EDINBURGH, INGGRIS RAYA – JUNI 09: Sebotol obat Herceptin ditampilkan di apotek satelit … [+] di Rumah Sakit Western General pada 9 Juni 2006 di Edinburgh, Skotlandia. Obat ini akan tersedia di NHS di Skotlandia untuk semua wanita dengan bentuk awal kanker payudara. (Foto oleh Jeff J Mitchell / Getty Images)
Getty Images
Sembilan hingga dua belas tahun. Itu sekitar berapa lama sebagian besar perusahaan obat harus membuat uang serius pada produk baru sebelum perlindungan patennya berakhir. Kemudian, perusahaan generik masuk ke persaingan dan harga, biasanya, merosot.
Namun, dua dekade setelah mulai dipasarkan, Herceptin (sebuah obat yang digunakan untuk mengobati kanker payudara dan lambung) masih dihargai lebih dari $70,000 per pasien. Bagaimana bisa tetap begitu mahal begitu lama? Dan apa yang terjadi belakangan ini sehingga harga turun hampir 60%?
Saya memiliki satu kata jawaban untuk kedua pertanyaan itu: biosimilars!
Banyak obat umum adalah molekul kecil – produk seperti aspirin dan pil angina – hasil dari reaksi kimia yang relatif sederhana. Formula, laboratorium penuh bejana dan pipet, dan seorang ilmuwan yang kompeten sedang dalam perjalanan untuk memproduksi obat generik. Sebagai perbandingan, Herceptin adalah antibodi monoklonal, molekul “biologis” besar yang tidak dapat disintesis oleh seorang ahli kimia. Obat biologis seperti Herceptin biasanya diproduksi dalam bak, terkadang dengan bakteri yang dimodifikasi secara genetik yang dirancang untuk mereplikasi molekul tersebut. Mengetahui bentuk molekuler Herceptin tidak cukup untuk memungkinkan seorang ilmuwan membuat obat itu; dia masih harus mengatasi sejumlah tantangan manufaktur: Bagaimana cara memprogram bakteri untuk membuat obat? Di bawah kondisi apa Anda menumbuhkan bakteri itu? Dll.
Untuk menghadirkan obat generik ke pasar, perusahaan mungkin butuh dua tahun untuk menyempurnakan proses manufakturnya, dan bisa menghabiskan beberapa juta dolar untuk membuktikan bahwa zat kimianya setara dengan obat mereknya. Sebagai perbandingan, dibutuhkan 6-9 tahun untuk membawa obat biosimilar ke pasar, sering dengan biaya lebih dari $100 juta. Oleh karena itu, sulit bagi perusahaan untuk masuk ke pasar dengan biosimilar, bahkan setelah paten produsen asli berakhir.
Kurangnya persaingan, Herceptin membawa produsennya (Genentech) lebih dari $300 juta dalam penjualan tahunan di Amerika Serikat pada tahun 2007, hampir 20 tahun setelah mulai dipasarkan. Pendapatan itu mencerminkan dua hal: obat itu efektif, dan harganya tinggi.
Akhirnya, beberapa perusahaan berani membuktikan bahwa mereka juga bisa berhasil memproduksi molekul tersebut, yang dikenal dengan nama generik trastuzumab. Berani karena tidak ada jaminan bahwa dokter akan percaya cukup kepada produsen lain untuk mempreskripsikan produk “biosimilar” mereka. Juga berani karena mereka bersaing dengan perusahaan besar dan pengacaranya, yang akan menantang apakah mereka seharusnya diizinkan untuk membawa obat itu ke pasar. Seperti yang dijelaskan juru bicara Genentech kepada saya, perusahaan itu sudah lama “mendukung upaya FDA untuk menerapkan jalur yang didasarkan pada ilmu pengetahuan untuk persetujuan biosimilars.” Namun demikian, banyak perusahaan melawan kompetisi biosimilar dengan agresif, terutama jika mereka dapat menimbulkan keraguan ilmiah yang kredibel tentang apakah pesaing telah berhasil menciptakan molekul dengan aktivitas biologis yang sama atau serupa dengan aslinya.
Ketika beberapa perusahaan berhasil masuk ke pasaran dengan biosimilar, mereka berhasil memperoleh kepercayaan sejumlah besar dokter. Inilah gambaran pangsa pasar dari para pesaing ini, dari sebuah studi yang dilakukan oleh Alice Chen dan rekan-rekannya dari Universitas California Selatan:
Pertumbuhan persaingan biosimilar untuk Herceptin
Kesehatan Masalah
Dan inilah gambaran yang menunjukkan bahwa, setelah persaingan ini, harga turun hingga 60%:
Harga jatuh trastuzumab
Kesehatan Masalah
Menurut Genentech, harga saat ini dari Herceptin untuk seorang pasien dengan “kanker payudara metastasis HER2 positif” sekitar $50,000, sebuah penurunan yang signifikan dari dua dekade pertamanya di pasaran. Biosimilar biaya kurang dari itu.
Masih merupakan pengobatan yang sangat mahal. Tetapi, jika Anda atau orang yang Anda sayangi membutuhkan Herceptin / trastuzumab, baik untuk mengetahui bahwa dokter Anda seharusnya dapat menemukan versi obat yang relatif terjangkau. Pasar perawatan kesehatan akhirnya menjadi cukup kompetitif untuk menurunkan harga kemoterapi yang menyelamatkan nyawa ini.