Obat Baru Memberikan Perlindungan Total dari H.I.V. dalam Uji Coba pada Wanita Muda Afrika

Dibutuhkan waktu bertahun-tahun bagi produsen obat generik untuk siap memproduksi obat, dan mereka perlu memiliki pemahaman akan pasar potensial agar bersedia berinvestasi dalam produksi. Oleh karena itu, sementara itu, Gilead akan berusaha untuk mengirimkan “volume yang cukup” dari lenacaprivir ke negara-negara berpendapatan rendah segera setelah mendapatkan persetujuan regulator, katanya. Lenacaprivir dan dua pil yang diteliti semuanya dikenal sebagai obat profilaksis praperempuanan, atau PrEP. Obat PrEP suntikan lain yang efektif tersedia di beberapa negara Afrika, tetapi peluncurannya terganjal oleh masalah akses. Cabotegravir tahan lama, yang diberikan sebagai suntikan setiap dua bulan, juga menunjukkan hasil yang sangat baik dalam uji klinis di Afrika. Itu dibuat oleh ViiV Healthcare, yang mayoritas dimiliki oleh raksasa farmasi GSK; perusahaan tersebut menetapkan harga $180 per pasien per tahun untuk cabotegravir di negara-negara berkembang, sebuah harga yang di luar jangkauan bagi kebanyakan orang dan sistem kesehatan di Afrika. Anggaran saat ini Afrika Selatan untuk PrEP oral adalah sekitar $40 per pasien per tahun. Menghadapi kritik oleh para aktivis tentang harga, ViiV memberikan lisensi kepada Medicines Patent Pool, sebuah lembaga yang didukung oleh PBB yang berupaya untuk membuat teknologi medis lebih mudah diakses, dan yang selanjutnya mengontrak dengan tiga produsen generik. Namun tidak ada yang diharapkan memiliki produk tersedia sebelum tahun 2027. “Gilead harus memiliki rencana akses yang berani — bukan negara-negara yang mempertimbangkan siapa yang akan mendapatkannya karena mereka tidak mampu memberikannya kepada semua orang — atau hasil uji klinis menakjubkan ini tidak akan berdampak pada H.I.V.,” kata Carmen Pérez Casas, yang bekerja pada akses terhadap teknologi untuk melawan virus tersebut di inisiatif kesehatan global Unitaid. Ujian Purpose 1 tidak biasa karena peserta muda, yang berusia antara 16 dan 25, dan karena berhasil merekrut wanita hamil dan menyusui serta tetap menjaga wanita dalam uji klinis jika mereka hamil. Sementara perusahaan farmasi pada umumnya enggan menguji obat pada kelompok tersebut, Ms. Mworeko mengatakan peserta komunitas bersikeras bahwa uji klinis ini harus mencakup kelompok yang paling berisiko terinfeksi baru — yakni, gadis-gadis dewasa awal yang aktif secara seksual. Lenacaprivir juga merupakan obat pencegahan H.I.V. pertama yang hasil uji klinisnya menjadi tersedia bagi wanita sebelum pria; sebagian besar diuji pada pria homoseksual di negara maju sebelum uji klinis mencapai wanita Afrika, yang selama ini merupakan populasi yang paling rentan.