Baris paling atas
Saham untuk perusahaan-perusahaan yang fokus pada obat-obatan psikedelik anjlok selama perdagangan premarket pada hari Rabu setelah para ahli independen menyarankan Food and Drug Administration menolak persetujuan obat psikedelik dan stimulan MDMA, yang biasa dikenal sebagai ekstasi atau molly, untuk gangguan stres pasca trauma, sebuah kegagalan besar bagi mereka yang berharap membuka era baru obat-obatan untuk zat-zat yang sering dilarang.
FDA sedang mempertimbangkan aplikasi untuk terapi yang dibantu MDMA untuk PTSD.
getty
Fakta Kunci
Panel penasihat dari FDA memilih menolak penggunaan MDMA untuk membantu merawat pasien dengan PTSD pada hari Selasa karena kekhawatiran akan bukti yang tersedia tidak menunjukkan bahwa obat tersebut efektif atau manfaatnya lebih besar dari risikonya.
Meskipun pemungutan suara tersebut tidak menentukan keputusan akhir FDA tentang obat tersebut, badan tersebut cenderung memberikan kepercayaan besar pada saran yang diterimanya dari para panel ahli, dan ini merupakan kegagalan besar bagi perusahaan dan klinisi di AS yang berharap untuk memanfaatkan potensi terapeutik psikedelik.
Ini merupakan pukulan bagi sponsor obat ini, Lykos Therapeutics, sebuah perusahaan swasta berbasis California yang terdaftar sebagai perusahaan manfaat publik, tetapi kegagalan ini juga telah menghantam kepercayaan investor pada sejumlah perusahaan yang diperdagangkan secara publik yang bekerja untuk membawa psikedelik ke klinik.
Ini termasuk perusahaan psikedelik terkemuka seperti Mind Medicine berbasis New York (juga dikenal sebagai MindMed), Atai Life Sciences berbasis Berlin, perusahaan Kanada Cybin, dan bioteknologi Inggris Compass Pathways, yang semuanya turun antara 10% dan 15% selama perdagangan premarket (Atai, Cybin, dan Compass terdaftar di Nasdaq).
Orang lain yang terkena dampak termasuk Relmada Therapeutics, yang menargetkan kondisi sistem saraf pusat dan turun sekitar 5%, dan pengembang obat Dublin GH Research, turun sekitar 3,5%.
Seelos Therapeutics, yang telah menguji apakah psikedelik dapat merawat penyakit neurologis, tampaknya menjadi pengecualian penting, dengan saham naik sekitar 2% selama perdagangan premarket.
Banyak merupakan perusahaan kecil, yang membuatnya kurang biasa untuk melihat fluktuasi besar dalam harga saham dalam waktu singkat.
Latar Belakang Kunci
Psikedelik adalah kelas obat-obatan yang dapat mengubah mood, pikiran, dan persepsi. Banyak obat dalam kategori ini, yang mencakup substansi seperti MDMA, LSD, dan psilosibin — senyawa aktif dalam “jamur ajaib” — dianggap ilegal di banyak bagian dunia, meskipun mereka semakin dianggap oleh para ahli sebagai obat yang berpotensi untuk berbagai kondisi yang sebagian besar sulit atau tidak dapat diobati secara dapat diandalkan. Terutama menjanjikan adalah potensi obat-obatan untuk memengaruhi jalannya kondisi kesehatan mental seperti depresi, kecemasan, dan kecanduan. Jika disetujui, terapi MDMA Lykos akan menandai persetujuan pertama yang demikian di AS dan ini adalah terapi psikedelik pertama yang dipertimbangkan oleh FDA. Satu uji klinis oleh Lykos menunjukkan bahwa MDMA mengurangi gejala sebagian besar pasien PTSD dengan sedikit efek samping yang parah, meskipun beberapa ahli telah memperingatkan bahwa obat tersebut dapat membawa risiko kardiovaskular dan mempertanyakan bagaimana studi tersebut dirancang.
Dapatkan Kabar Terkini Forbes Melalui Pesan Teks: Kami akan meluncurkan pemberitahuan pesan teks sehingga Anda akan selalu mengetahui cerita terbesar yang membentuk headline hari itu. Ketik “Alerts” ke (201) 335-0739 atau daftar di sini.
Pembacaan Lebih Lanjut
ForbesPanel FDA Menolak MDMA Sebagai Pengobatan PTSD–Hambatan Potensial Bagi Persetujuan ObatBy Antonio Pequeño IVThe AtlanticPsikedelik Menantang Standar Emas IlmiahBbcBagaimana legalisasi dan dekriminalisasi psikedelik terlihat di seluruh dunia