FDA

Otoritas FDA Menyetujui Vaksin COVID-19 Terbaru untuk Musim gugur dan Musim dingin mendatang.

oleh
FDA approves updated COVID-19 vaccines for upcoming fall and winter season

Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat menyetujui dan memberikan izin penggunaan darurat pada Kamis untuk vaksin COVID-19 yang diperbarui untuk musim gugur dan musim dingin yang akan datang. FDA mengatakan vaksin ini akan ditargetkan pada varian KP.2, yang merupakan cabang dari varian omikron. Badan kesehatan federal mengatakan keputusan ini berlaku untuk vaksin yang diproduksi … Baca Selengkapnya

FDA Menyetujui Gel Cresilon untuk Kehilangan Darah Berat

oleh
FDA Clears Cresilon’s Gel For Severe Blood Loss

Pencapaian Tertinggi Traumagel—terapi pertama berbasis gel untuk mencegah pendarahan yang mengancam jiwa—disahkan untuk digunakan di pasar Kamis, dan produsennya mengatakan sifat-sifatnya yang bertindak cepat dan tidak memerlukan kontak langsung membedakannya dari pesaing-pesaingnya. Cresilon menerima persetujuan FDA 510(k) untuk TRAUMAGEL Cresilon Fakta Utama Produsen obat Cresilon mengumumkan Kamis bahwa Food and Drug Administration memberikan persetujuan 510(k)—kemampuan … Baca Selengkapnya

FDA Menolak Penggunaan MDMA dalam Kombinasi dengan Terapi sebagai Pengobatan untuk PTSD

oleh
FDA rejects MDMA in combination with therapy as treatment for PTSD

Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) Amerika Serikat telah memutuskan untuk tidak menyetujui pengobatan psikedelik – beserta terapi – untuk mengobati gangguan stres pasca-trauma (PTSD), menurut Lykos Therapeutics, perusahaan yang mengajukan persetujuan. Pengobatan tersebut adalah versi farmasi dari midomafetamin, yang lebih dikenal sebagai MDMA dan terkadang disebut sebagai ecstasy. FDA meminta uji coba Tahap 3 … Baca Selengkapnya

FDA menyetujui semprotan hidung pertama untuk mengobati reaksi alergi berbahaya

oleh
FDA approves first nasal spray to treat dangerous allergic reactions

Pejabat kesehatan Amerika Serikat pada hari Jumat menyetujui semprotan nasal untuk mengobati reaksi alergi yang parah, alternatif pertama tanpa jarum ke injeksi seperti EpiPen. Pasien berharap semprotan dari ARS Pharmaceuticals Inc. sebagai pengobatan darurat untuk orang dewasa dan anak-anak yang lebih tua mengalami reaksi alergi yang mengancam jiwa yang dikenal sebagai anafilaksis. Nama semprotan itu, … Baca Selengkapnya

Persediaan Wegovy dan Zepbound Kembali Tersedia, FDA Mengatakan—Tetapi Masih Ada Kelangkaan

oleh
Doses Of Wegovy And Zepbound Available Again, FDA Says—But Shortages Remain

Garis Atas Lebih banyak dosis obat pelangsing populer Novo Nordisk, Wegovy, kembali tersedia di AS setelah beberapa tahun mengalami kekurangan dan hanya beberapa hari setelah semua dosis injeksi pesaing Eli Lilly, Zepbound, tersedia, menurut pembaruan di situs web Administrasi Obat dan Makanan, meskipun kekurangan diprediksi akan terus berlanjut karena industri farmasi kesulitan meningkatkan produksi. Injeksi … Baca Selengkapnya

FDA Melewatkan Batas Waktu untuk Mengusulkan Larangan Formaldehida dari Pengendur Rambut: NPR

oleh
FDA misses deadline to propose ban on formaldehyde from hair relaxers : NPR

Seorang penata rambut meluruskan rambut seorang wanita dengan mengoleskan produk rambut. Usulan yang tertunda oleh Food and Drug Administration akan melarang penggunaan formaldehida sebagai bahan dalam produk pelembut rambut dan pelurus rambut. Usulan Administrasi Obat dan Makanan untuk melarang penggunaan formaldehida sebagai bahan dalam pelembut rambut dan pelurus rambut di pasar Amerika Serikat kembali ditunda. … Baca Selengkapnya

FDA Menyetujui Obat Alzheimer Kedua yang Dapat Sedikit Memperlambat Penyakit: NPR FDA menyetujui obat kedua Alzheimer yang dapat sedikit melambat penyakit: NPR

oleh
FDA approves a second Alzheimer's drug that can modestly slow disease : NPR

Gambar ini disediakan oleh Eli Lilly menunjukkan obat Alzheimer baru perusahaan, Kisunla. Administrasi Makanan dan Obat-obatan menyetujui Kisunla Eli Lilly pada hari Selasa untuk kasus ringan atau awal demensia yang disebabkan oleh Alzheimer. Pejabat AS telah menyetujui obat Alzheimer lain yang dapat sedikit melambat penyakit ini, memberikan opsi baru bagi pasien pada tahap awal penyakit … Baca Selengkapnya

FDA menyetujui obat Alzheimer kedua yang dapat sedikit melambatkan penyakit tersebut

oleh
FDA approves a second Alzheimer's drug that can modestly slow disease

WASHINGTON — Pejabat AS telah menyetujui obat Alzheimer lain yang dapat agak memperlambat penyakit, memberikan pilihan baru bagi pasien dalam tahap awal penyakit memori yang tidak bisa disembuhkan. FDA menyetujui Kisunla dari Eli Lilly pada hari Selasa untuk kasus ringan atau awal demensia yang disebabkan oleh Alzheimer. Ini hanya obat kedua yang secara meyakinkan telah … Baca Selengkapnya

FDA Menemukan Virus Flu Burung H5N1 yang Menular pada 14% Sampel Susu Mentah

oleh
FDA Finds Infectious H5N1 Bird Flu Virus In 14% Of Raw Milk Samples

Menurut hasil dari studi baru, susu mentah dapat mengandung virus flu burung H5N1 yang hidup. Hasil tersebut muncul di tengah hasil survei yang menunjukkan bahwa banyak warga Amerika tidak memperhitungkan risiko kesehatan dari mengonsumsi susu mentah. Sebanyak 14% sampel susu mentah yang diambil dari negara bagian dengan wabah ternak mengandung virus H5N1 flu burung yang … Baca Selengkapnya

FDA mengizinkan penyuntikan tambahan booster bivalen untuk individu rentan tertentu

oleh
FDA clears the way for additional bivalent boosters for certain vulnerable individuals

Gambar dari FDA Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat memperbarui syarat-syarat izin penggunaan darurat untuk vaksin bivalen Pfizer dan Moderna pada Selasa, memungkinkan orang berusia 65 tahun ke atas dan beberapa orang dengan kekebalan yang melemah untuk mendapatkan dosis tambahan sebelum kampanye vaksinasi musim gugur ini.