Sistem perawatan kesehatan masyarakat Afrika Selatan telah kehabisan pena insulin manusia yang disediakan kepada penderita diabetes, karena industri farmasi beralih prioritas produksi ke obat pengurang berat badan blockbuster yang menggunakan alat serupa untuk pengiriman.
Novo Nordisk, perusahaan yang telah memasok Afrika Selatan dengan insulin manusia dalam pena selama satu dekade, memutuskan untuk tidak memperpanjang kontraknya yang kedaluwarsa bulan lalu. Tidak ada perusahaan lain yang mengajukan penawaran untuk kontrak tersebut – untuk menyuplai 14 juta pena selama tiga tahun ke depan, sekitar $2 per pen.
“Keterbatasan kapasitas manufaktur saat ini berarti bahwa pasien di beberapa negara, termasuk Afrika Selatan, mungkin memiliki akses terbatas ke insulin manusia kami dalam pena,” kata Ambre James-Brown, juru bicara Novo Nordisk. Perusahaan tidak menjawab pertanyaan tentang negara lain yang terkena dampak.
Obat Novo Nordisk Ozempic dan Wegovy, yang banyak diresepkan di Amerika Serikat untuk penurunan berat badan, dijual dalam pena sekali pakai yang diproduksi oleh banyak produsen kontrak yang sama yang membuat pena insulin multidosis. Pasokan obat Ozempic selama sebulan di Amerika Serikat biayanya sekitar $1.000, jauh lebih mahal dari insulin.
Novo Nordisk mendominasi pasar global untuk insulin dalam pena dan telah memasok Afrika Selatan sejak 2014. Eli Lilly, produsen lainnya, telah mengindikasikan dalam beberapa bulan terakhir bahwa mereka kesulitan untuk memenuhi permintaan yang signifikan untuk obat penurun berat badan mereka, Zepbound.
“Ini karena permintaan global untuk Ozempic dan obat-obatan ini,” kata Khadija Jamaloodien, direktur pengadaan sektor yang merata untuk layanan kesehatan Afrika Selatan. “Mereka mengalihkan fokusnya pada produk yang lebih menguntungkan.”
Novo Nordisk terus menyuplai insulin manusia dalam vial ke Afrika Selatan, di mana lebih dari empat juta orang tinggal dengan diabetes, tetapi pena dianggap jauh lebih mudah digunakan dan lebih tepat.
Sebatang pena dapat disetel dengan dial untuk mendispersikan jumlah insulin yang diberikan, dan ujung jarumnya dapat langsung menusuk kulit. Insulin dari vial harus ditarik ke dalam suntikan dengan pasien atau pengasuh yang mengonfirmasi dosisnya, lalu menyuntikkannya.
Sistem vial ditinggalkan untuk sebagian besar orang Afrika Selatan pada tahun 2014. Tetapi baru-baru ini, Departemen Kesehatan Nasional Afrika Selatan memerintahkan klinisi untuk mengajarkan pasien cara menggunakan vial dan suntikan insulin daripada pena.
“Vial insulin dan suntikannya sudah ketinggalan zaman dan sulit digunakan,” kata sebuah asosiasi nasional spesialis medis yang merawat diabetes dalam surat terbuka kepada pemerintah ketika beralih ke vial diumumkan. “Mereka memberikan dampak negatif terhadap kualitas hidup bagi penderita diabetes, dan memengaruhi kepatuhan terhadap pengobatan yang buruk, yang menyebabkan komplikasi diabetes jangka panjang yang mahal.”
Muhammed Adnan Malek, 19 tahun, seorang mahasiswa sekolah guru di kota Zeeland di barat laut Afrika Selatan, telah menggunakan pena insulin dari sistem kesehatan publik untuk mengobati diabetes Tipe 1-nya selama sembilan tahun.
“Saya tidak pernah menggunakan suntikan, jadi ketika saya mendengar berita ini, saya bertanya kepada seseorang yang berusia 80 tahun yang saya kenal dan menderita diabetes bagaimana rasanya, dia mengatakan bahwa itu sangat sulit karena sulit memberikan dosis yang tepat,” kata Bapak Malek. “Dengan insulin, jika Anda mendapatkan dosis yang lebih tinggi atau lebih rendah, itu benar-benar berpengaruh. Jika Anda overdosis, Anda bisa mengalami hipoglikemia dan itu bisa menyebabkan koma dan kematian.”
