“H2 class=”topline-heading”>Baris Atas
Otoritas Pengawas Obat dan Makanan menyetujui vaksin COVID-19 baru dari Novavax Jumat lalu, seminggu setelah memberikan izin pada Pfizer dan Moderna untuk vaksin mereka, meskipun semua produsen obat mengatakan bahwa vaksin mereka akan tersedia dalam beberapa hari mendatang menjelang gelombang virus pernapasan musim gugur dan musim dingin.
Suatu gambar ilustrasi menunjukkan vial dengan stiker Vaksin Covid-19 yang terpasang dan suntikan dengan … [+] logo dari perusahaan biotek AS Novavax.
AFP melalui Getty Images
Fakta Kunci
Vaksin Novavax ditargetkan pada varian COVID-19 JN.1, yang menjadi varian dominan yang beredar di AS awal tahun ini namun sekarang menyusun kurang dari 1% kasus.
Both Pfizer dan tembakan Moderna ditargetkan pada varian COVID-19 KP.2—JN.1 adalah varian induk dari KP.2.
Pada Juni, FDA meminta produsen vaksin untuk membuat tembakan yang ditargetkan pada varian JN.1, namun kemudian mengubah rekomendasi ini untuk menyarankan produsen untuk fokus pada strain KP.2 dari garis JN setelah meninjau data kasus yang diperbarui; Novavax mengatakan produksi untuk tembakan spesifik JN.1 sudah berlangsung dan akan dapat menciptakan tembakan KP.2.
Novavax mengatakan kepada Forbes bahwa vaksin mereka akan tersedia di “ribuan lokasi” segera setelah Pusat Evaluasi Biologis FDA merilis batch vaksin.
Moderna mengatakan kepada Forbes bahwa mereka mengharapkan vaksin mereka akan tersedia “dalam beberapa hari mendatang,” sementara Pfizer mengatakan vaksin mereka “akan mulai dikirim segera dan akan tersedia di apotek, rumah sakit, dan klinik di seluruh AS mulai dalam beberapa hari mendatang.”
FDA mengatakan bahwa pada 22 Agustus, mereka memberikan izin penggunaan akselerasi untuk tembakan terbaru Moderna dan Pfizer untuk “lebih mendekati sasaran varian yang beredar saat ini dan memberikan perlindungan yang lebih baik terhadap konsekuensi serius dari COVID-19,” kata agensi itu dalam pengumumannya.
Dapatkan Pemberitahuan Teks Berita Forbes: Kami meluncurkan pemberitahuan pesan teks sehingga Anda selalu tahu cerita terbesar yang membentuk headline hari itu. Teks “Alerts” ke (201) 335-0739 atau daftar di sini.
Latar Belakang Kunci
Vaksin baru tersebut monovalen, yang berarti mereka menargetkan satu varian COVID-19 tertentu, meskipun mereka menawarkan sedikit perlindungan terhadap strain lain. KP.2 adalah keturunan dari JN.1, dan kedua strain merupakan keturunan dari varian omikron. Meskipun KP.2 adalah varian paling dominan awal musim panas ini, saat ini telah turun ke peringkat keenam sementara keturunannya saat ini mendominasi. Penelitian telah menunjukkan bahwa ketiga vaksin yang diperbarui lebih efektif dalam melindungi terhadap garis JN daripada vaksin XBB yang saat ini tersedia, yang disetujui tahun lalu. Bila dibandingkan dengan vaksin XBB, vaksin COVID-19 Pfizer KP.2 menawarkan respon hingga 7,3 kali lebih kuat pada tikus yang terinfeksi KP.2 dan beberapa varian JN lainnya, menurut data uji coba. Vaksin Moderna KP.2 hingga delapan kali lebih efektif dalam melindungi tikus terhadap varian JN daripada vaksin XBB.1.5 nya. Ilmuwan Novavax memberikan tikus vaksin XBB.1.5 dan kemudian memberikan tembakan JN.1 11 bulan setelahnya. Vaksin JN.1 tersebut hingga 48 kali lebih efektif dalam melindungi terhadap garis JN daripada suntikan XBB.1.5 awal.
Tangens
Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit merekomendasikan agar semua orang yang berusia enam bulan ke atas mendapatkan vaksin yang diperbarui tanpa memandang apakah mereka sebelumnya divaksinasi. Vaksin Pfizer dan Moderna akan tersedia untuk orang yang berusia enam bulan ke atas, sementara tembakan Novavax akan ditargetkan pada mereka yang berusia 12 tahun ke atas.
Pembacaan Lanjutan
FDA Menyetujui Vaksin COVID Terbaru: Efektivitas, Siapa yang Memenuhi Syarat, Dan Lainnya (Forbes)
Varian Baru COVID ‘FLiRT’—Apa yang Harus Diketahui Saat Para Ahli Khawatir Akan Gelombang Musim Panas (Forbes)