Obat Ozempic (semaglutide) disusun di apotek di Provo, Utah, AS, pada Senin, 27 November, 2023. Resep obat penekan nafsu makan GLP-1 untuk menurunkan berat badan melonjak 300% dari tahun 2020 hingga 2022. Namun sekarang stoknya berkurang untuk pasien diabetes. Fotografer: George Frey / Bloomberg
© 2023 Bloomberg Finance LP
Demanda konsumen yang meroket untuk obat GLP-1 guna menurunkan berat badan telah menciptakan masalah pasokan yang signifikan, dan sekarang beberapa pasien diabetes tipe 2 tidak bisa mendapatkan obat-obatan ini, yang bagi mereka mungkin diperlukan secara medis. Hal ini menimbulkan pertanyaan tentang cara mungkin untuk memprioritaskan akses ke perawatan ini untuk penderita diabetes dan apakah lembaga pemerintah dan pembayar bisa lebih banyak untuk mengatasi masalah ini.
Agonis reseptor peptida seperti glukagon 1 adalah obat blockbuster dalam hal penjualan. Hal ini karena kemampuannya untuk membantu pasien diabetes tipe 2 mengelola penyakit mereka dengan merangsang pankreas untuk membuat lebih banyak insulin. Dan juga karena kemampuan GLP-1 untuk menurunkan berat badan pasien dengan menekan rasa lapar dan melambatkan pergerakan makanan dari lambung ke usus kecil.
Popularitas gelombang baru obat diabetes dan obesitas telah didorong oleh efektivitas mereka. Pada saat yang bersamaan, pengaruh media sosial dan iklan telah memicu permintaan tidak hanya dari orang yang memiliki diabetes atau overweight atau obesitas, tetapi juga mereka yang mungkin ingin mengonsumsi obat-obatan ini untuk alasan kosmetik, seperti untuk menurunkan sedikit berat badan.
Dengan begitu banyak orang sekarang mendapatkan resep GLP-1 untuk penurunan berat badan, kekurangan obat telah menjadi kronis. Misalnya, beberapa penderita diabetes tipe 2 tidak bisa mendapatkan GLP-1 Ozempic (semaglutide) dan Mounjaro (tirzepatide), keduanya memiliki izin pemasaran sebagai obat diabetes.
Ozempic sering digunakan di luar perizinan untuk penurunan berat badan. Penggunaan tersebut menyumbang setidaknya 32% dari penjualan produk di seluruh negara, menurut CNN. Dan satu analisis yang dilakukan oleh Anthem Blue Cross Blue Shield menyarankan bahwa persentasenya bisa jauh lebih tinggi. Dari pasien yang dokternya meresepkan Ozempic, tinjauan Anthem menemukan bahwa lebih dari 60% tidak memiliki “bukti yang cukup” diabetes.
Gambar di bawah ini memicu teriakan di Instagram merek fashion Namilia, dengan pembaca menyinggung bahwa Ozempic kelebihan persediaan untuk orang yang membutuhkan secara medis.
BERLIN, JERMAN – 03 JULI: Seorang model berjalan di landasan pacu saat acara Namilia selama Berlin Fashion Week … [+] SS25 di The Tunnel pada 3 Juli 2024 di Berlin, Jerman. (Foto oleh Sebastian Reuter / Getty Images)
Getty Images
Bahan aktif GLP-1 Mounjaro tirzepatide sama dengan zat yang terkandung dalam Zepbound, yang sekarang menyumbang lebih dari 21% penjualan berbasis tirzepatide, menurut Associated Press. Produk tirzepatide menggabungkan GLP-1 dengan hormon incretin lain yang disebut peptida penghambat lambung.
Produk berbasis semaglutide lainnya bernama Wegovy disetujui oleh Food and Drug Administration sebagai obat obesitas pada tahun 2021. Itu juga kekurangan pasokan.
