Ada puluhan tetes mata dan salep yang ditarik dari rak toko setelah gelombang penarikan kembali pada tahun 2023 dan 2024, menimbulkan kekhawatiran tentang apakah produk yang digunakan untuk mengatasi mata kering atau iritasi aman.
Yang paling baru, perusahaan obat Brassica Pharma menarik kembali empat salep mata yang dijual di toko, termasuk Walmart dan CVS, setelah inspeksi Food and Drug Administration menyoroti masalah potensial terkait steril. Tidak ada laporan masalah kesehatan yang terkait dengan salep tersebut.
Meskipun peringatan terbaru mungkin terasa mengganggu, penarikan kembali adalah bukti bahwa sistem keselamatan kesehatan berfungsi, kata Tim Corson, seorang profesor di University of Toronto yang ahli dalam pengembangan obat-obatan baru untuk penyakit mata.
Mengapa begitu banyak produk mata ditarik kembali?
Penarikan kembali sebagian besar melibatkan tetes mata dan salep over-the-counter, termasuk tetes mata “copycat”, yang dirancang untuk terlihat seperti merek umum tetapi belum disetujui oleh F.D.A. dan terkadang memiliki klaim kesehatan yang menyesatkan.
Produk perawatan mata memiliki risiko kesehatan yang lebih tinggi karena mereka diaplikasikan langsung ke mata, yang berarti mereka dapat melewati beberapa pertahanan alami tubuh terhadap kontaminan. Dan proses pembuatan dan penyimpanannya secara steril juga sulit, dijelaskan Gary Novack, seorang profesor klinis di bidang ilmu oftalmologi dan ilmu penglihatan di UC Davis School of Medicine dan presiden PharmaLogic, yang memberi konsultasi kepada perusahaan-perusahaan dalam pengembangan obat. Misalnya, tetes mata mengandung natrium klorida, atau garam, dan beberapa “serangga suka berkembang dalam air asin,” kata Dr. Novack
Tantangan-tantangan ini dapat menyebabkan masalah yang membuat produsen menarik suatu produk dari rak. Tetapi Dr. Corson mengatakan lonjakan penarikan kembali baru-baru ini kemungkinan berkaitan tidak dengan peningkatan masalah pembuatan, tetapi peningkatan pengawasan: Inspeksi F.D.A. langsung telah meningkat setelah menurun di awal pandemi Covid-19. Dr. Novack menambahkan bahwa ia telah mengamati peningkatan peninjauan regulasi produk perawatan mata setelah penarikan kembali tetes mata impor Februari 2023 yang memengaruhi puluhan.
“Salah satu prinsip inspeksi adalah semakin banyak masalah yang Anda temukan, semakin dalam Anda harus menyelam,” kata Dr. Novack.
Apakah tetes mata dan salep yang ditarik kembali berbahaya?
Produk yang terkontaminasi dapat “menyebabkan infeksi mata yang bisa sangat serius, mengancam penglihatan, atau bahkan mengancam jiwa,” kata Dr. Corson. Penarikan kembali Februari 2023, yang melibatkan beberapa produk perawatan mata yang terkontaminasi bakteri, dikaitkan dengan 14 kasus kehilangan penglihatan dan setidaknya empat kematian. Empat pasien juga harus menjalani operasi untuk mengangkat mata mereka.
Namun, para ahli menekankan bahwa hasil buruk yang terkait dengan produk mata — dan terutama masalah serius seperti kehilangan penglihatan — tetap jarang.
“Sebagian besar penarikan kembali dilakukan secara proaktif, sebelum ada wabah atau infeksi yang diketahui,” kata Dr. Christopher Starr, seorang profesor asosiasi di bidang oftalmologi di Weill Cornell Medicine.
Jika Anda khawatir bahwa tetes mata atau salep Anda tidak aman, carilah mereka di daftar penarikan kembali F.D.A., dan buang produk tersebut jika telah ditarik kembali. Jika Anda mengalami nyeri mata atau kemerahan, penglihatan kabur atau sensitivitas tambahan terhadap cahaya, para ahli mengatakan bahwa Anda harus menemui dokter mata, karena ini bisa menjadi gejala infeksi. Dr. Starr mengatakan kepada siapa pun yang mengalami masalah ini untuk mencari perawatan, terlepas dari apakah mereka telah menggunakan produk yang ditarik kembali.
Bagaimana cara menggunakan tetes mata dan salep dengan aman?
Dr. Starr menekankan bahwa orang tidak perlu berhenti menggunakan tetes mata atau salep mereka karena takut akan penarikan kembali potensial. Jika dokter Anda merekomendasikan atau meresepkan suatu produk, atau produk tersebut meringankan gejala Anda, Anda harus terus menggunakannya. Dia menambahkan bahwa sementara beberapa tetes mata yang ditarik kembali telah menjadi produk bebas pengawet, masalahnya berasal dari proses manufaktur, bukan kurangnya pengawet.
“Orang tidak perlu membuang semua vial bebas pengawet jika mereka tidak ada di daftar penarikan kembali,” kata dia.
Saat menggunakan produk mata apapun, ada beberapa aturan umum untuk melakukannya dengan aman. Yang pertama adalah mencari tanda-tanda kontaminasi, termasuk perubahan warna, kekeruhan, atau bau selain bau khas produk.
Dr. Starr juga merekomendasikan agar orang yang menggunakan tetes mata membersihkan ujung botol dengan mensterilkan dengan lap alkohol, yang dapat membantu mencegah kontaminasi. Anda juga harus mencari retak di botol, terutama di sekitar penyalur, karena retak tersebut dapat memungkinkan bakteri masuk ke dalam produk. Dan pastikan untuk memeriksa tanggal kedaluwarsa: Bahkan tetes mata atau salep yang sempurna steril dapat terkontaminasi melalui penggunaan seiring waktu. Jika produk Anda sudah kedaluwarsa, “cukup buang saja dan mulailah yang baru,” kata Dr. Starr. “Anda mencegah masalah mata, yang tentu tak ternilai harganya.”
“