Foto biologis Shon Workman, bekerja di dalam Biological Safety Cabinet dengan sampel HIV … [+] , mengenakan perlindungan, di lingkungan bertekanan negatif yang tidak mengizinkan patogen udara atau racun menyebar di seluruh laboratorium, 2007. Gambar oleh CDC/Hsi Liu, James Gathany. (Foto oleh Smith Collection/Gado/Getty Images)
Getty Images
Shyam Bishen, Kepala, Pusat Kesehatan dan Perawatan Kesehatan
Permasalahan yang berkembang dari resistensi antimikroba, atau AMR, telah disebut sebagai “pandemi diam”, “tsunami lambat”, dan salah satu “ancaman kesehatan global teratas bagi umat manusia di abad ke-21”.
Resistensi antimikroba terjadi ketika bakteri, virus, jamur, dan mikroba lainnya tidak lagi merespons obat-obatan (antibiotik, antiviral, antijamur) yang digunakan untuk mengobati mereka. Ini adalah proses alamiah yang terjadi ketika karakter genetik patogen berubah seiring waktu, tetapi telah dipercepat oleh penyalahgunaan dan penggunaan berlebihan antimikroba untuk mengobati manusia, hewan, dan tanaman.
Lebih dari 80% kematian AMR global terjadi di negara-negara berkembang dan menyebabkan lebih banyak kematian di Wilayah Afrika Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) daripada di tempat lain di dunia.
Di tahun 2050, diperkirakan AMR bisa membunuh hingga 10 juta orang, dengan biaya global diperkirakan mencapai $100 triliun, mengakibatkan penurunan 3,8% dalam PDB global, menurut Investor Action on AMR (IAAMR).
AMR: Jalan Menuju UNGA 79
Pada 26 September, Perserikatan Bangsa-Bangsa akan mengadakan Pertemuan Tinggi AMR.
Ini adalah kali kedua pertemuan semacam itu diadakan di Majelis Umum PBB (UNGA). Yang pertama, pada tahun 2016, menghasilkan adopsi deklarasi politik yang mengakui bahwa “pencegahan dan pengendalian infeksi pada manusia dan hewan adalah kunci untuk mengatasi AMR”.
Sebelum ini, ekonom asal Inggris Jim O’Neill meninjau implikasi global AMR, merekomendasikan “insentif untuk mengembangkan obat-obatan baru, vaksin, dan diagnostik”. Namun, Wellcome Trust, yang memesan laporan tersebut bersama pemerintah Inggris, mengatakan sedikit kemajuan yang telah dilakukan.
Ini tetap menjadi komponen kunci dalam mengatasi krisis AMR dan meskipun ada inovasi, masih ada tantangan yang harus diatasi. Model pembiayaan yang baru muncul diatur untuk memainkan peran penting.
Pipa Antibiotik Kering
Sejak 2017, hanya 13 antibiotik baru yang telah mendapatkan izin pemasaran, tetapi hanya dua yang mewakili kelas kimia baru dan dapat disebut “inovatif”. Biasanya membutuhkan waktu antara 10 dan 15 tahun bagi obat baru untuk berkembang dari tahap kandidat hingga uji klinis, tetapi hanya dua hingga tiga tahun bagi resistensi antibiotik untuk berkembang.
Pada Juni 2024, laporan WHO tentang agen antibakteri dalam pengembangan klinis dan pra klinis menemukan ada “kebutuhan mendesak untuk agen baru dan inovatif untuk infeksi serius dan untuk menggantikan yang menjadi tidak efektif karena penggunaan luas”.
Ada banyak alasan untuk kekurangan dalam pengembangan antibiotik baru, tetapi kegagalan pasar memainkan peran besar, dengan sedikit insentif yang ada untuk industri farmasi, volume penjualan yang rendah, dan pengembalian investasi yang tidak pasti bagi investor.
Nilai sekarang bersih (NPV) – profitabilitas yang diharapkan dari suatu proyek pengembangan obat – untuk proyek pengembangan antibiotik diperkirakan sebesar −$50 juta dibandingkan dengan $1,15 miliar untuk obat muskuloskeletal.
‘Discovery void’ dimulai ketika perusahaan farmasi besar meninggalkan pasar antibiotik antara tahun 2000 dan 2010, karena beralih fokus ke obat yang lebih menguntungkan untuk kanker dan penyakit gaya hidup.
