Sejak diperkenalkan pada bulan Januari, Undang-Undang BIOSECURE telah mengirimkan gelombang kejut di sektor farmasi. Meskipun Undang-Undang ini tidak mengusulkan larangan blanket, definisinya tentang larangan pendanaan federal untuk “peralatan atau layanan bioteknologi” dari “perusahaan bioteknologi yang menjadi perhatian”, telah menimbulkan kekhawatiran tentang dampak Undang-Undang ini terhadap kerjasama dengan perusahaan-perusahaan Tiongkok khususnya. Secara khusus, larangan pembelian peralatan atau layanan dari perusahaan Tiongkok seperti WuXi AppTec dan WuXi Biologics, menggunakan dana federal AS, telah menjadi sorotan. Banyak perusahaan farmasi kecil dan besar bergantung pada hibah federal, melalui National Institutes of Health (NIH) AS dan Departemen Pertahanan AS, untuk mendanai program klinis mereka.
Undang-Undang ini juga memberikan ruang untuk menyertakan entitas lain yang akan diidentifikasi yang tunduk pada kendali “musuh asing”, yaitu Tiongkok, Korea Utara, Iran, Kuba, dan Rusia.
Dalam wawancara eksklusif dengan Pharmaceutical Technology, Anshul Mangal, Presiden Project Farma, sebuah perusahaan konsultan yang mengkhususkan diri dalam manufaktur dan operasi teknis untuk biologis kompleks dan terapi baru, membahas dampak Undang-Undang BIOSECURE pada perusahaan farmasi dan merinci langkah-langkah yang dapat diambil perusahaan untuk mengurangi dampaknya.
Wawancara ini telah disunting untuk kepentingan panjang dan kejelasan.