Inilah Kesempatan dan Hambatan Untuk Tren Baru Ini

KetoCitra adalah contoh produk pangan medis yang muncul dari penelitian yang dilakukan oleh Thomas Weimbs, PhD, dan timnya. Weimbs adalah Professor of Molecular, Cellular, and Developmental Biology di University of California, Santa Barbara, dan Chief Scientific Officer untuk Santa Barbara Nutrients. (Foto: Courtesy of Thomas Weimbs)

Kamu meletakkan sesuatu di dalam mulutmu dan menelannya dengan tujuan untuk mengobati penyakit. Apakah itu obat? Atau makanan?

Jika Anda menggunakan makanan sebagai obat, maka makanan itu bisa menjadi keduanya. Konsep “makanan sebagai obat” tidak mengacu pada makanan yang mungkin hanya terasa seperti obat – seperti kue buah yang disukai teman Anda untuk Anda selama Liburan Desember. Sebaliknya, itu tentang bagaimana berbagai jenis makanan bisa bertindak sebagai obat untuk membantu menjaga kesehatan dan mengobati penyakit. Sekarang, tidak ada definisi resmi dari frase “makanan sebagai obat”. Dalam sebuah posting 2022 untuk American Society of Nutrition, Eric Graber menulis, “Makanan sebagai obat, juga dikenal sebagai ‘makanan adalah obat,’ terletak di persimpangan nutrisi dan perawatan kesehatan. Ini dapat mengambil banyak bentuk, termasuk makanan medis disesuaikan, krans medis disesuaikan, dan program resep produksi.”

Salah satu perwujudan “makanan sebagai obat” adalah makanan medis. Publikasi 2021 di Journal of Future Foods mendefinisikan makanan medis sebagai “makanan yang diformulasikan dan dikonsumsi secara enterik di bawah pengawasan medis dokter dan dimaksudkan untuk pengelolaan diet penyakit atau kondisi.” Kata “enterik” di sini berarti makanan tersebut melewati usus Anda, yang merupakan tempat bagi makanan jika dimasukkan ke dalam mulut Anda daripada tempat lain seperti telinga Anda.

Seperti yang Anda lihat, definisi makanan medis ini juga mencakup frasa “di bawah pengawasan medis” dan “untuk pengelolaan diet penyakit atau kondisi.” Ini menjadikan makanan medis berbeda dari makanan anggun atau makanan yang diperkaya, yang merupakan vitamin, mineral, atau bahan lain yang mungkin bermanfaat untuk kesehatan Anda yang ditambahkan ke makanan konvensional. Ini juga menjadikan makanan medis berbeda dari nutraseutikal, makanan fungsional, suplemen makanan, atau apa pun yang ditujukan lebih untuk kesehatan umum daripada untuk mengobati penyakit tertentu.

Sebaliknya, makanan medis lebih mirip – tetapi tidak sama dengan – obat-obatan yang dibuat oleh perusahaan farmasi. Namun, berbeda dengan obat farmasi, makanan medis harus sepenuhnya terdiri dari bahan makanan yang biasa Anda makan untuk makanan, camilan, kencan, atau perayaan Hari Groundhog.

Hal ini dapat membuat makanan medis menjadi opsi menarik bagi mereka yang khawatir dengan bahan-bahan yang disintesis mungkin ada di obat farmasi tertentu dan efek sampingnya. Seperti yang dijelaskan Thomas Weimbs, PhD, Professor of Molecular, Cellular, and Developmental Biology di University of California, Santa Barbara, dan Chief Scientific Officer untuk Santa Barbara Nutrients, “Makanan medis terdiri dari bahan-bahan yang ‘diakui sebagai aman’ atau GRAS oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat.” Jadi, apa yang ditetapkan sebagai makanan medis seharusnya tidak harus melalui proses regulasi yang ekstensif seperti obat-obatan.

Lebih jauh lagi, mengidentifikasi makanan medis baru bisa secara signifikan memperluas rentang pilihan perawatan yang tersedia untuk pasien. Memiliki lebih banyak pilihan perawatan biasanya lebih baik. Ini sangat penting untuk mereka yang menderita penyakit yang belum menjadi fokus perusahaan farmasi, seperti kondisi yang kurang umum dan kurang dipahami oleh pemimpin politik dan bisnis.

Tidak harus terlalu mengejutkan bahwa makanan bisa menjadi pengobatan bagi suatu penyakit. Seperti yang mungkin Anda pahami, apa yang Anda makan dapat memengaruhi kesehatan Anda dengan cara negatif dan positif. Ini adalah salah satu alasan mengapa diet bonbon saja tidak disarankan. Pada kenyataannya, diet khusus sudah lama menjadi perawatan utama untuk penyakit tertentu. Sebagai contoh, pengobatan utama untuk fenilketonuria (PKU) adalah membatasi asupan makanan yang mengandung asam amino yang disebut fenilalanin seperti daging, susu, kacang-kacangan, dan tahu. Itu karena orang yang lahir dengan PKU telah mewarisi mutasi gen yang mencegah sebuah enzim yang disebut fenilalanin hidroksilase (PAH) untuk mengubah fenilalanin menjadi zat yang bisa digunakan oleh tubuh Anda. Akibatnya, fenilalanin dapat mengumpul menjadi tingkat yang beracun, menyebabkan kerusakan otak dan masalah lainnya.

