Gambar ini yang disediakan oleh ARS Pharmaceuticals pada Jumat, 9 Agustus 2024, menunjukkan Neffy nasal spray perusahaan untuk mengobati reaksi alergi yang parah. Ketersediaan semprotan nasal berbasis epinefrin yang lebih mudah digunakan dapat mengurangi hambatan dalam penanganan cepat anafilaksis, terutama bagi orang yang takut jarum atau suntikan. Harga yang mirip antara kedua formulasi merek menunjukkan opsi yang lebih mudah digunakan mungkin lebih disukai oleh pasien dan pembayar.
Keputusan mengejutkan terkait persetujuan Neffy terjadi tahun lalu ketika FDA menolak meskipun ada rekomendasi positif dari panel ahli. Badan tersebut meminta produsen untuk menyelesaikan studi yang membandingkan dosis ulang Neffy dengan suntikan epinefrin, yang dilakukan sebelum persetujuan minggu lalu.
Reaksi alergi tipe I dimediasi oleh protein yang disebut antibodi IgE yang diproduksi oleh sistem kekebalan tubuh manusia. Ini dihasilkan sebagai respons terhadap alergen seperti serbuk sari, gigitan atau sengatan serangga, debu hewan atau tungau, dan beberapa makanan. Hal ini menyebabkan pelepasan histamin dan zat kimia lainnya yang menyebabkan peradangan dan pembengkakan. Gejala umum termasuk bintik merah, gatal, muntah, dan sesak napas.
Anafilaksis adalah bentuk reaksi paling parah dan menjadi keadaan darurat medis karena dapat menyebabkan kegagalan pernapasan mendadak yang mengancam jiwa. Orang dengan anafilaksis dapat mengalami kesulitan bernapas, pembengkakan, tekanan darah rendah, kulit kebiruan, dan syok. Keadaan ini bertanggung jawab atas lebih dari 30.000 kunjungan ke ruang gawat darurat setiap tahun dan mengakibatkan sekitar 2.000 rawat inap dan 230 kematian di AS setiap tahun.
Sekitar 3,6 juta orang di Amerika Serikat memiliki auto-injektor epinefrin sebagai langkah pencegahan reaksi alergi yang parah. Namun, kecemasan mungkin menyumbang pada persentase yang relatif tinggi dari resep yang tidak pernah diambil: Sekitar 40% dari enam juta resep, menurut pertemuan komite penasihat FDA tahun lalu. Oleh karena itu, Neffy tampaknya mengatasi kebutuhan yang belum terpenuhi.