Kekurangan obat kehamilan di Australia memicu desakan untuk melibatkan wanita hamil dalam uji klinis | Kesehatan

Terdapat beberapa obat penting bagi ibu hamil yang mengalami kelangkaan di Australia karena “badai sempurna”, seperti yang diingatkan para ahli, di mana satu-satunya obat yang terdaftar sebagai aman untuk kehamilan adalah obat-obatan lama dan kurang menguntungkan bagi perusahaan farmasi yang menghentikan distribusinya karena gangguan dalam proses manufaktur sejak pandemi. Sebuah editorial yang diterbitkan di Jurnal Kedokteran Australia pada hari Senin meminta pemerintah untuk membuat lembaga yang bertanggung jawab untuk mendaftarkan, mengimpor, dan memproduksi obat-obatan penting untuk digunakan selama kehamilan, independen dari kebutuhan untuk memperoleh keuntungan.

Kelangkaan ini mempengaruhi obat-obatan untuk tekanan darah tinggi. Labetalol yang sering digunakan telah sangat sulit untuk diperoleh sejak akhir 2023, dan nifedipin pelepasan cepat, yang juga digunakan untuk menghentikan persalinan awal, serta okspremolol ditarik sepenuhnya dari pasar Australia atas dasar komersial.

Penulis utama editorial, Profesor Asosiasi Stefan Kane, direktur layanan kebidanan di Rumah Sakit Royal Women di Melbourne, mengatakan masalah ini dapat ditelusuri hingga “pengurangan sistematis” ibu hamil dari uji klinis obat-obatan baru.

Tanpa penelitian tentang efektivitas obat-obatan pada wanita hamil, obat-obatan yang digunakan adalah obat lama, tak berpaten, dan sering kali diresepkan secara off-label.

Pada umumnya, Australia memiliki skema registrasi dan regulasi obat-obatan yang didorong oleh sponsor. Ini berarti perusahaan farmasi harus membayar untuk memvalidasi obat mereka untuk dijual, membuat obat baru yang berpaten dengan margin keuntungan lebih besar lebih bermanfaat daripada obat lama yang tidak berpaten dengan margin yang lebih sempit.

“Ketika logistik berjalan lancar dan pabrik memiliki sedikit keterbatasan… sebelum pandemi, itu tidak terlalu menjadi masalah,” kata Kane.

Namun, sejak itu, Kane mengatakan produsen tertentu “berhenti membuat” obat-obatan tertentu, “karena pabrik dan proses distribusi yang mereka rasa dapat digunakan untuk usaha yang lebih menguntungkan”.

“Badai sempurna” faktor-faktor ini menempatkan nyawa dalam bahaya, kata Kane. Meskipun rumah sakit metropolitan besar masih dapat mengakses obat-obatan melalui skema akses khusus – meskipun dengan tekanan tambahan pada apotek rumah sakit – rumah sakit regional dan remote yang lebih kecil tidak memiliki akses yang sama, katanya. Skema tersebut juga tidak tersedia untuk obat-obatan yang digunakan secara off-label selama kehamilan. Kane melihat masalah ini secara keseluruhan sebagai “contoh lain dari ketidakuntungan sistematis yang dihadapi oleh wanita secara umum, tetapi terutama wanita hamil”.