FDA

FDA Mengeluarkan Peringatan tentang Pompa Jantung yang Terhubung dengan Kematian

oleh
FDA Issues Alert on Heart Pump Linked to Deaths

Sebuah pompa jantung yang bermasalah yang saat ini telah dikaitkan dengan 49 kematian dan puluhan cedera di seluruh dunia akan diizinkan tetap digunakan, meskipun Keputusan Administrasi Makanan dan Obat Amerika Serikat (F.D.A.) untuk mengeluarkan peringatan tentang risiko dapat menembus dinding jantung. Pompa Impella kecil, seukuran permen karet, dimasukkan melalui pembuluh darah untuk mengambil alih fungsi … Baca Selengkapnya

FDA Menyetujui Obat Baru Merck Untuk Penyakit Paru-paru Langka

oleh
FDA Approves Merck’s New Drug For A Rare Lung Disease

Penyakit hipertensi arteri paru disproposional memengaruhi wanita kulit berwarna, meskipun penyebab utamanya masih menjadi misteri. Hampir 40.000 orang Amerika diketahui menderita hipertensi arteri paru (PAH), penyakit yang menyebabkan pembuluh darah di paru-paru mereka secara progresif menyempit, meningkatkan tekanan darah dan risiko gagal jantung. Sekitar 500 hingga 1.000 kasus baru didiagnosis setiap tahun, dengan rata-rata pasien … Baca Selengkapnya

Mengapa FDA Mengkhawatirkan Kanker Sekunder Setelah Sel CAR T?

oleh
Why Is The FDA Concerned About Secondary Cancers After CAR T Cells?

Sel-sel CAR T telah menjadi terapi yang sangat sukses bagi penderita kanker darah yang tidak merespons terhadap terapi lain. Namun sekarang FDA mengkhawatirkan bahwa terapi seluler ini mungkin terkait dengan perkembangan kanker sekunder pada sejumlah kecil pasien. Pada bulan November, FDA merilis pengumuman yang mengatakan bahwa mereka sedang menyelidiki laporan mengenai kanker sekunder pada orang … Baca Selengkapnya

FDA Memberikan Status Terapi Terobosan ke Obat LSD untuk Mengatasi Kecemasan

oleh
FDA Grants Breakthrough Therapy Status To LSD Drug To Treat Anxiety

Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat minggu lalu memberikan status “terapi terobosan” kepada jenis obat psikedelik LSD sebagai pengobatan untuk kecemasan. Obat tersebut, berupa bentuk LSD (lisergid d-tartrat) yang ditunjuk sebagai MM120, sedang dikembangkan oleh perusahaan biopharma MindMed sebagai pengobatan untuk gangguan kecemasan umum (GAD), suatu kondisi yang ditandai dengan kekhawatiran yang persisten dan … Baca Selengkapnya

Wegovy Disetujui oleh FDA untuk Mengurangi Risiko Serangan Jantung

oleh
Wegovy Approved By FDA to Reduce Heart Attack Risk

Wegovy, obat penurun berat badan blockbuster, kini disetujui untuk penggunaan baru: mengurangi risiko serangan jantung, stroke, dan kematian terkait kardiovaskular pada orang dewasa yang memiliki penyakit jantung dan kelebihan berat badan atau obesitas. Indikasi baru ini, yang diumumkan oleh Food and Drug Administration pada hari Jumat, akan membuka jalan bagi lebih banyak pasien untuk menggunakan … Baca Selengkapnya

FDA Mendesak Pengunduran Merek-Merek Kayu Manis yang Terkontaminasi Timbal

oleh
FDA Urges Recall of Lead-Tainted Cinnamon Brands

Badan Pengawas Obat dan Makanan mengatakan kepada konsumen untuk membuang merek-merek tertentu kayu manis yang ditemukan memiliki kadar timbal yang tinggi, dan mendorong perusahaan untuk menarik produk-produk tersebut dari rak-rak toko. Badan ini melakukan tes di seluruh negara setelah setidaknya 460 anak jatuh sakit tahun lalu akibat penyakit yang terkait dengan kantung saus apel. Produk-produk … Baca Selengkapnya

Apakah Yogurt Mengurangi Risiko Diabetes? FDA Membolehkan Perusahaan Mengklaim Hal Ini Bisa Terjadi

oleh
Does Yogurt Reduce Diabetes Risk? The FDA Allows Companies To Claim It Can

“ Nonfat atau full-fat, beraroma atau polos, probiotik atau alami — yogurt sudah ditaburi dengan label-label. Tetapi Anda mungkin akan segera melihat klaim baru di wadah Anda: Bulan ini, Badan Pengawas Obat dan Makanan mengumumkan bahwa mereka akan mengizinkan produsen yogurt untuk menyatakan bahwa produk mereka dapat mencegah Diabetes Tipe 2. FDA mengatakan bahwa mereka … Baca Selengkapnya

Microsoft, FDA, Mayo Clinic Meluncurkan Kelompok Super Nirlaba Tentang Kecerdasan Buatan di Bidang Kesehatan

oleh
Microsoft, FDA, Mayo Clinic Launch Nonprofit Supergroup On Health AI

Brian Anderson, direktur eksekutif, Koalisi untuk Kesehatan AI. Koalisi untuk Kesehatan AI Eric Horvitz, chief scientific officer Microsoft, menghabiskan banyak waktu memikirkan bagaimana cara menyeimbangkan risiko dan manfaat dari teknologi baru. Kemajuan yang cepat dalam kecerdasan buatan membuat hal ini semakin penting, terutama di sektor yang menyangkut nyawa seperti perawatan kesehatan. “Taruhannya begitu tinggi,” ujar … Baca Selengkapnya

Otoritas FDA Menyetujui Terapi Imunologi Seluler Baru untuk Kanker Kulit

oleh
FDA Approves New Cellular Immunotherapy For Skin Cancer

Sebuah terapi limfosit infiltrasi tumor baru telah mencapai persetujuan cepat dari FDA untuk digunakan pada orang-orang yang telah kehabisan pilihan pengobatan setelah kanker kulit mereka menyebar. “Pencapaian besar bagi pasien yang menderita melanoma metastatik,” kata Daniel Olson, MD, ahli onkologi medis di Pusat Kanker Universitas Chicago, yang merupakan salah satu lokasi yang menawarkan terapi ini. … Baca Selengkapnya