Ada sejumlah makanan medis yang sudah ada di pasaran seperti Lipisorb untuk pasien AIDS dengan malabsorpsi lemak, Nepro untuk kebutuhan nutrisi bagi mereka yang menjalani dialisis, Oxepa untuk mereka yang mengalami cedera paru-paru, Renax untuk mereka dengan gagal ginjal tahap akhir, dan Ultrase untuk mereka dengan ketidakcukupan pankreas. Jadi, pertanyaannya adalah: apakah produk-produk ini hanya menyentuh permukaan? Dengan kata lain, seberapa besar makanan yang ditinggalkan di meja dalam menemukan lebih banyak cara untuk menggunakan makanan sebagai obat? Apakah mekanisme yang tepat benar-benar ada untuk mendorong lebih banyak penelitian di area ini dan memiliki lebih banyak produk semacam itu mencapai pasaran?

Nah, Weimbs tanpa sengaja masuk ke ruang makanan medis hanya setelah penemuan tidak sengaja. Selama bertahun-tahun, penelitiannya berfokus pada mekanisme di balik penyakit ginjal polikistik (PKD). PKD adalah ketika beberapa kista berisi cairan berukuran berbeda berkembang di ginjal Anda dan tumbuh sampai menyebabkan kerusakan dan mengganggu fungsi ginjal Anda. Seiring waktu, ini dapat menyebabkan tekanan darah tinggi, gagal ginjal, dan segala masalah yang mengancam jiwa. Kebanyakan, PKD diwariskan, meskipun ada bentuk PKD yang tidak diwariskan juga.

Suatu hari Weimbs menemui apa yang bisa disebut sebagai “kejutan tikus”. Anggota laboratoriumnya mencoba memberi makan tikus dengan PKD diet berkalori rendah untuk menghambat jalur sinyal sel yang disebut mammalian target of rapamycin (mTOR). Dia kemudian menemukan efek yang tak terduga: PKD tidak berkembang. Ini mengarah pada percobaan lebih lanjut yang menunjukkan bagaimana diet yang dapat memicu ketosis bisa memperlambat pertumbuhan kista ginjal pada PKD pada rodensia, seperti yang dijelaskan dalam publikasi di Cell Metabolism. Ketosis adalah ketika tubuh Anda membakar lemak daripada glukosa untuk mendapatkan energi. Pemecahan lemak menghasilkan senyawa yang disebut keton, oleh karena itu nama ketosis. Ketosis dapat terjadi saat Anda kelaparan atau mengonsumsi diet yang sangat rendah karbohidrat sehingga menghasilkan kekurangan gula dalam aliran darah yang bisa dibakar.

Tim Weimbs menemukan bahwa mengekspos tikus dengan PKD pada puasa intermiten menyebabkan penurunan kadar glukosa darah dan ketosis, mengakibatkan peningkatan kadar β-hidroksibutirat (BHB). Tikus-tikus ini akhirnya memiliki kista yang lebih kecil dan fungsi ginjal yang lebih baik. Temuan seperti itu mendorong Weimbs untuk menjelajahi penggunaan BHB untuk mengobati PKD, yang akhirnya menghasilkan produk bernama KetoCitra yang diproduksi oleh Santa Barbara Nutrients. Situs web Santa Barbara Nutrients menggambarkan KetoCitra sebagai “PRODUK pertama non-resep yang dirancang secara khusus untuk manajemen diet penyakit ginjal kronis (termasuk PKD bentuk genetik polikistik).”

Seperti yang diindikasikan Weimbs, “KetoCitra mengandung dua bahan utama, BHB dan asam sitrat. BHB adalah molekul sinyal yang kuat, anti-inflamasi yang sangat kuat. Asam sitrat adalah bagian dari pertahanan ginjal normal terhadap batu ginjal.” Meskipun Anda mungkin tidak biasanya bertanya kepada pelayan di restoran, “Apa spesial asam sitrat Anda hari ini,” asam sitrat memang terdapat secara alami dalam banyak makanan, terutama buah-buahan citrus — dari situlah nama tersebut—terutama lemon dan jeruk nipis dengan konsentrasi yang sangat tinggi. “Makanan medis jauh lebih murah untuk disiapkan,” Weimbs menyatakan. “Anda tidak perlu melakukan uji klinis yang sama yang diperlukan untuk obat. Akibatnya, lebih murah untuk mendapatkan makanan medis ke pasar daripada obat ke pasar, yang bisa biayanya sekitar $1.5 miliar. Biaya untuk makanan medis bisa sekitar seratus kali lebih rendah.”