Kantor Ms. Jamaloodien telah memberi instruksi kepada klinisi untuk menyimpan sisa persediaan kecil pena untuk orang-orang yang akan kesulitan menggunakan vial dan suntikan – anak-anak kecil, lansia, dan orang-orang dengan gangguan penglihatan.
Ketika Boitumelo Molema, 22 tahun, seorang mahasiswa perguruan tinggi, pergi ke klinik biasa di kota Mafikeng beberapa hari yang lalu untuk mengambil pasokan bulanan lima pena, dia menemukan mereka kehabisan stok. Dia mengunjungi dua klinik lain, yang tidak memiliki persediaan, sebelum pergi ke klinik swasta dan membeli mereka seharga $10 setiap satu. Dia akan kesulitan menutupi biaya tersebut, kata dia. (Klinik swasta membeli volume kecil melalui pedagang grosir yang berurusan dengan perusahaan).
Ms. James-Brown, juru bicara Novo Nordisk, mengatakan bahwa perusahaan telah memberi tahu Afrika Selatan tahun lalu bahwa mereka tidak akan mengajukan penawaran untuk kontrak selanjutnya untuk insulin manusia dalam pena.
Ms. Jamaloodien dari layanan kesehatan Afrika Selatan mengatakan bahwa perusahaan hanya memberi tahu pemerintah bahwa akan ada “kendala pasokan” tetapi tidak bahwa mereka akan mundur sepenuhnya. Itu, katanya, tidak menjadi jelas sampai proses kontrak berakhir pada Januari. Setelah itu, departemennya lambat dalam mengeluarkan tender baru untuk mencoba menemukan pemasok lain, karena keterbatasan staf, dan mereka sedang berusaha keras untuk mencoba mengisi kekosongan, katanya.
Novo Nordisk mulai membuat pena pada tahun 1985, dan ini, atau pompa, menjadi standar perawatan bagi penderita diabetes Tipe 1 di negara-negara industri. Mereka juga digunakan oleh orang kaya di negara-negara berpenghasilan rendah.
Tetapi Afrika Selatan adalah kejadian langka di antara negara-negara berdaya yang rendah, satu-satunya negara yang selama ini, menyediakan pena insulin dalam layanan kesehatan publiknya.
Delapan puluh persen orang dengan diabetes tinggal di negara-negara berpenghasilan rendah dan menengah.
Obat yang dikenal sebagai GLP-1, seperti Ozempic, yang sekarang biasa digunakan untuk mengobati diabetes di negara-negara berpenghasilan tinggi, tidak termasuk dalam daftar obat penting Organisasi Kesehatan Dunia atau panduan pengobatan diabetes negara-negara berpenghasilan rendah dan menengah.
Novo Nordisk memiliki kebijakan akses insulin, di bawahnya mereka menyediakan insulin seharga $3 per vial untuk negara-negara berpenghasilan rendah dan menengah, dan seharga $2 per vial untuk kelompok kemanusiaan seperti Médécins Sans Frontières, atau MSF. Perusahaan telah menandatangani perjanjian tahun lalu dengan perusahaan farmasi Afrika Selatan Aspen Pharmacare untuk memproduksi insulin manusia di sana, dengan tujuan memproduksi 60 juta vial pada tahun 2026.
MSF juga mendengar dari klinisi di zona krisis termasuk Gaza dan Ukraina, di mana pasien yang tidak lagi dapat memperoleh pena biasa mereka terpaksa kembali ke vial dan suntikan. Di tempat tanpa listrik, tidak sulit untuk mengukur insulin dalam pena, yang menghasilkan bunyi klik untuk menunjukkan peningkatan yang dispensed, kata Leena Menghaney, yang bekerja dengan kampanye Access MSF, tetapi jauh lebih sulit untuk mengkonfirmasi dosis dalam sebuah suntikan.