Wegovy, obat penurun berat badan blockbuster, kini disetujui untuk penggunaan baru: mengurangi risiko serangan jantung, stroke, dan kematian terkait kardiovaskular pada orang dewasa yang memiliki penyakit jantung dan kelebihan berat badan atau obesitas.
Indikasi baru ini, yang diumumkan oleh Food and Drug Administration pada hari Jumat, akan membuka jalan bagi lebih banyak pasien untuk menggunakan obat yang banyak diminati ini dan mungkin memperluas cakupan asuransi. Pembuat obat tersebut, Novo Nordisk, mengatakan bahwa mereka juga telah mengajukan perubahan label di Uni Eropa.
Persetujuan F.D.A. didasarkan pada hasil studi besar yang melibatkan lebih dari 17.000 orang dewasa berusia 45 tahun ke atas. Para peneliti memberikan suntikan Wegovy atau plasebo kepada peserta dan mengikuti mereka selama beberapa tahun. Di antara mereka yang menerima suntikan plasebo, 8 persen mengalami serangan jantung, stroke, atau meninggal akibat peristiwa kardiovaskular, dibandingkan dengan 6,5 persen peserta yang mengonsumsi Wegovy.
Meskipun tidak jelas apakah efek dari obat ini murni dari penurunan berat badan, atau apakah obat ini memiliki manfaat jantung lainnya, data menunjukkan “bahwa ketika Anda mengobati obesitas secara serius pada orang yang memiliki beban penyakit tinggi, Anda dapat mendapatkan hasil yang sangat baik,” kata Dr. Melanie Jay, direktur Program Komprehensif Obesitas N.Y.U. Langone.
Indikasi baru ini datang pada saat yang menantang bagi kelas obat yang relatif baru yang mencakup Wegovy dan Ozempic. Obat-obatan ini sangat efektif, namun mahal: Harga Wegovy mencapai lebih dari $1.300 untuk pasokan sekitar sebulan. Dan dokter biasanya mengatakan bahwa pasien mungkin perlu mengonsumsi obat-obatan ini seumur hidup. Pertimbangan biaya tersebut telah membuat beberapa pemberi kerja dan perencana kesehatan untuk menghentikan penutupan obat-obatan, atau untuk membatasi akses atau membatasi pengeluaran di tengah permintaan yang melonjak.
Label yang diperbarui kemungkinan akan memperdalam tekanan pada pembayar dan pemberi kerja untuk menutupi obat-obatan ini. Banyak dari pasien yang memenuhi syarat untuk menggunakan Wegovy dalam indikasi baru ini mungkin berada di Medicare, kata Dr. Andrew Kraftson, profesor asosiasi klinis di divisi metabolisme, endokrinologi, dan diabetes di Michigan Medicine.
Medicare tidak menutupi obat pengelolaan berat badan, tetapi bisa beralih untuk menutupi Wegovy untuk pengurangan risiko kardiovaskular, kata Dr. Scott Hagan, asisten profesor kedokteran di Universitas Washington yang telah mempelajari obesitas.
Dan para produsen obat kadang-kadang mengalami kesulitan dalam memenuhi permintaan obat-obatan ini dalam beberapa tahun terakhir. Hampir semua dosis Wegovy mengalami kekurangan pasokan, dan basis data F.D.A. tidak menentukan berapa lama kekurangan tersebut akan berlangsung.
Obat ini memiliki manfaat yang jelas, kata Dr. Kraftson, “tapi bagaimana Anda akan membuatnya tersedia?”
Seorang perwakilan Novo Nordisk mengatakan bahwa sementara “permintaan secara keseluruhan akan terus melebihi pasokan,” perusahaan akan melipatgandakan jumlah dosis Wegovy dengan kekuatan lebih rendah di pasar Amerika Serikat dan secara bertahap meningkatkan pasokan secara keseluruhan tahun ini.
Dengan pasien yang akan mendapatkan manfaat dari obat-obatan tersebut tidak dapat mendapatkannya, perusahaan obat juga telah mulai menentang konsumen yang mengonsumsi obat-obatan ini untuk tujuan kosmetik. Eli Lilly, yang membuat obat penurun berat badan Zepbound, merilis sebuah video menjelang Oscar tahun ini, menegur orang yang menggunakan obat-obatan “untuk gaun atau jas yang lebih kecil, untuk malam besar, demi kesombongan.”
Persetujuan baru ini mungkin hanya meningkatkan permintaan: Sebuah studi terbaru mengestimasi bahwa jutaan orang di Amerika Serikat akan memenuhi syarat untuk mendapatkan obat tersebut untuk mencegah masalah kardiovaskular.
“Ini yang pasti menunjukkan potensi besar bagi obat ini, di luar pengurangan berat badan,” kata Dr. Yuan Lu, asisten profesor kedokteran kardiovaskular di Sekolah Kedokteran Yale dan penulis studi tersebut.
Banyak dari mereka yang memenuhi syarat untuk Wegovy dalam indikasi baru ini mungkin adalah orang dewasa yang lebih tua dengan riwayat penyakit jantung, kata Dr. Kraftson. Dia mencatat bahwa beberapa efek samping obat tersebut – khususnya, hilangnya massa otot – bisa sangat berisiko untuk populasi tersebut.
“Apakah mereka akan kehilangan terlalu banyak berat badan dan sebenarnya menjadi lebih rapuh?” katanya.
Bagi banyak pasien, manfaat Wegovy mungkin melebihi risikonya, katanya. Namun, bahkan dalam kasus-kasus tersebut, orang mungkin mengalami kesulitan mendapatkan obat tersebut.