Apa yang Harus Diketahui Tentang Obat Ketika Mahkamah Agung Mendengarkan Tantangan

Topline

Mahkamah Agung menegaskan persetujuan obat aborsi mifepristone Kamis, memutuskan para penantang yang mencoba membatasi obat tersebut tidak memiliki kedudukan untuk menggugat, menjaga persetujuan mifepristone tetap utuh karena aborsi obat telah menjadi metode yang lebih menonjol setelah Mahkamah Agung mencabut Roe v. Wade pada Juni 2022.

Obat yang dapat menyebabkan aborsi mifepristone kini dapat disalurkan di apotek yang memilih untuk menyediakannya … [+] kata FDA pada Selasa.

Fakta Kunci

Mahkamah Agung memutuskan Kamis bahwa koalisi kelompok medis anti-aborsi tidak memiliki kedudukan untuk menggugat Food and Drug Administration atas persetujuan mifepristone, setelah putusan banding mencabut beberapa pembaruan persetujuan obat yang memudahkan aksesnya.

Para penggugat hak anti-aborsi awalnya menggugat untuk menghalangi persetujuan FDA terhadap mifepristone secara keseluruhan, tetapi Pengadilan Banding Sirkuit ke-5 hanya mencabut pembaruan yang membuat obat tersebut tersedia melalui layanan kesehatan jarak jauh dan melalui surat; putusan Mahkamah Agung Kamis membatalkan putusan itu secara keseluruhan, mempertahankan akses ke mifepristone melalui layanan kesehatan jarak jauh.

Mifepristone adalah salah satu dari dua obat yang diminum untuk mengakhiri kehamilan—obat ini menghentikan kehamilan, dan kemudian obat kedua, misoprostol, menginduksi kontraksi untuk mengeluarkan jaringan—dan obat ini disetujui untuk digunakan hingga 10 minggu kehamilan, meskipun dalam prakteknya sering digunakan hingga minggu ke-12 atau ke-13.

Obat harus diresepkan dan tidak dapat diperoleh bebas di apotek, dan secara historis obat ini hanya tersedia dengan berkunjung langsung ke dokter atau klinik yang bersertifikat untuk meresepkan mifepristone, atau lebih baru-baru ini, diresepkan melalui janji telehealth dan disalurkan melalui apotek pesan yang disetujui untuk menyediakan obat tersebut.

Food and Drug Administration menyelesaikan regulasi pada Januari 2023 yang sekarang memungkinkan mifepristone juga disalurkan di apotek ritel tanah liat setelah diresepkan oleh penyedia medis, setelah apotek-apotek tersebut menjadi bersertifikat untuk menyediakannya dan menyetujui kriteria tertentu.

Ritel besar termasuk CVS dan Walgreens sebagian besar setuju untuk mengeluarkan mifepristone di negara bagian di mana aborsi legal, dan meskipun reaksi balik terhadap keputusan tersebut membuat Walgreens mundur dari keputusannya setidaknya di beberapa negara bagian, jaringan apotek tersebut mulai menjual pil-pil tersebut di negara bagian tertentu pada bulan Maret.

Para pembuat kebijakan di banyak negara bagian yang dipimpin oleh GOP juga telah memperkenalkan atau mengemukakan legislasi yang dapat mengancam akses ke aborsi obat atau menghukum orang yang menggunakannya—meskipun orang yang hamil telah dapat menghindari larangan aborsi tingkat negara bagian dengan memperoleh pil melalui surat atau bepergian ke negara bagian terdekat—dan Wyoming menjadi negara bagian pertama pada Maret 2023 yang menerapkan larangan pada pil aborsi secara khusus, yang kemudian diblokir di pengadilan.

Apa yang Perlu Dipantau

Putusan Mahkamah Agung Kamis kemungkinan tidak akan mengakhiri tantangan hukum terhadap mifepristone secara keseluruhan, mengingat bahwa para hakim hanya memutuskan dengan sangat sempit bahwa para penantang khusus ini—yang tidak meresepkan atau menggunakan mifepristone sendiri—tidak memiliki kedudukan untuk mengajukan kasus ini. The Washington Post melaporkan sebelum putusan dikeluarkan bahwa negara-negara yang dipimpin oleh GOP termasuk Missouri, Kansas, dan Idaho kemungkinan akan mencoba untuk menantang obat tersebut di pengadilan selanjutnya, setelah ketiga negara tersebut sebelumnya mencoba untuk campur tangan dalam kasus yang dibawa ke Mahkamah Agung. Belum jelas apakah mereka akan lebih beruntung dalam mendapatkan pengadilan untuk memutuskan dengan menguntungkan bagi mereka.

Belokan

Jika akses ke mifepristone dibatasi, pasien layanan kesehatan jarak jauh masih akan dapat melakukan aborsi obat hanya menggunakan misoprostol. Obat ini—yang telah lebih sedikit diserang secara hukum daripada mifepristone—dapat diminum sendiri untuk mengakhiri kehamilan, meskipun kurang efektif dan memiliki efek samping lebih banyak daripada penggunaan mifepristone. FDA belum menyetujui rezim aborsi hanya misoprostol, tetapi Organisasi Kesehatan Dunia dan kelompok-kelompok besar lainnya, termasuk American College of Obstetricians and Gynecologists, telah merekomendasikan protokol tersebut sebagai alternatif yang dapat diterima jika mifepristone tidak tersedia.

