Henry Tse (K) dan Ajay Shah (R), kofounder dari Cytovale. Cytovale
Setiap tahun, lebih dari 1,7 juta orang Amerika akan mengalami sepsis, yang terjadi ketika sistem kekebalan tubuh tidak mampu melawan infeksi dan malah memulai respons ekstrim di mana, dalam kata-kata CEO Cytovale Ajay Shah, mulai “mengebom karpet” dan menyerang organ tubuh sendiri. Tetapi belum ada cara yang baik bagi dokter untuk dengan cepat memahami apa yang sedang terjadi.
Perusahaan Shah telah mengembangkan tes lab cepat pertama untuk sepsis yang telah disetujui oleh FDA, yang disebut IntelliSep. Teknologi ini sudah diterapkan di enam rumah sakit dalam dua sistem kesehatan, salah satunya telah melaporkan penurunan mortalitas sepsis lebih dari 30% setelah setahun menggabungkan tes ke dalam praktiknya. Angka yang sangat besar, mengingat lebih dari 350.000 orang Amerika yang mengembangkan sepsis meninggal setiap tahun, menurut CDC, menjadikannya penyebab kematian ketiga di rumah sakit.
Hari ini Cytovale mengumumkan bahwa mereka telah mengumpulkan putaran investasi seri D sebesar $100 juta yang bertujuan untuk meningkatkan komersialisasi teknologinya. Putaran tersebut dipimpin oleh Sands Capital dan menilai perusahaan tersebut sekitar $350 juta.
Teknologi perusahaan bertujuan untuk membuat diagnosis sepsis sejelas mungkin seperti halnya untuk kondisi lainnya. “Jika Anda masuk ke ruang gawat darurat dengan nyeri dada hari ini,” kata Shah, “ada protokol yang sangat jelas” untuk mendiagnosis apa yang terjadi pada pasien, mulai dari EKG dan melanjutkan ke tes lainnya. Dengan sepsis, itu dimulai dengan dokter membuat penilaian berdasarkan gejala, kemudian mengirim pasien untuk melakukan tes yang memakan waktu dan sumber daya atau hanya memesan pengobatan segera. Namun proses ini membutuhkan lebih banyak seni dari dokter dan perawat daripada sains, menyebabkan pengobatan yang tidak perlu untuk beberapa pasien yang tidak berisiko sementara melewatkan mereka yang berisiko.
Teknologi Cytovale “adalah sesuatu yang akan diterjemahkan secara luas untuk mengatasi masalah yang telah menyulitkan sistem kesehatan kita untuk waktu yang lama,” kata Parker Cassidy, seorang mitra di Sands Capital, kepada Forbes. “Itu bergerak cepat dan mematikan. Dan tanpa alat triase yang efektif di departemen gawat darurat, Anda tidak mendapatkan pasien di jalur yang tepat dengan cukup cepat,” tambahnya.
Cytovale didirikan pada tahun 2012 oleh Shah, Henry Tse, sekarang CTO perusahaan tersebut, dan Dino Di Carlo, seorang profesor bioengineering di UCLA. Shah dan Di Carlo pertama kali bertemu ketika Di Carlo adalah seorang mahasiswa posdoktoral dan Shah adalah seorang mahasiswa pascasarjana di Massachusetts General Hospital. Mereka kembali bertemu ketika Tse adalah seorang peneliti di UCLA di lab Di Carlo yang sedang memeriksa struktur sel; pekerjaan yang dilakukan Tse di sana dengan Di Carlo membentuk dasar teknologi perusahaan.
Singkatnya, tes sepsis perusahaan ini memeriksa bagaimana struktur sel berubah ketika mereka dalam kondisi stres. Shah menyamakannya dengan melemparkan balon air ke dinding dan melihat apa yang terjadi – satu yang diisi air akan berperilaku satu cara, namun berbeda jika ada sesuatu seperti bola boling. Berdasarkan apa yang diamati, dalam waktu 10 menit pasien dapat diurutkan dalam skala 10 poin untuk menentukan risiko sepsis mereka dan diobati sesuai.
Meskipun itu terdengar cukup sederhana dalam prinsipnya, dalam praktiknya dibutuhkan beberapa tahun bagi perusahaan untuk menguji teknologi hingga ke titik di mana itu bisa dioptimalkan untuk praktik medis. Perusahaan memulai uji klinis dengan pasien pada tahun 2021 dengan harapan persetujuan regulasi. Hasil dari studi tersebut, yang dipublikasikan pada tahun 2022, menemukan bahwa tes tersebut mampu mengklasifikasikan pasien secara akurat sebagai risiko tinggi atau rendah, berdasarkan hasil kesehatan mereka. Tahun itu juga, FDA membersihkan tes IntelliSep untuk digunakan di rumah sakit untuk menilai risiko sepsis, dan Cytovale meluncurkannya secara komersial pada bulan Agustus tahun itu. Sekarang, putaran pendanaan baru mereka akan memungkinkan perusahaan untuk berkembang ke sistem kesehatan lebih banyak, bekerja dengan mereka untuk menggabungkan tes ke dalam praktik klinis mereka.
InnovationRx adalah rangkuman mingguan berita kesehatan Anda. Untuk mendapatkannya di kotak masuk Anda setiap Rabu, berlangganan di sini.
Salah satu rumah sakit pertama yang menggunakan tes tersebut adalah rumah sakit Our Lady of the Lake di Louisiana. Sejak diterapkannya di ruang gawat daruratnya, IntelliSep telah membuat perbedaan besar bagi pasien-pasiennya, kata Christopher Thomas, chief quality officer untuk Franciscan Missionaries of Our Lady Health System, yang mengelola rumah sakit tersebut, kepada Forbes. Mengidentifikasi pasien yang berisiko tinggi memungkinkan rumah sakit untuk mengobati mereka lebih cepat, dan mengurangi risiko kematian mereka lebih dari 35%, katanya. Pasien-pasien tersebut juga menghabiskan waktu lebih sedikit di rumah sakit sekitar sehari setengah.
Manfaat tambahan, tambah Thomas, adalah bahwa kemampuan untuk menggunakan tes ini menghemat waktu bagi penyedia layanan kesehatan, membebaskan mereka untuk menangani pasien lain. Dalam setahun menggunakan tes tersebut, rumah sakit dapat menghindari melakukan lebih dari 3.000 tes kultur darah, yang memakan waktu perawat hampir 8 menit masing-masing – itu 400 jam, atau sekitar 10 minggu kerja untuk seorang perawat. “Salah satu perawat memberitahu saya, ini mungkin tidak terdengar seperti hal besar bagi Anda, tetapi menghabiskan delapan menit untuk tidak menusuk pasien memberi saya delapan menit untuk berbicara dengan mereka,” kata Thomas.
Penggunaan tes di ruang gawat darurat kini sedang ditingkatkan menjadi lima rumah sakit di Franciscan Missionaries of Our Lady Health System, katanya, yang secara kolektif melihat lebih dari 210.000 pasien ruang gawat darurat setiap tahun. Dan sedang berkembang: Pada bulan Agustus, perusahaan mulai meluncurkan tesnya di jaringan kesehatan Froedtert & the Medical College of Wisconsin.
“Dengan membantu [dokter] melihat sepsis hanya dalam hitungan beberapa menit pertama, kita akan dapat membawa pasien yang tepat ke jalur perawatan yang tepat dan kita akan membantu rumah sakit menyeimbangkan sumber dayanya,” kata Shah.