Topline
Ada bukti tidak adanya cacat lahir utama pada bayi yang lahir dari ibu yang divaksinasi terhadap COVID-19 selama trimester pertama kehamilan, menurut penelitian baru yang diterbitkan dalam JAMA Pediatrics pada hari Senin, yang menekankan keamanan vaksinasi selama kehamilan di tengah bukti yang semakin banyak tentang risiko kesehatan yang parah yang dapat ditimbulkan infeksi bagi ibu dan bayi.
Studi ini menambah data yang mendukung keamanan dan efektivitas vaksin Covid selama kehamilan.
Getty Images
Fakta Kunci
Paparan vaksin Covid mRNA Pfizer dan Moderna selama trimester pertama kehamilan “tidak terkait dengan peningkatan risiko” cacat lahir utama termasuk masalah dengan mata, telinga, tabung saraf, ginjal, sistem pernapasan, dan sistem muskuloskeletal, menurut tim peneliti dari berbagai negara bagian AS.
Temuan ini berasal dari analisis data perawatan kesehatan yang mencakup lebih dari 42.000 kehamilan yang terkait dengan kelahiran hidup antara awal Maret 2021 dan akhir Januari 2022 yang terdaftar dalam database Vaccine Safety Datalink dari delapan sistem perawatan kesehatan di California, Oregon, Washington, Colorado, Minnesota, dan Wisconsin.
Hampir seperlima dari orang hamil, sekitar 7.600, menerima dosis vaksin Covid mRNA selama trimester pertama – salah satu periode kehamilan paling rentan terhadap paparan berbahaya dan cacat lahir – demikian kata para peneliti, dengan 19.000 tidak menerima vaksin sebelum atau selama kehamilan dan 13.500 mendapatkan dosis di trimester kedua atau ketiga tetapi tidak di trimester pertama.
Dosis kedua vaksin adalah untuk sekitar 1.350 orang hamil yang divaksinasi pada trimester pertama, kata para peneliti, dengan sekitar 46% dari kelompok tersebut melanjutkan untuk mendapatkan dosis kedua selama trimester kedua atau ketiga dan 20% mendapatkan dosis penguat ketiga.
Para peneliti mengatakan temuan mereka menunjukkan tidak adanya peningkatan risiko bagi cacat lahir struktural utama setelah vaksinasi trimester pertama, menambahkan hal ini sejalan dengan sejumlah kecil studi lain dari Skotlandia dan Israel untuk secara komprehensif menilai asosiasi antara vaksinasi maternal dan cacat lahir pada bayi.
Temuan tersebut, yang hanya mencakup vaksin COVID-19 Pfizer dan Moderna, “seharusnya memberikan jaminan kepada orang hamil dan praktisi perawatan kebidanan mereka,” kata para peneliti.
Latar Belakang Kunci
Para peneliti dan pejabat tentu sangat berhati-hati dalam memberikan produk perawatan kesehatan yang baru disetujui kepada orang hamil karena risiko bagi orang tua dan anak. Ini terutama berlaku di awal kehamilan, ketika risiko paparan terhadap bahaya potensial lebih tinggi dan untuk teknologi yang lebih baru, seperti vaksin mRNA, yang kurang banyak diteliti dalam populasi dibandingkan dengan produk yang lebih mapan, dan perusahaan farmasi secara rutin mengecualikan orang hamil dari uji coba karena kekhawatiran keamanan. Kewaspadaan ini tampak jelas selama tahap awal penyebaran vaksin selama pandemi COVID-19, ketika suntikan itu baru dan kurang diketahui tentang virus dan risiko yang ditimbulkan bagi orang hamil dan bayi. Tidak ada atau sedikit data tentang vaksinasi pada orang hamil saat itu dan baik pakar maupun lembaga kesehatan terkemuka di seluruh dunia, termasuk Organisasi Kesehatan Dunia, berselisih pendapat tentang bagaimana melanjutkan, terkadang mendiskreditkan terkadang mendorong orang hamil untuk divaksinasi. Para pakar dan otoritas kesehatan terkemuka sekarang secara luas mendorong orang hamil untuk divaksinasi tanpa menunda dan ada semakin banyak bukti yang menyoroti risiko kesehatan serius bagi ibu dan bayi dari infeksi Covid, termasuk masalah pernapasan, kelahiran prematur, kematian janin, dan masalah neurologis dan perkembangan. Penelitian juga menunjukkan vaksinasi maternal dapat melindungi bayi dalam enam bulan pertama kehidupan setelah kelahiran.
Tentangan
Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit merekomendasikan vaksinasi kapan saja selama kehamilan dan mengatakan studi dari seluruh dunia yang melibatkan ratusan ribu orang menunjukkan bahwa vaksinasi baik sebelum maupun selama kehamilan aman, efektif, dan bermanfaat bagi “baik orang hamil maupun bayinya.” Vaksin mRNA mengurangi risiko penyakit parah dan efek kesehatan lain dari COVID-19 selama kehamilan, kata CDC, serta membantu membangun antibodi pelindung yang dapat melindungi bayi. Badan itu menekankan “manfaat menerima vaksin Covid-19 lebih besar dari risiko potensial vaksinasi selama kehamilan.”
Yang Belum Diketahui
Data tentang efek samping, terutama yang jarang terjadi, dapat membutuhkan waktu untuk muncul dan sulit ditangkap pada ukuran sampel yang relatif kecil seperti orang hamil. Para peneliti mengatakan temuan mereka hanya mempertimbangkan kelahiran tunggal, serta kehamilan yang berakhir dengan kelahiran hidup, yang secara alami akan mengecualikan cacat yang mengakibatkan kematian janin atau hasil serupa, karena data ini tidak tertangkap dalam database yang tersedia. Beberapa masalah lain dapat membutuhkan waktu untuk muncul, akui para peneliti, dan meskipun mereka hanya dapat mengevaluasi cacat hingga empat bulan dari kelahiran mereka, mereka mengatakan kerangka waktu ini telah terbukti memiliki nilai prediksi yang solid di masa lalu.
Dapatkan Pemberitahuan Berita Terbaru dari Forbes: Kami meluncurkan pemberitahuan pesan teks sehingga Anda akan selalu tahu cerita terbesar yang membentuk berita utama hari itu. Ketik “Pemberitahuan” ke (201) 335-0739 atau daftar di sini.
Bacaan Lanjutan
ForbesVirus Mpox Baru Berbahaya Memicu Ketakutan Wabah Global Oleh Robert Hart
ForbesSiapa yang Bertanggung Jawab atas Debu Luar Angkasa yang Jatuh di Rumah Anda? Keluarga Florida Menggugat NASA Untuk Mengetahuinya Oleh Robert Hart
ForbesAmazon Dapat Membebankan Alexa: Laporan Menyarankan Pembaharuan Besar Pada Asisten AI Oleh Robert Hart