Apa yang Perlu Diketahui Tentang Obat saat Mahkamah Agung Mendengar Tantangan

Topline

Mahkamah Agung akan mengadakan persidangan lisan pada hari Selasa dalam dua kasus yang menyangkut persetujuan obat aborsi mifepristone, yang berpotensi membatasi akses ke obat tersebut karena telah menjadi metode aborsi yang lebih menonjol setelah Mahkamah Agung mencabut putusan Roe v. Wade pada Juni 2022.

Obat yang menginduksi aborsi mifepristone sekarang dapat disalurkan di apotek yang memilih untuk menyediakan … [+] itu, demikian kata FDA pada Selasa.

Corbis via Getty Images

Fakta Kunci

Mahkamah Agung akan mengadakan sidang yang diajukan oleh Food and Drug Administration dan produsen mifepristone, Danco Laboratories, mengenai legalitas pil aborsi, keduanya menantang putusan pengadilan banding yang mencabut pembaruan persetujuan pemerintah terhadap obat tersebut.

Pihak pemohon hak-hak anti-aborsi awalnya menggugat untuk mencegah persetujuan FDA terhadap mifepristone secara keseluruhan, namun Pengadilan Banding Sirkuit Ke-5 hanya mengembalikan pembaruan yang membuat obat tersebut tersedia melalui telehealth dan melalui pos, dan Mahkamah Agung mengatakan pada hari Rabu bahwa akan hanya mempertimbangkan legalitas pembaruan tersebut dan tidak akan membahas pertanyaan apakah mifepristone harus benar-benar dilarang.

Mifepristone adalah salah satu dari dua obat yang diambil untuk mengakhiri kehamilan—menghentikan kehamilan, dan kemudian obat kedua, misoprostol, menimbulkan kontraksi untuk mengeluarkan jaringan tersebut—dan obat tersebut disetujui untuk digunakan hingga 10 minggu kehamilan, meskipun dalam prakteknya sering digunakan hingga minggu ke-12 atau ke-13.

Obat tersebut harus diresepkan dan tidak dapat diperoleh secara bebas, dan secara historis hanya tersedia secara langsung dari dokter atau klinik yang bersertifikasi untuk meresepkan mifepristone, atau baru-baru ini, diresepkan melalui janji telehealth dan disalurkan melalui apotek pesanan melalui pos yang disetujui untuk memasok obat tersebut.

Food and Drug Administration menyelesaikan regulasi pada Januari 2023 yang sekarang memungkinkan mifepristone juga disalurkan di apotek ritel fisik setelah diresepkan oleh penyedia layanan medis, setelah apotek-apotek tersebut menjadi bersertifikasi untuk menyediakan dan menyetujui kriteria tertentu.

Ritel besar termasuk CVS dan Walgreens sebagian besar setuju untuk menjual mifepristone di negara bagian di mana aborsi legal, dan meskipun dampak dari keputusan tersebut membuat Walgreens menarik kembali keputusannya di setidaknya beberapa negara bagian, rantai apotek tersebut mulai menjual pil tersebut di negara bagian tertentu pada bulan Maret.

Legislator di banyak negara bagian yang dipimpin oleh Partai Republik juga telah mengajukan atau mengusulkan legislasi yang dapat mengancam akses ke aborsi medis atau menghukum orang yang menggunakannya—meskipun orang yang hamil telah berhasil menghindari larangan aborsi tingkat negara bagian dengan mendapatkan pil melalui pos atau melakukan perjalanan ke negara bagian tetangga—dan Wyoming menjadi negara bagian pertama pada Maret 2023 yang memberlakukan larangan khusus terhadap pil aborsi, yang kemudian diblokir di pengadilan.

Apa Yang Perlu Diperhatikan

Mahkamah Agung akan mendengarkan perselisihan mifepristone pada hari Selasa dan akan mengeluarkan keputusan sebelum masa jabatannya berakhir pada akhir Juni. Jika pengadilan memutuskan menentang FDA dan Danco serta membatasi akses ke mifepristone, ketersediaan obat tersebut akan kembali seperti sebelum pembaruan dilaksanakan pada tahun 2016 dan 2021. Hal ini akan menghilangkan kemampuan untuk meresepkan mifepristone melalui telehealth atau menerima obat tersebut melalui pengiriman pos, yang berarti obat tersebut hanya dapat diresepkan dan dikonsumsi secara langsung di kantor dokter. Obat tersebut juga hanya akan tersedia hingga tujuh minggu kehamilan, bukan 10.

Tanggapan

Jika akses ke mifepristone dibatasi, pasien telehealth masih akan dapat melakukan aborsi medis menggunakan hanya misoprostol. Obat tersebut—yang telah dihadapi serangan hukum yang lebih sedikit daripada mifepristone—dapat dikonsumsi sendiri untuk mengakhiri kehamilan, meskipun less efektif sedikit dan memiliki lebih banyak efek samping daripada menggunakan mifepristone. FDA belum menyetujui regimen aborsi hanya dengan misoprostol, namun Organisasi Kesehatan Dunia dan kelompok besar lainnya, termasuk American College of Obstetricians and Gynecologists, telah merekomendasikan protokol tersebut sebagai alternatif yang dapat diterima jika mifepristone tidak tersedia.

Angka Besar

53%. Itu adalah persentase dari semua aborsi di AS yang merupakan aborsi medikasi pada tahun 2020, tahun terakhir data yang tersedia, menurut Guttmacher Institute yang mendukung hak aborsi. Penelitian secara konsisten menunjukkan bahwa aborsi medikasi sangat aman dan 99,6% efektif dalam mengakhiri kehamilan, dengan hanya 0,4% aborsi medis menyebabkan komplikasi serius. FDA melaporkan hanya 28 kematian yang dilaporkan pada pasien “terkait dengan mifepristone” antara September 2000 dan Juni 2022, meskipun catatan mencatat bahwa tidak jelas apakah kematian itu benar-benar disebabkan oleh mifepristone, karena mungkin disebabkan oleh faktor lain. Sebuah studi pada bulan Februari di Nature juga menemukan bahwa aborsi medikasi sama aman dan efektifnya ketika diresepkan melalui telehealth seperti ketika diresepkan dan dikonsumsi di setting klinis.