Angka Besar

63%. Itu adalah persentase dari semua aborsi di AS yang merupakan aborsi obat pada tahun 2023, menurut Institut Guttmacher yang pro hak aborsi. Penelitian secara konsisten telah menunjukkan aborsi obat sangat aman dan 99,6% efektif dalam mengakhiri kehamilan, dengan hanya 0,4% dari aborsi medis mengakibatkan komplikasi serius. FDA melaporkan hanya 28 kematian yang dilaporkan pada pasien “terkait dengan mifepristone” antara September 2000 dan Juni 2022, meskipun mencatat bahwa tidak jelas apakah kematian tersebut benar-benar disebabkan oleh mifepristone, karena kematian tersebut mungkin disebabkan oleh faktor lain. Studi Februari di Nature juga menemukan bahwa aborsi obat sama aman dan efektifnya ketika diresepkan melalui layanan kesehatan jarak jauh seperti ketika diresepkan dan diambil di suatu tempat klinik.

Latar Belakang Kunci

Aborsi obat melalui mifepristone dan misoprostol pertama kali disetujui oleh FDA pada tahun 2000. Meskipun luas digunakan bahkan ketika aborsi masih legal di seluruh AS, obat aborsi ini telah mendapat perhatian seiring dengan Mahkamah Agung mencabut Roe v. Wade pada Juni 2022, karena ini adalah cara yang lebih mudah bagi pasien di negara-negara di mana prosedur tersebut dilarang untuk lebih mudah memperoleh aborsi karena klinik yang menyediakan aborsi bedah telah ditutup. Gelombang larangan aborsi tingkat negara bagian telah mendorong taktik baru untuk membuat pil aborsi tersedia, seperti layanan pesan-surat—dan layanan penerusan surat yang dapat membantu menghindari larangan negara bagian—dan penyedia aborsi mendirikan klinik mobile di perbatasan negara bagian di mana aborsi dilarang. Perluasan akses ke pil aborsi telah dikutip sebagai alasan mengapa tingkat aborsi sebenarnya telah meningkat sejak Roe dicabut. Pelebaran akses ke pil aborsi telah dijadikan alasan mengapa tingkat aborsi sebenarnya telah meningkat sejak Roe dicabut. Pelebaran akses ke pil aborsi telah dijadikan alasan mengapa tingkat aborsi sebenarnya telah meningkat sejak Roe dicabut. Pelebaran akses ke pil aborsi telah dijadikan alasan mengapa tingkat aborsi sebenarnya telah meningkat sejak Roe dicabut. Pembesaran FDA atas mifepristone ke apotek retail merupakan bagian dari upaya lebih luas Administrasi Biden untuk meredam dampak putusan Mahkamah Agung, karena administrasi telah menunjuk aborsi obat dan fakta bahwa FDA telah mengotorisasi pil aborsi untuk digunakan secara nasional sebagai cara kunci untuk melawan larangan negara bagian. DOJ juga mengeluarkan pendapat hukum yang memperjelas bahwa pil aborsi dapat dikirim ke negara bagian di mana aborsi dilarang berdasarkan undang-undang federal, meskipun masih belum jelas bagaimana hal itu dapat dipengaruhi oleh pendapat Mahkamah Agung.

Fakta Menarik

Selain aborsi, mifepristone juga dapat digunakan untuk kondisi medis lain, meskipun belum jelas bagaimana kasus Mahkamah Agung dapat mempengaruhi akses dalam kasus tersebut. Obat ini juga dapat digunakan untuk keguguran dan kegagalan kehamilan dini atau digunakan di luar label untuk kegunaan ginekologis lain, seperti mengobati mioma uteri. Mifepristone juga digunakan pada dosis terpisah sebagai pengobatan untuk sindrom Cushing, penyakit endokrin langka yang menghasilkan hormon kortisol—yang diblokir oleh mifepristone—dan uji klinis telah meneliti bagaimana obat tersebut dapat digunakan untuk mengobati berbagai bentuk kanker dan depresi.

Bacaan Lebih Lanjut

Mahkamah Agung Menegaskan Aborsi obat Mifepristone (Forbes)

Mahkamah Agung Akan Pertimbangkan Pembatasan Pada Obat Aborsi Mifepristone Hari Ini—Apa yang Harus Diketahui (Forbes)

Putusan Mifepristone: Inilah Konsekuensi Kesehatan Tak Terduga Dari Serangan Pada Pil Aborsi (Forbes)

Aborsi Obat Tanpa Mifepristone? Apa yang Perlu Diketahui Tentang Aborsi Hanya dengan Misoprostol Pasca Putusan Pengadilan (Forbes)

Apa itu aborsi obat? Pertanyaan Anda dijawab (Asosiasi Kolese Medis Amerika)

Informasi tentang Mifepristone untuk Pengakhiran Kehamilan Melalui Sepuluh Minggu Gestasi (U.S. Food and Drug Administration)

Ketersediaan dan Penggunaan Aborsi Obat (Yayasan Keluarga Kaiser)

Penyedia Pil Aborsi Bereksperimen Dengan Cara Memperluas Akses (New York Times)