“The Gout, diterbitkan tahun 1835 (Foto oleh Koleksi Historica Graphica/Heritage Images/Getty Images)
Pasien datang ke klinik saya, dengan ibu jari kaki kanan berwarna seperti stroberi musim semi. Sentuhan ringan saja menyebabkan nyeri luar biasa. Untungnya, saya dapat meresepkan pil (sebenarnya obat kuno) dan pasien sembuh keesokan harinya.
Sayangnya, pengobatan sederhana itu menjadi tidak terjangkau, melalui kombinasi yang membingungkan antara keserakahan dan kegagalan regulasi.
Gout adalah jenis arthritis yang sangat menyakitkan, yang memuncak ketika kristal asam urat menetap di sendi manusia, menyebabkan serangan nyeri hebat yang merah menyala. Dan namun, rasa sakit gout seringkali dapat diobati dengan cepat dan efektif dengan obat kuno yang saya sebutkan di atas, dengan nama generik kolchisin.
Kolchisin telah digunakan selama lebih dari 2.000 tahun. Pertama kali dimurnikan dari tanaman crocus di musim gugur pada tahun 1833, ini adalah obat yang licin, bahkan berbahaya pada dosis tinggi tetapi sangat efektif dalam mengontrol serangan gout akut ketika diresepkan dengan tepat.
Dengan asal-usulnya yang kuno dan pemurniannya yang hampir 200 tahun, Anda mungkin berpikir Kolchisin sudah murah saat ini. Sampai baru-baru ini, Anda benar. Pada tahun 2009, satu paket Kolchisin hanya seharga kurang dari $10. Namun, pada tahun 2011, harga tersebut naik menjadi hampir $200. Berikut adalah gambar, dari sebuah studi di JAMA Internal Medicine, yang menunjukkan peningkatan tersebut:
Kenaikan drastis dalam harga kolchisin
JAMA Internal Medicine
Apa yang menjelaskan kenaikan harga? Berikut adalah versi sederhana dari ceritanya.
FDA mengatur keamanan dan keefektifan obat resep. Seperti yang baru saja kita pelajari, Kolchisin telah digunakan secara luas dalam pengobatan jauh sebelum adanya FDA. Itu berarti tidak ada perusahaan yang pernah mengajukan uji klinis ke FDA untuk mendapatkan persetujuan obat tersebut untuk pengobatan gout. Sebaliknya, obat itu “digrandfather” ke pasar. (Saya lebih suka “digrandparent” daripada grandfather, untuk menghindari bahasa seksis; tapi siapa yang akan tahu apa yang saya maksud jika saya menggunakan kata itu?)
Kemudian FDA menciptakan apa yang disebut “Inisiatif Obat yang Tidak Disetujui,” dengan harapan membersihkan pasar dari obat-obatan lama dan tidak terbukti yang mungkin lebih banyak merugikan daripada memberi manfaat. Sebagai respons, sebuah perusahaan farmasi menjalankan uji klinis, dan membuktikan keamanan dan efikasi (yang sudah cukup dikenal) dari Kolchisin. Selanjutnya, perusahaan menerima hak eksklusif untuk menjual obat tersebut di AS, yang mereka lakukan dengan merek dagang Colcrys. Setelah mendapatkan hak-hak ini, perusahaan menaikkan harga obat tersebut.
Untuk jelasnya, perusahaan memiliki hak untuk menaikkan harga. Mereka menghabiskan uang untuk uji klinis, tanpa jaminan bahwa uang tersebut akan kembali – misalnya, perusahaan lain mungkin mengalahkan mereka, atau mereka mungkin menemukan bahwa obat tersebut tidak seaman atau seefektif yang diperlukan untuk mendapatkan persetujuan FDA.
Perusahaan memiliki hak untuk menaikkan harga Kolchisin. Tapi apakah mereka harus menaikkannya begitu banyak? Pertimbangkan semua pasien yang dirugikan akibat kenaikan harga. Setelah kenaikan harga pada tahun 2011, resep kolchisin menurun, seperti yang tergambar di sini:
Penurunan pesat dalam penggunaan kolchisin
JAMA Internal Medicine
Dengan lebih sedikit orang yang mendapat obat tersebut, kunjungan ke ruang gawat darurat untuk serangan gout meningkat:
Kenaikan kunjungan ke ruang gawat darurat untuk gout
JAMA Internal Medicine
Dengan kata lain: banyak orang menderita cukup parah dari gout mereka sehingga mereka harus pergi ke rumah sakit darurat untuk meredakan gejala mereka. Itu banyak penderitaan yang tidak perlu, semua disebabkan oleh pengejaran keuntungan yang membahayakan.
FDA telah berpikir bolak-balik apakah seharusnya melanjutkan Inisiatif Obat yang Tidak Disetujui. Agen tersebut sungguh-sungguh mencoba melindungi dan mempromosikan kesehatan masyarakat, tapi para ahli Agen perlu berpikir dengan hati-hati kapan, atau apakah, memberikan monopoli kepada perusahaan obat untuk suatu obat yang telah digunakan selama ribuan tahun.
Sementara itu, perusahaan farmasi perlu melakukan pekerjaan yang lebih baik dalam menyeimbangkan upaya mereka dalam menguntungkan dengan kepentingan pelanggannya.”