Saat ini, terutama hanya institut akademis dan perusahaan kecil dan menengah (SMEs) yang melakukan penelitian terhadap antibiotik baru – tetapi mereka kekurangan dana dan, semakin hari, keahlian untuk membawa senyawa melalui uji klinis ke pasar.
Menuju Model Pembiayaan Antibiotik Inovatif
Pertemuan Tinggi tahun ini di UNGA diharapkan akan diakhiri dengan persetujuan deklarasi politik yang berorientasi pada tindakan dengan visi bersama untuk mempercepat kemajuan.
Hanya 11% negara yang memiliki “pendanaan khusus dalam anggaran nasional mereka untuk implementasi rencana aksi nasional multisektor tentang resistensi antimikroba”, menyatakan deklarasi, yang mencakup komitmen terhadap pendanaan khusus dengan tujuan “setidaknya 60% telah mencapai rencana yang didanai pada 2030”.
Kebutuhan untuk “mengeksplorasi, mendorong, dan mempromosikan berbagai insentif dan mekanisme pembiayaan inovatif untuk penelitian dan pengembangan kesehatan multisektoral untuk mengatasi resistensi antimikroba” disorot, dengan kemitraan publik-swasta menjadi pusat dari upaya ini.
Dalam dekade terakhir, beberapa inisiatif diluncurkan untuk memberikan insentif bagi pengembangan antibiotik, dengan UE, AS, dan Inggris memimpin upaya pembiayaan dorongan.
Meskipun mereka telah membuka dana vital untuk R&D, seperti yang ditunjukkan penelitian, banyak inisiatif ini berfokus pada pendanaan tahap awal untuk institut akademis dan penelitian, sementara SMEs juga membutuhkan pendanaan untuk fase uji klinis.
Pada tingkat global, organisasi termasuk CARB-X dan Global Antibiotic Research & Development Partnership (GARDP) sedang bekerja untuk menjembatani kesenjangan pendanaan.
Menggabungkan Insentif Dorongan Dan Tarik
Pada Juni 2023, European Observatory on Health Systems and Policies menerbitkan ringkasan kebijakan yang mendesak untuk “paket insentif holistik” untuk meremajakan pipa antibiotik.
Ini mengakui keberhasilan insentif dorongan tetapi menyerukan kebutuhan untuk menyelaraskan ini dengan insentif tarik, seperti imbalan keuangan yang terkait dengan hasil R&D, reformasi penggantian pembayaran, dan perubahan regulasi, untuk “menghasilkan pendapatan dan menciptakan pasar yang layak untuk antibiotik”.
Alamat faktor pasar, meningkatkan pengembalian investasi, dan mendukung SMEs akan membantu menyelaraskan insentif dorongan dan tarik, catatan penting.
Terdapat berbagai model pembiayaan tarik yang berbeda yang digunakan di seluruh Eropa, mulai dari pembayaran langganan dan insentif masuk pasar hingga pembayaran pencapaian, yang menjamin hibah pada tahapan yang berbeda.
Di Inggris, rencana tindakan lima tahun pemerintah untuk resistensi antimikroba termasuk uji coba skala besar pertama di dunia, yang membayar perusahaan biaya tahunan tetap untuk antimikroba berdasarkan penilaian nilai produk bagi NHS.
Melanjutkan kesuksesannya, NHS Inggris mencoba mendirikan model langganan produk antimikroba untuk menawarkan kontrak dengan biaya tahunan tetap; terpisah dari volume produk yang digunakan.
‘Delinkage’ mulai muncul sebagai model yang menjanjikan, menurut ReAct – jaringan Tindakan tentang Resistensi Antibiotik, yang dapat “membayar biaya Penelitian & Pengembangan dan menghilangkan kebutuhan untuk menagih harga tinggi atau memaksimalkan volume penjualan”.
Menggabungkan insentif dorongan dan tarik dalam model pembiayaan campuran atau hibrida sebagaimana yang banyak dianggap sebagai cara paling efektif untuk mempercepat pengembangan dan penyebaran antibiotik baru.
Deklarasi politik tentang AMR ditutup dengan kebutuhan untuk mengadakan Pertemuan Tinggi lainnya pada 2029 untuk meninjau implementasi deklarasi.
Pada tahun 2029, akan menjadi satu abad sejak penemuan penicillin oleh Fleming, tetapi tanpa upaya global yang terkoordinasi, inovasi, dan pembiayaan untuk mengakhiri krisis AMR sekarang, semua kemajuan yang telah dia buat bisa dihapus oleh 2030.