Panel FDA menolak penggunaan MDMA untuk terapi PTSD

Prospek penggunaan MDMA untuk mengobati gangguan stres pasca-trauma (PTSD) di Amerika Serikat mengalami kemunduran setelah penasihat regulator kesehatan negara tersebut memilih menolak terapi menggunakan obat pesta tersebut. MDMA – yang lebih dikenal sebagai ecstasy atau molly – telah dianggap memiliki manfaat terapeutik bagi orang-orang yang menderita gangguan kesehatan mental tertentu. Namun, penasihat Food and Drug Administration (FDA) memilih 10-1 menolak manfaat keseluruhan MDMA ketika digunakan untuk mengobati PTSD. Sembilan dari 11 orang mengatakan data yang tersedia tidak menunjukkan keefektifan obat tersebut pada pasien PTSD. Suara tersebut datang setelah analisis penelitian oleh produsen obat Lykos Therapeutics, yang merekomendasikan bahwa pengobatan dilakukan dalam kombinasi dengan sesi terapi percakapan oleh penyedia layanan kesehatan mental berlisensi. Salah satu uji coba menemukan bahwa 71% dari kelompok yang menerima pengobatan tidak lagi memenuhi kriteria PTSD, dibandingkan dengan 48% dari kelompok yang mengonsumsi plasebo. Namun, panelis menyuarakan berbagai kekhawatiran terhadap data tersebut. Masalah-masalah termasuk bahwa pengobatan mungkin tidak memberikan manfaat yang berlangsung lama, kekhawatiran tentang cara penelitian dirancang, dan risiko potensial terhadap masalah jantung, cedera, dan penyalahgunaan. “Sepertinya ada begitu banyak masalah dengan data tersebut,” kata Dr. Melissa Decker Barone, seorang psikolog di Departemen Veteran Affairs, kepada Associated Press. “Masing-masing mungkin terlihat baik, tapi ketika anda menumpuknya satu sama lain… ada begitu banyak pertanyaan yang akan saya ajukan tentang seberapa efektif pengobatan ini.” FDA tidak diwajibkan untuk mengikuti suara komite, namun lembaga tersebut sering mengikuti umpan balik panel. Keputusan final diharapkan pada tanggal 11 Agustus. Tahun lalu, regulator obat Australia yang biasanya konservatif menyetujui penggunaan obat – termasuk MDMA – untuk membantu sesi terapi.