Lebih dari 90% obat berbasis semaglutide diresepkan untuk penderita diabetes tipe 2 pada tahun 2018. Angka tersebut turun menjadi 58% pada 2023 karena banyak orang sekarang mengonsumsi obat-obatan seperti Ozempic dan Rybelsus di luar perizinan untuk obesitas, serta Wegovy sesuai perizinan.
NPR menunjukkan bahwa apoteker bahkan kekurangan GLP-1 Trulicity (dulaglutide) yang disetujui secara ketat untuk diabetes tetapi dapat digunakan di luar perizinan untuk penurunan berat badan.
Jika penderita diabetes melewatkan dosis GLP-1, mereka dapat mengalami gula darah tak terkontrol, yang merupakan risiko kesehatan serius.
Meskipun produsen obat telah berinvestasi di pabrik-pabrik dan meningkatkan produksi GLP-1, belum jelas seberapa cepat kekurangan akan teratasi. Publikasi British Medical Journal menyatakan bahwa kemungkinan itu tidak akan terjadi pada 2024.
Saat masalah pasokan yang tidak mencukupi berlanjut, European Medicines Agency menganggap ini sebagai “kekhawatiran kesehatan masyarakat utama.” Ia telah menyarankan para profesional medis untuk hanya meresepkan obat-obatan ini untuk penggunaan berlisensi dan bahwa sangat diperlukan untuk ketat mematuhi pedoman praktik klinis nasional.
Selain itu, beberapa pemerintah di Eropa secara eksplisit meminta para dokter untuk tidak meresepkan GLP-1 untuk obesitas dan malah menyimpannya untuk orang yang menderita diabetes tipe 2.
Hal ini telah mengarah pada peninjauan yang lebih ketat terhadap resep penggunaan di luar perizinan di negara seperti Swedia, Britania Raya, dan Prancis.
Pejabat kesehatan publik Prancis, misalnya, telah secara terbuka mengkritik penggunaan media sosial untuk mempromosikan Ozempic. Mereka khawatir bahwa video online yang mempromosikan Ozempic untuk tujuan yang berbeda dengan mengobati diabetes bisa menyebabkan persediaan yang tidak mencukupi dari barang yang diperlukan secara medis.
Pada Maret tahun lalu, L’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et Prolom de la Sécuritémengeposkan peringatan bahwa Ozempic akan tunduk pada “pengawasan meningkat.” Menurut Le Monde, Isabelle Yoldjian, direktur obat dalam onkologi, kardiologi, dan endokrinologi di FNASM, mengatakan bahwa “mengingat situasi kekurangan, setiap penggunaan Ozempic oleh orang-orang yang tidak membutuhkannya berisiko merampas pasien dari perawatannya.”
Meskipun kelangkaan meluas, lembaga pemerintah AS belum meminta para dokter untuk menyimpan GLP-1 untuk pasien dengan diabetes tipe 2. FDA memasukkan GLP-1 sebagai obat yang mengalami kekurangan dan mengutip masalah terkait produk palsu dan campuran. Tetapi tidak membuat rekomendasi khusus untuk membatasi meresepkan obat-obatan tersebut untuk indikasi yang berlisensi.
Beberapa pembayar di AS mengurangi resep Ozempic untuk penurunan berat badan. Hal ini berarti tidak hanya pembayar ini tidak mengganti biaya penggunaan di luar perizinan, mereka juga mencoba mempengaruhi perilaku meresepkan dokter dengan memperhatikan pasien yang membayar secara tunai. Sebuah artikel di Washington Post tahun lalu menunjukkan bahwa 14 rencana Anthem BCBS memperingatkan penyedia layanan kesehatan di beberapa negara bagian tentang resep Ozempic untuk pasien non-diabetes. Namun, tidak diketahui sejauh mana pembayar lain mengikuti dengan peringatan serupa.
Tanpa arahan yang berasal, misalnya, dari FDA, kemungkinan akses akan diprioritaskan bagi penderita diabetes. Dan perintah semacam itu sangat tidak mungkin berasal dari lembaga yang secara umum mengambil pendekatan “hands-off” terkait resep penggunaan di luar perizinan.