Garis Atas
Lebih banyak dosis obat pelangsing populer Novo Nordisk, Wegovy, kembali tersedia di AS setelah beberapa tahun mengalami kekurangan dan hanya beberapa hari setelah semua dosis injeksi pesaing Eli Lilly, Zepbound, tersedia, menurut pembaruan di situs web Administrasi Obat dan Makanan, meskipun kekurangan diprediksi akan terus berlanjut karena industri farmasi kesulitan meningkatkan produksi.
Injeksi pelangsing Wegovy dan Zepbound lebih tersedia setelah beberapa bulan pasokan terbatas, kata FDA.
NurPhoto via Getty Images
Fakta Kunci
Dosis 0,5 miligram (mg) dan 1 miligram injeksi Wegovy terdaftar sebagai tersedia di database kekurangan obat FDA setelah pembaruan pada hari Selasa.
Obat ini, yang dikenal secara generik sebagai semaglutide dan dijual sebagai Ozempic untuk mengobati diabetes, telah tercantum di daftar kekurangan regulator selama lebih dari dua tahun karena permintaan tinggi dan Novo Nordisk mengatakan mereka membatasi akses ke dosis yang lebih rendah yang digunakan untuk memulai pengobatan untuk memastikan orang yang sudah menggunakan injeksi dapat terus mengakses obat tersebut.
Hanya dosis Wegovy terkecil, injektor 0,25 miligram, tetap terdaftar sebagai “ketersediaan terbatas” di database FDA setelah pembaruan pada akhir April menampilkan dosis tertinggi kedua — injeksi 1,7 miligram — menjadi kedua yang terdaftar sebagai tersedia setelah dosis terbesar 2,4 miligram, pen-unjuk injektor 2,4 miligram.
Agen tersebut mengatakan tidak jelas berapa lama kekurangan untuk dosis yang lebih kecil akan berlangsung dan Novo Nordisk tidak menunjukkan kapan kekurangan tersebut akan berakhir, meskipun mereka sedang berusaha meningkatkan produksi.
Minggu lalu, pembaruan database FDA mencantumkan tirzepatide milik Eli Lilly, obat generik di dalam terapi pelangsing dan diabetes merek perusahaan, Zepbound dan Mounjaro, sebagai “tersedia” dalam semua dosis setelah ditambahkan ke daftar kekurangan pada bulan April.
Meskipun pembaruan itu, FDA belum menghapus tirzepatide atau injektor semaglutide dari daftar kekurangan mereka dan tidak jelas kapan, atau apakah akan, dan di bawah kondisi apa hal itu akan dilakukan.
Apa yang Mendorong Kekurangan Obat Penurun Berat Badan dan Diabetes Seperti Ozempic?
Semaglutide Novo dan Tirzepatide Lilly berada di garis terdepan dari sebuah kelas obat yang menjanjikan dan berkembang yang disebut agonis GLP-1, yang dapat membantu mengontrol rasa lapar dan gula darah dengan meniru aksi hormon usus. Meskipun GLP-1 terkenal atas kemampuannya mengurangi berat badan dengan cara yang sebelumnya tidak dapat dicapai tanpa operasi, awalnya mereka digunakan untuk mengobati diabetes. Popularitas obat-obatan yang meroket, dikombinasikan dengan ketidakmampuan Novo dan Lilly untuk mengikuti permintaan, telah memicu kekhawatiran atas kemampuan orang dengan diabetes untuk mengakses obat yang menjaga kadar gula darah mereka tetap terkendali. Penggunaan di luar label dari formulasi GLP-1 diabetes, Ozempic dan Mounjaro, untuk penurunan berat badan dilaporkan umum, meskipun angka sulit untuk dipantau. Bahkan sebelum obat-obatan tersebut disetujui dan dijual secara khusus untuk penurunan berat badan, terdapat laporan reguler tentang orang yang kesulitan mengakses obat-obatan tersebut dan penelitian menunjukkan jumlah pasien baru yang diresepkan GLP-1 untuk diabetes telah menurun seiring waktu sebagaimana resep untuk penurunan berat badan meroket. Kekhawatiran ini kemungkinan akan tumbuh karena perusahaan farmasi merambah ke pasar baru tanpa mengatasi kekurangan di pasar yang sudah ada seperti di AS.
Tangent
Novo telah mendapatkan izin untuk memperluas label Wegovy untuk mencakupnya sebagai pengobatan untuk kondisi kardiovaskular dan Lilly aktif mengejar Mounjaro dan Zepbound untuk sleep apnea dalam apa yang bisa menjadi pengobatan farmasi pertama untuk kondisi mendasar tersebut. Indikasi lain juga sedang dieksplorasi dan GLP-1 telah menunjukkan harapan untuk mencegah atau mengobati berbagai kondisi termasuk berbagai jenis kanker, Parkinson, demensia, penyakit hati, penyakit ginjal, dan kecanduan.
Apa Saja Dosis Ozempic, Wegovy, Mounjaro, dan Zepbound Yang Tersedia?
Semua dosis Mounjaro terdaftar sebagai tersedia di daftar kekurangan FDA, termasuk:
2,5 miligram injeksi
5 miligram injeksi
7,5 miligram injeksi
10 miligram injeksi
15 miligram injeksi
Semua dosis Zepbound terdaftar sebagai tersedia:
2,5 miligram injeksi
5 miligram injeksi
7,5 miligram injeksi
10 miligram injeksi
12,5 miligram injeksi
15 miligram injeksi
Semua dosis Ozempic terdaftar sebagai tersedia:
0,68 miligram injeksi
1,34 miligram injeksi
2,68 miligram injeksi
Empat dari lima dosis Wegovy terdaftar sebagai tersedia:
0,5 miligram injeksi
1 miligram injeksi
1,7 miligram injeksi
2,4 miligram injeksi
Satu dosis Wegovy terdaftar sebagai “ketersediaan terbatas”
Pembacaan Lanjutan
ForbesDosis Seperti Ozempic, Wegovy, Zepbound Dan Mounjaro Bisa Mengobati Kondisi Lain- Inilah yang Dilihat Para Ilmuwan oleh Robert Hart
Dapatkan Pemberitahuan Breaking News Forbes: Kami meluncurkan pemberitahuan pesan teks sehingga Anda selalu mengetahui berita terbesar yang membentuk headline hari ini. Ketik “Alerts” ke (201) 335-0739 atau daftar di sini.