Sebuah Perangkat Baru Berusaha Membuat Pemasangan IUD Lebih Tidak Menyakitkan. Apakah Berhasil?

Sejumlah wanita yang semakin bertambah telah memilih untuk menggunakan alat kontrasepsi intrauterin dalam beberapa tahun terakhir, tetapi rasa sakit saat pemasangan dan pengangkatan tetap menjadi hambatan bagi banyak wanita. Meskipun beberapa klinik telah mencoba obat penghilang rasa sakit atau agen pemati rasa, namun pilihan-pilihan tersebut biasanya tidak cukup efektif.

Sebuah alat baru, yang dijelaskan dalam sebuah presentasi pada pertemuan tahunan American College of Obstetricians and Gynecologists minggu ini, mencoba mengurangi rasa sakit saat pemasangan IUD.

Alat ini menggunakan alat penarik untuk meraih serviks selama prosedur pemasangan IUD. Alat ini dirancang sebagai alternatif untuk alat yang banyak digunakan, yang disebut tenakulum, yang terlihat seperti sepasang gunting yang ujungnya berujung kait. Versi tenakulum berasal dari sebelum Perang Saudara, ketika kemungkinan besar digunakan untuk mengekstrak peluru dari luka.

Alat baru ini, bernama Carevix, masih dalam tahap pengujian, dan belum jelas seberapa efektifnya. Namun ini adalah upaya untuk menjawab pertanyaan yang telah lama dipertanyakan oleh ahli kandungan dan pasien: Apakah ada cara untuk membuat pemasangan IUD, alat kontrasepsi yang sangat dapat diandalkan, lebih mudah ditangani?

Pemasangan IUD terdiri dari dua komponen utama: meraih dan menarik serviks untuk meluruskannya, dan kemudian memasukkan alat. Tenakulum digunakan untuk meraih serviks dan sangat tajam sehingga dapat “benar-benar melukai,” kata Dr. Alissa Conklin, seorang asisten profesor obstetri dan ginekologi klinis di Sekolah Kedokteran Universitas Indiana, berkontribusi pada rasa sakit selama prosedur IUD. Lubang yang dibuatnya di serviks kecil dan terkadang perdarahan, tambahnya.

Dr. Conklin sedang mengerjakan uji klinis, yang didanai oleh Aspivix, perusahaan alat medis yang membuat Carevix. Dia sedang mempelajari keefektifan alat tersebut dan apakah itu mengurangi rasa sakit yang dirasakan oleh pasien di kliniknya.

Dokter sudah lama mencoba untuk mengurangi ketidaknyamanan yang terkait dengan tindakan meraih tersebut dengan menerapkan praktik tertentu, kata Dr. Beverly Gray, seorang profesor asosiasi ilmu kebidanan dan kandungan di Universitas Duke, yang tidak terlibat dalam uji coba Aspivix. “Beberapa penyedia layanan merasa sangat yakin bahwa meminta pasien untuk batuk lalu meraih serviks dengan cepat lebih sedikit menyakitkan, dan kemudian orang lain diajari bahwa meletakkan tenakulum lebih lambat kurang mengganggu dan kurang nyaman,” kata Dr. Gray. Dalam sebuah studi tahun 2019, Dr. Gray membandingkan teknik “batuk” dan “lambat” dan menemukan sedikit perbedaan dalam persepsi rasa sakit antara keduanya.

Namun, katanya, para peneliti menemukan bahwa pasien yang lebih cemas memiliki pengalaman rasa sakit yang lebih besar secara keseluruhan selama pemasangan IUD.

Dua versi dari alat penarik telah diteliti dalam uji coba awal kecil yang didanai oleh Aspivix. Dalam salah satu studi yang diterbitkan tahun lalu, 100 pasien yang mendapatkan IUD di dua klinik di Swiss secara acak ditugaskan ke tenakulum tradisional atau alat penarik.

Ketika alat Aspivix digunakan, beberapa pasien melaporkan rasa sakit yang lebih sedikit pada saat serviks diraih dan ditarik daripada ketika tenakulum digunakan. Ada pengurangan rasa sakit yang lebih mencolok bagi wanita yang belum pernah melahirkan (kelompok yang lebih mungkin melaporkan rasa sakit yang lebih besar saat pemasangan IUD daripada wanita yang sudah melahirkan).

Namun, delapan orang dalam kelompok Aspivix dialihkan ke tenakulum tradisional karena IUD tidak dapat dimasukkan dengan alat baru tersebut. Salah satu subjek pingsan dan, dalam satu kasus lain, kesulitan dalam mengeluarkan cangkir hisap mengakibatkan memar dan pendarahan. Dari 64 perangkat yang digunakan dalam studi, 21 memiliki cacat.

Perusahaan sejak itu merancang versi baru dari alat tersebut. Pada musim gugur tahun lalu, 11 klinik di seluruh Eropa dan di Amerika Serikat mulai menggunakannya pada pasien mereka sendiri, termasuk di Universitas Columbia dan di praktik Dr. Conklin. Sebagian besar pasien yang disurvei di klinik-klinik melaporkan bahwa prosedurnya “lebih nyaman” atau “kurang menyakitkan” dari yang mereka harapkan, menurut penelitian awal yang disajikan di puncak ACOG tetapi belum melalui tinjauan rekan sejawat. Studi tersebut juga menemukan bahwa pasien yang diperlihatkan alat sebelum prosedur melaporkan merasa diberi jaminan.

Tahun lalu, Food and Drug Administration membersihkan model terbaru perusahaan, meskipun melakukannya melalui jalur regulasi yang melibatkan lebih sedikit penelitian daripada yang diberikan kepada perangkat medis dan obat-obatan yang lebih berisiko.

Keterbatasan lain, kata Dr. Conklin, adalah bahwa alat ini tidak dapat digunakan untuk semua pasien. Kadang-kadang “serviks terlalu kecil atau ada ketidakaturan yang tidak memungkinkan cangkir hisap untuk mengompres serviks dengan baik,” katanya. Juga mungkin tidak berfungsi dengan baik di antara beberapa wanita yang pernah melahirkan, karena persalinan dapat mengubah bentuk dan pembukaan serviks.

Dan, bagi banyak orang, bagian paling menyakitkan dari prosedur biasanya adalah saat pemasangan IUD itu sendiri, bukan saat meraih atau menarik serviks, kata Dr. Gray. Belum jelas apakah alat ini akan mengurangi rasa sakit selama bagian tersebut dari proses tersebut.