CMS jelas-jelas menunjukkan bahwa cara Inggris dalam menahan obat-obatan dari pasien yang membutuhkan bisa segera mengakar kuat dalam sistem kesehatan Amerika,” menulis Pipes.
getty
Tahun ini, otoritas Eropa merekomendasikan persetujuan tofersen, obat baru yang mengobati bentuk genetik langka dari sklerosis lateral amiotrofik, atau ALS. Keputusan itu datang hampir setahun setelah regulator Amerika memberikan persetujuan percepatan obat tersebut.
Pasien dengan bentuk langka ALS di Inggris tidak begitu beruntung. Institut Layanan Kesehatan dan Perawatan Nasional, atau NICE, yang mengevaluasi apakah pengobatan “efektif biaya” untuk Layanan Kesehatan Nasional negara itu, mengumumkan keputusan pada Maret yang secara efektif akan membuat obat tidak tersedia bagi mereka.
Ini adalah cerita yang pasien Inggris terlalu akrab dengan. Dan ini adalah kisah peringatan bagi pasien Amerika, karena pemerintahan Biden mencoba mengimpor beberapa ide yang digunakan Inggris untuk membatasi akses ke obat-obatan mutakhir.
Undang-Undang Pengurangan Inflasi, yang ditandatangani oleh Presiden Biden pada tahun 2022, memberi pemerintah federal kekuatan untuk menetapkan harga obat dan mendorong penggunaan ukuran efektivitas perbandingan dalam melakukannya.
Sebuah entitas berbasis di Boston bernama Institute for Clinical and Economic Review, atau ICER, telah menghasilkan studi efektivitas perbandingan selama bertahun-tahun. ICER mengatakan bahwa penelitiannya menunjukkan obat mana yang sepadan dengan harganya dan mana yang tidak.
Stok ICER adalah QALY, atau “quality-adjusted life year.” Sebuah QALY berusaha memberikan harga pada satu tahun kehidupan manusia yang sehat. Tahun “sempurna” dalam kesehatan mendapatkan nilai yang lebih tinggi daripada tahun kehidupan tambahan yang mencakup hidup dengan penyakit atau kelemahan lain.
Pengobatan untuk orang tua dan mereka yang hidup dengan penyakit kronis atau cacat menghasilkan skor QALY lebih rendah daripada pengobatan untuk pasien yang lebih muda dan lebih sehat. Diskriminasi berdasarkan status kesehatan yang paling jelas.
ICER baru-baru ini bermitra untuk melakukan studi efektivitas biaya dengan NICE Inggris, bersama dengan organisasi saudara yang berbasis di Kanada. Sekarang, ICER berupaya membuat kemajuan serupa dengan pemerintah AS.
Centers for Medicare and Medicaid Services tampaknya sangat senang dengan filosofi ICER, menulis tahun lalu bahwa lembaga tersebut berencana untuk “mengkaji dan mempertimbangkan ukuran efektivitas biaya” dalam konteks skema penentuan harga obat yang dijalankan pemerintah.
CMS jelas-jelas menunjukkan bahwa cara Inggris dalam menahan obat-obatan dari pasien yang membutuhkan bisa segera mengakar kuat dalam sistem kesehatan Amerika. Jika obat tidak cocok dengan standar efektivitas biaya yang ditentukan secara birokratis, pasien di Amerika Serikat bisa mengucapkannya selamat tinggal.
Kita tahu bagaimana cerita ini berakhir. Tofersen bukanlah obat yang pertama yang NICE letakkan di toko. Pada tahun 2022, NICE memutuskan bahwa obat kanker prostat inovatif tidak memenuhi standarnya. Itu menghilangkan ketersediaan bagi pasien yang berhenti merespons regimen obat konvensional.
Tahun lalu, pasien fibrosis kistik di Inggris melihat opsi pengobatan “ajaib” diambil dari mereka ketika pemerintah memutuskan bahwa terapi tersebut bukan “penggunaan sumber daya NHS yang dapat diterima” meskipun peningkatan kesehatan yang dialami pasien.
Secara keseluruhan, pasien Inggris memiliki akses hanya 59% dari 460 obat yang diluncurkan antara 2012 dan 2021, per Oktober 2022. Pasien Amerika memiliki akses ke 85% dari obat-obatan tersebut – lebih dari negara lain di dunia.
Otoritas kesehatan Inggris telah menyempurnakan seni dalam membuat penelitian untuk membenarkan penolakan terhadap pengobatan inovatif bagi pasien, dengan alasan bahwa mereka tidak efisien biaya. Presiden Biden dan sekutunya di Kongres nampaknya keras kepala untuk melanjutkan jalur ini.
Ini adalah pendekatan yang pasien Amerika, keluarga mereka, dan dokter mereka harus menolak.