Sebuah obat yang telah digunakan selama puluhan tahun untuk mengobati asma alergi dan biduran secara signifikan mengurangi risiko reaksi yang mengancam jiwa pada anak-anak dengan alergi makanan berat yang terpapar jejak kacang tanah, kemiri, susu, dan telur, para peneliti melaporkan pada hari Minggu.
Obat tersebut, Xolair, sudah disetujui oleh Food and Drug Administration untuk orang dewasa dan anak-anak di atas usia 1 tahun dengan alergi makanan. Ini adalah pengobatan pertama yang secara drastis mengurangi risiko reaksi serius — seperti anafilaksis, reaksi alergi yang mengancam jiwa yang membuat tubuh masuk ke dalam syok — setelah paparan tidak sengaja terhadap berbagai alergen makanan.
Hasil studi para peneliti itu, yang disajikan dalam konferensi tahunan American Academy of Allergy, Asthma and Immunology di Washington, dipublikasikan dalam The New England Journal of Medicine.
“Bagi sebagian pasien alergi makanan tertentu, obat ini akan mengubah hidup,” kata Dr. Robert A. Wood, penulis utama makalah tersebut dan direktur Eudowood Division of Pediatric Allergy, Immunology and Rheumatology di Johns Hopkins Children’s Center.
“Jika Anda memiliki alergi susu atau telur yang parah, atau sesuatu yang bahkan tidak termasuk dalam studi ini — seperti bawang putih atau mustar — Anda tidak bisa makan di restoran, sama sekali,” kata Dr. Wood.
“Ada juga rasa takut dan kecemasan yang selalu mengganggu setiap hari,” tambahnya. “Saya memiliki banyak pasien yang remaja, dan mereka tidak pernah diizinkan makan di restoran. Keluarga mereka tidak pernah naik pesawat karena ketakutan akan alergi tersebut.”
Alergi makanan telah meningkat dalam prevalensi selama 20 tahun terakhir, meskipun belum jelas alasannya. Sekitar 5,5 juta anak dan 13,6 juta orang dewasa di Amerika Serikat memiliki alergi makanan, dan banyak di antaranya alergi terhadap lebih dari satu jenis makanan.
Hampir setengah dari orang dengan alergi makanan telah mengalami reaksi serius yang mengancam jiwa. Alergi makanan menjadi penyebab sekitar 30.000 kunjungan ke unit gawat darurat setiap tahun.
Dokter Ann Marqueling dan Dr. Kevin Wang, di Palo Alto, California, memiliki seorang putra berusia 5 tahun, Liam, dengan beberapa alergi makanan yang berpartisipasi dalam uji coba.
Mereka tidak diberitahu apakah putra mereka diacak untuk menerima obat tersebut atau suntikan palsu. Namun, pada akhir fase perawatan, ia menunjukkan lebih banyak toleransi terhadap jejak telur, kacang tanah, dan kacang-kacangan, kata mereka. Mereka percaya dia diberi Xolair.
“Ini telah sangat membebaskan bagi kami, tetapi juga membebaskan bagi dia — kami tidak selalu memperhatikannya ke mana-mana untuk paparan tidak sengaja,” kata Dr. Wang. “Kami masih waspada, tetapi tidak terus-menerus. Alih-alih kita berada dalam keadaan waspada, sekarang ini adalah keadaan waspada kuning atau oranye.”
“Kami merasa lebih nyaman membiarkannya berlari-lari dan menjelajahi,” kata Dr. Marqueling. “Kami membiarkannya menjadi seorang anak.”
Namun, meskipun beberapa menyanjung persetujuan Xolair sebagai terobosan, para ahli memperingatkan bahwa itu masih jauh dari solusi yang sempurna. Obat ini mengurangi risiko reaksi terhadap jejak alergen, tetapi episode yang mengancam jiwa masih mungkin terjadi. Pasien masih harus menghindari makanan yang kemungkinan memicu reaksi dengan seksama.
Obat ini tidak mudah diminum, diberikan melalui suntikan setiap dua hingga empat minggu. Banyak orang, terutama anak-anak, tidak menyukai suntikan dan takut jarum. Dan agar Xolair efektif, pasien harus mengonsumsinya secara teratur.
Hanya satu obat lain, Palforzia, yang disetujui untuk mengurangi reaksi yang parah, tetapi hanya untuk mereka dengan alergi kacang tanah. Ini adalah regimen imunoterapi oral yang bekerja dengan secara bertahap mengekspos anak-anak dengan sejumlah kecil protein kacang tanah hingga mereka dapat dengan aman mengkonsumsi dua kacang tanah. Mereka yang mengonsumsi Palforzia juga harus terus menghindari kacang tanah.
