Skizofrenia dan gangguan kepribadian split.
getty
Cobenfy (xanomeline / trospium chloride; sebelumnya KarXT) disetujui untuk skizofrenia pada orang dewasa oleh Food and Drug Administration pada akhir September. Obat ini memiliki mekanisme tindakan yang baru, yang merupakan yang pertama untuk skizofrenia dalam beberapa dekade. Cobenfy menargetkan reseptor kolinergik daripada menyeimbangkan kadar dopamin dan serotonin, yang merupakan yang dilakukan antipsikotik atipikal konvensional, misalnya Abilify (aripiprazole) dan Zyprexa (olanzapine). Tetapi tantangan akses asuransi kemungkinan besar akan muncul untuk Cobenfy mengingat harganya yang lebih tinggi daripada standar perawatan yang sudah ada.
Skizofrenia adalah penyakit mental kronis dan mengganggu yang mempengaruhi cara seseorang berpikir, merasa, dan berperilaku. Sekitar 2,8 juta orang di Amerika Serikat menderita penyakit ini.
Sekitar sepertiga pasien memiliki skizofrenia resisten terhadap pengobatan, yang mengartikan bahwa ada kebutuhan yang tidak terpenuhi dalam area terapi ini. Cobenfy mungkin dapat sebagian mengisi kekosongan, terutama untuk pasien yang tidak merespons baik terhadap antipsikotik atipikal karena memiliki pilihan terbatas dalam mengelola gejala mereka. Data baru yang disajikan pekan lalu di Kongres Psikologi 2024 menunjukkan peningkatan terus-menerus dalam gejala skizofrenia dengan pengobatan jangka panjang. Selain itu, tidak seperti antipsikotik atipikal, Cobenfy tidak memiliki peringatan dalam kotak tentang peningkatan mortalitas pada pasien lanjut usia dengan psikosis terkait demensia atau ideasi bunuh diri dengan penggunaan obat antidepresan bersamaan.
Selain itu, mekanisme tindakan baru Cobenfy tampaknya terkait dengan efek samping metabolik yang lebih sedikit seperti peningkatan berat badan dan kantuk. Dan dalam uji klinis tidak ada laporan tardive dyskinesia, atau gerakan tubuh yang tidak disengaja yang disebabkan oleh pemblokiran reseptor dopamin. Tardive dyskinesia adalah efek samping yang cukup umum bagi pasien yang mengonsumsi Zyprexa dan Risperdal (risperidone).
Peristiwa yang merugikan yang terkait dengan obat-obatan lama dapat menyebabkan persistensi pasien yang lebih rendah. Namun, Cobenfy memerlukan administrasi oral dua kali sehari, cara dosis yang lebih sering daripada serangkaian antipsikotik atipikal yang sudah ada. Oleh karena itu, tidak jelas apa efek bersihnya terhadap keterikatan dan persistensi pasien akan.
Diprediksi bahwa Cobenfy akan menghadapi tantangan akses berkaitan dengan harganya dan dasar bukti untuk efektivitas biaya. Biaya tahunan yang diperkirakan untuk Cobenfy adalah $ 22,500, dibandingkan dengan $ 540 untuk antipsikotik generik seperti Abilify. Hal ini dapat menimbulkan masalah bagi cakupan dan akses mengingat bahwa dalam peninjauan bukti mereka, panel Institute for Clinical and Economic Review memberikan suara 10-2 bahwa bukti saat ini cukup untuk menunjukkan manfaat kesehatan bersih dibandingkan dengan Abilify.
Penilaian ICER dapat memperjelas pengambilan keputusan pembayar mengenai cakupan obat-obatan resep. Kemungkinan besar asuransi atau manajer manfaat farmasi akan menuntut kegagalan pada Abilify sebelum Cobenfy direimburse, sebuah kebijakan gagal-terlebih dahulu.
Walau begitu, suara panel evaluasi teknologi ICER meninggalkan keraguan terkait efektivitas biaya Cobenfy relatif terhadap opsi perawatan saat ini.
Setidaknya dua pertiga pasien skizofrenia ada pada program Medicaid, program federal-negara yang membantu menutupi biaya medis untuk orang dengan pendapatan dan sumber daya terbatas. Di bawah program rebate Medicaid, para produsen yang ingin obat mereka tercover harus memberikan rebate minimal 23,1% dari harga produsen rata-rata kepada pemerintah. Sebagai imbalannya, Medicaid harus mencakup obat yang disetujui FDA yang dibuat oleh para produsen tersebut.
Namun, rencana yang mengelola manfaat farmasi masih dapat memberlakukan pembatasan cakupan, termasuk alat manajemen pemanfaatan, seperti otorisasi sebelumnya, keharusan kebijakan gagal-terlebih dahulu, dan pembatasan lamanya terapi. Oleh karena itu, bagi sebagian besar pasien, Cobenfy kemungkinan besar bukanlah pilihan perawatan utama. Sebagai gantinya, diharapkan menjadi pilihan bagi pasien yang memiliki respon buruk atau sebagian terhadap antipsikotik atipikal atau mereka yang tidak dapat mentolerir efek samping seperti peningkatan berat badan, kantuk, dan gangguan gerakan yang terkait dengan antipsikotik atipikal.
Dinamika persaingan dalam ruang skizofrenia kemungkinan akan membawa perubahan yang menyediakan kesempatan dan menimbulkan tantangan bagi sponsor Cobenfy, Bristol Myers Squibb. Perusahaan tersebut sedang mencari cara untuk memperluas jangkauan produk saat mereka menyelidiki indikasi baru, termasuk penggunaan Cobenfy sebagai terapi tambahan untuk pasien skizofrenia yang belum menanggapi dengan baik antipsikotik atipikal mereka saat ini dan uji coba untuk gangguan bipolar dan kegundahan yang sering terjadi bersamaan dengan penyakit Alzheimer. Pada saat yang sama, Cobenfy pada akhirnya dapat menghadapi persaingan, termasuk emraclidine terapeutik yang merupakan agen baru sekali sehari yang sedang diselidiki dalam fase 2 untuk skizofrenia dan psikosis penyakit Alzheimer.
“