Dengan biaya uji klinis yang sangat tinggi, perusahaan farmasi mungkin enggan mengembangkan obat untuk kondisi yang tampaknya tidak menjanjikan keuntungan finansial yang besar. Hal ini dapat meninggalkan pasien yang memiliki kondisi yang tidak begitu mendapatkan perhatian. Tanyakan kepada orang Amerika biasa tentang PKD dan mereka mungkin berpikir bahwa Anda sedang merujuk kepada inisial seseorang atau Pi Kappa Delta. Ketika Glenn Frommer, CEO dan Pendiri Milkbox Partners, didiagnosis dengan PKD satu dekade yang lalu, dia belum pernah mendengar tentang kondisi tersebut sebelumnya. Dia juga diberi tahu, “bahwa tidak ada yang bisa saya lakukan mengenainya. Bahwa hanya masalah waktu sebelum saya memerlukan dialisis dan masuk daftar transplantasi ginjal.” Dia tidak akan menerima ini dan mulai “mencari setiap potensi jalur,” dengan katanya.

Frommer mulai terlibat dengan berbagai yayasan dan kelompok termasuk Yayasan PKD dan terhubung dengan berbagai dokter, ahli gizi, dan ahli diet untuk menemukan cara-cara untuk mengelola kondisinya dengan lebih baik. Akhirnya, dia menjadi seorang vegetarian dan mengubah dietnya dengan berbagai cara. Selama periode empat bulan selama musim panas 2022, ia berkendara sepeda dari San Francisco, California ke Cape Cod, Massachusetts, dalam upaya untuk meningkatkan kesadaran PKD dan dana untuk Yayasan PKD dan penelitian PKD. Ini termasuk mengunjungi berbagai universitas di mana ilmuwan menjalankan penelitian semacam itu. Dalam prosesnya, ia bertemu Weimbs.

Jadi bagaimana kondisi Frommer sekarang, bertahun-tahun setelah dia diberi tahu bahwa tidak ada yang bisa dia lakukan? Nah, jika perjalanan lintas-negara Frommer menjadi indikasi apapun, dia tetap sangat aktif dan berhasil menantang ramalan yang lebih tidak menguntungkan yang dia terima awalnya. Frommer memberikan kredit kepada apa yang dia sebut sebagai mengambil pendekatan yang lebih “proaktif untuk perawatan penyakit.”

Meningkatkan penggunaan makanan medis dan “makanan sebagai obat” secara umum tampak seperti pilihan yang pasti. Tapi masih banyak hambatan yang tertanam dalam sistem kesehatan negara kita saat ini. Weimbs menunjuk pada kurangnya dukungan untuk penelitian makanan medis yang potensial: “Seringkali lembaga pendanaan sangat fokus pada pendekatan farmasi. 90% uji klinis didanai oleh farmasi.” Bahkan setelah makanan medis mencapai pasar, “mereka mungkin tidak akan dibayar kembali oleh asuransi kesehatan,” tambah Weimbs. “Banyak dokter tidak familiar dengan makanan medis. Mereka sering ragu, karena makanan medis tidak disetujui oleh FDA [dengan cara yang sama seperti obat.]”

Lebih lagi, seperti yang diingatkan Timothy Morck, PhD—Pendiri dan Presiden Spectrum Nutrition, firma konsultan untuk kebijakan regulasi terkait nutrisi dan urusan ilmiah—cara FDA mengatur makanan medis tampak sudah ketinggalan zaman dan tidak jelas. Beliau menjelaskan, “Tidak ada yang secara resmi diperbarui, meskipun telah ada kemajuan besar dalam ilmu nutrisi dan pemahaman proses fisiologis dalam tubuh, yang sehat atau terimbas penyakit. Sulit dipercaya bahwa bahasa regulasi yang mengatur kelas penting produk makanan ini tidak pernah diubah atau diperbarui, dalam 36 tahun!!!” Morck melanjutkan dengan mengatakan, “Namun, FDA masih menggunakan klaim yang mereka memiliki prioritas dan staf yang tidak mencukupi.”

Oleh karena itu, mereka yang tertarik pada makanan medis tidak dapat hanya mengandalkan informasi dari mulut ke mulut untuk menemukan lebih banyak pengobatan selain obat farmasi yang harus dimasukkan ke dalam mulut mereka. Harus ada perubahan signifikan dalam sistem yang mengatur perawatan kesehatan seperti mengubah cara dokter dilatih, cara penggantian biaya asuransi kesehatan, dan apa yang didukung oleh lembaga pendanaan dan pembuat kebijakan. Jika tidak, mereka yang berresiko kehilangan cara untuk mengelola kondisi medis mereka mungkin tidak menyadari bahwa solusinya sudah terkandung dalam apa yang sudah dimakan.