(Foto oleh JOHN THYS / AFP) (Foto oleh JOHN THYS/AFP via Getty Images)
AFP via Getty Images
Meskipun ada kekhawatiran dari industri biofarmasi, Undang-Undang Pengurangan Inflasi (IRA) telah disahkan dan dengan itu, Medicare diizinkan untuk bernegosiasi harga obat-obatan. Diperkirakan IRA akan menghemat Medicare sekitar $300 miliar dalam biaya obat dalam dekade mendatang – penghematan yang signifikan bagi pemerintah namun juga kerugian yang signifikan dalam pendapatan bagi industri. Ketika kita mempertimbangkan bahwa biofarmasi menginvestasikan 25% dari pendapatan garis atas ke dalam R&D, negosiasi harga ini, pada dasarnya pengendalian harga, akan mengakibatkan sekitar $75 miliar lebih sedikit yang diperuntukkan bagi penemuan obat.
Lebih lanjut, ada juga aspek lain dari ketentuan IRA ini yang mulai terasa – “hukuman molekul kecil”. IRA menuntut pengendalian harga diberlakukan setelah suatu obat telah beredar di pasaran selama sembilan tahun untuk obat molekul kecil (misalnya pil) atau 13 tahun untuk obat biologis (injeksi). Perbedaan empat tahun ini merupakan hal besar bagi perusahaan biofarmasi. Tahun-tahun terakhir penjualan untuk suatu obat adalah yang paling menguntungkan karena, setelah paten obat habis, persaingan generik mengakibatkan penurunan harga yang besar.
Telah ada spekulasi apakah perbedaan ini akan memicu pergeseran dalam strategi perusahaan dalam hal jenis program yang akan mereka kerjakan. Apakah perusahaan akan beralih lebih banyak penelitian awal mereka ke obat-obatan molekul besar di mana pengembalian keuangan bisa jauh lebih lama? Nah, Pfizer telah menunjukkan bahwa mereka telah membuat perubahan seperti itu dalam upaya penelitian onkologi mereka. Sebagai bagian dari promosi terbaru mereka tentang penelitian kanker, Pfizer mengatakan bahwa mereka kini fokus pada obat-obatan yang bersifat biologis dan bukan molekul kecil yang selama ini mereka kembangkan. Pada tahun 2030, campuran molekul kecil dalam portofolio kanker mereka akan menurun dari 94% saat ini menjadi 35%. Diragukan bahwa Pfizer sendirian dalam pergeseran strategis seperti itu.
Seseorang mungkin bertanya “Apa masalahnya? Lagipula, masih ada obat kanker baru yang efektif dihasilkan.” Masalahnya adalah bahwa pergeseran ke dalam biologis ini akan meningkatkan biaya kesehatan. Pil lebih mudah diberikan daripada obat suntik. Seseorang dapat dengan mudah pergi ke apotek dan mengambil beberapa butir pil. Namun, obat biologis harus diberikan di kantor dokter, rumah sakit, atau pusat kesehatan dan kunjungan semacam itu masing-masing bisa menghabiskan beberapa ribu dolar. Namun, insentif dari IRA adalah bahwa obat suntik akan lebih banyak di masa depan daripada pil.
“Hukuman molekul kecil” juga telah mulai memengaruhi pemikiran para capitalist investor ventura dalam hal jenis start-up yang akan mereka investasikan. Peter Kolchinsky, seorang mitra manajemen di perusahaan modal ventura kesehatan RA Capital Management, telah mengatakan bahwa ia telah menyarankan setidaknya satu perusahaan untuk memprioritaskan obat biologis daripada molekul kecil. Sangat mungkin bahwa ia bukan satu-satunya capitalist investor yang memberikan rekomendasi seperti itu.
Menarik untuk dicatat bahwa RUU baru – yang disebut dengan “Ensuring Pathways to Innovative Cures (EPIC) Act” baru saja diajukan di Dewan Rakyat AS yang dirancang untuk memperbaiki “hukuman molekul kecil”. EPIC Act akan memungkinkan Medicare untuk mulai bernegosiasi dengan produsen obat-obatan terkait harga obat molekul kecil 13 tahun setelah mereka beredar di pasar – seperti yang dilakukan untuk produk biologis. Hal ini akan masuk akal. Namun, apakah EPIC Act akan disahkan? Rasa khawatir saya adalah bahwa ini akan dianggap sebagai pemberian kembali kepada industri biofarmasi tepat saat pengendalian harga mulai berlaku sehingga mengakibatkan penolakan terhadap RUU ini. Kekhawatiran yang lebih besar adalah bahwa Kongres akan memperbaiki “hukuman molekul kecil” dengan mengizinkan pengendalian harga setelah sembilan tahun untuk semua obat – molekul kecil atau biologis. Ini akan menjadi bencana bagi biofarmasi.
(John L. LaMattina adalah mantan presiden Pfizer Global R&D dan penulis tiga buku termasuk: Pharma & Profits: Menyeimbangkan Inovasi, Obat, dan Harga Obat.)