarluaskan inovasi yang menurunkan biaya. Begitu pula dengan beberapa yayasan.Inovasi Produk Medis Berhimpun oleh RAND Health melaporkan sepuluh kebijakan yang bisa mendorong pengembangan produk medis yang menurunkan biaya. Jika Kongres dan Administrasi berikutnya mendukung ide ini, mereka bisa mengubah salah satu penggerak paling kuat pertumbuhan biaya kesehatan Amerika menjadi pencipta nilai yang kuat.