Studi Xolair, yang didanai sebagian besar oleh National Institute of Allergy and Infectious Diseases, merupakan jenis studi yang dianggap sebagai standar emas dalam bidang kedokteran: sebuah uji klinis acak berblinder-dobel, berkontrol plasebo.
Studi itu dilakukan di 10 pusat medis di Amerika Serikat dan melibatkan 177 anak dan remaja berusia 1 hingga 17 tahun, yang semuanya alergi terhadap kacang tanah dan setidaknya dua jenis makanan lainnya termasuk kemiri, susu, telur, kenari, gandum, dan hazelnut.
Untuk bisa disertakan, mereka harus mengalami reaksi alergi terhadap 100 miligram atau kurang protein kacang tanah (kurang dari setengah kacang tanah) dan 300 miligram atau kurang dua jenis makanan lain dari daftar yang termasuk susu dan telur, antara lain.
Para peserta secara acak ditugaskan untuk menerima suntikan Xolair atau plasebo setiap dua hingga empat minggu selama 16 hingga 20 minggu. (Frekuensi pemberian dosis didasarkan pada karakteristik individu, termasuk berat badan.)
Setelah fase perawatan selesai, para peserta diuji untuk melihat apakah mereka dapat mentoleransi jejak alergen makanan. Dari 118 peserta yang menerima obat, 79, atau 67 persen, dapat mentoleransi hingga 600 miligram protein kacang tanah dalam satu dosis — setara dengan sedikit lebih dari setengah sendok teh selai kacang, atau sekitar dua setengah kacang tanah — tanpa gejala serius.
Hanya empat dari 59 peserta yang diberi suntikan plasebo, atau 7 persen, yang dapat melakukannya.
Tingkat perlindungan bervariasi berdasarkan makanan: 41 persen dari mereka yang alergi terhadap kemiri yang menerima obat tidak memiliki reaksi ketika mereka makan hingga 1.000 miligram kemiri, misalnya, dibandingkan dengan 3 persen dari mereka dalam kelompok perbandingan plasebo.
Dua pertiga dari mereka dengan alergi susu yang mengonsumsi obat itu mampu mentoleransi hingga 1.000 miligram protein susu, dibandingkan dengan 10 persen yang berada dalam kelompok plasebo.
Lebih dari dua pertiga dari mereka dengan alergi telur mentoleransi hingga 1.000 miligram protein telur jika mereka diberi obat, sementara tidak ada yang bisa melakukannya di kelompok plasebo. Semua temuan tersebut signifikan secara statistik.
Xolair adalah antibodi buatan yang diarahkan pada imunoglobulin E (IgE), yang diproduksi oleh sistem kekebalan tubuh dan memicu reaksi alergi.
Obat tersebut menempel pada IgE, bertindak “seperti spons yang menyerap semuanya,” kata Dr. Sharon Chinthrajah, penulis senior makalah itu dan direktur pelaksana Sean N. Parker Center for Allergy and Asthma Research di Universitas Stanford.
Meskipun obat tersebut sudah disetujui untuk penggunaan lain selama dua dekade, Genentech tidak mempelajari apakah Xolair bisa bermanfaat melawan alergi makanan berat sampai Consortium for Food Allergy Research dari National Institute of Allergy and Infectious Diseases, yang memberikan pendanaan, mendekati perusahaan itu pada tahun 2017, kata juru bicara institut.
Dr. Larry Tsai, kepala pengembangan produk global di bidang penyakit pernapasan, alergi, dan infeksi di Genentech, yang mengembangkan Xolair dengan Novartis, menekankan bahwa obat itu tidak dimaksudkan untuk menyembuhkan alergi dan tidak melakukannya.
Namun, tambahnya, itu bisa membantu seseorang seperti putrinya yang akan berkuliah, yang memiliki beberapa alergi makanan dan khawatir tentang paparan tidak sengaja di kafetaria atau restoran.
“Putri saya bisa dengan mudah menghindari makan lobster atau segelintir kacang tanah,” kata Dr. Tsai. “Yang lebih memprihatinkan adalah jika dia pergi makan siang dengan teman-teman dan makan sepotong roti yang sebelumnya dipotong dengan pisau yang digunakan sebelumnya untuk menyebar selai kacang tanah dan tidak dicuci secara menyeluruh — dan dia akhirnya berakhir di rumah sakit. Itulah ketakutan yang harus dihadapi pasien.”