Komisioner FDA Mendiskusikan Kecerdasan Buatan di Bidang Kesehatan

InnovationRx adalah rangkuman mingguan berita kesehatan. Untuk mendapatkannya di kotak masuk Anda, berlangganan di sini. Getty Images

Startup AI kesehatan yang mengembangkan produk untuk sistem rumah sakit telah mengumpulkan $23,2 miliar dalam sepuluh tahun terakhir, menurut analisis terbaru oleh Flare Capital Partners. Sebagian besar pendanaan sebesar $11,5 miliar telah diberikan kepada 324 perusahaan yang bekerja pada solusi yang memengaruhi perawatan klinis. Arus uang modal ventura, kecepatan kemajuan teknologi, dan sumber daya perusahaan Big Tech seperti Microsoft, Amazon, dan Apple telah menimbulkan pertanyaan tentang siapa sebenarnya yang akan memimpin agenda regulasi AI kesehatan: industri atau pemerintah?

Ada risiko bahwa sistem akan berjalan terlalu cepat dari kemampuan untuk mengaturnya, namun pada akhirnya akan mengoreksi diri, kata Komisioner FDA Robert Califf kepada wartawan dalam acara di Massachusetts minggu lalu. “Bisa dipastikan Kongres tidak akan memberikan kami 8.000 posisi lagi untuk mengatur semuanya, dan kami tidak bisa hanya menghentikannya.”

FDA telah memberikan izin bagi 950 perangkat medis yang menggunakan AI dan pembelajaran mesin hingga tanggal 7 Agustus, dengan sebagian besar di antaranya adalah perangkat lunak radiologi, namun generasi berikutnya dari perangkat lunak medis akan menjadi lebih rumit. “Sangat berbeda saat Anda menggunakan AI untuk mendukung pengambilan keputusan kesehatan, dan ada banyak kekhawatiran tentang bagaimana hal itu bisa berjalan tidak semestinya,” kata Califf. “Jika Anda membiarkan sebuah algoritma AI tetap berada di tempat dan tidak terus memeriksanya, maka itu bisa menjadi lebih baik, atau bisa menjadi lebih buruk.”

Hal ini menjadi lebih memprihatinkan dengan kemajuan baru dalam AI generatif, kata Califf, itulah mengapa perlu ada “ekosistem di mana ada tanggung jawab bersama.” Califf secara khusus menyoroti perlunya sistem kesehatan untuk “mengambil langkah.” “Saya tidak tahu bagaimana semuanya akan berjalan terkait dengan tanggung jawab,” kata Califf. “Namun, saya pikir ada banyak alasan bagus bagi sistem kesehatan untuk khawatir bahwa jika mereka tidak mengambil langkah, maka mereka akan berakhir dengan menanggung akibat dari algoritma-algoritma ini.”

Juga, sebuah catatan singkat bahwa salah satu penulis InnovationRx, Alex Knapp, akan meluncurkan newsletter baru, The Prototype, yang akan memberikan informasi terbaru tentang ilmu pengetahuan dan teknologi yang sedang berkembang ke kotak masuk Anda setiap Jumat pagi. Daftar sekarang!


Harga Ozempic ‘Sangat Mungkin’ Menjadi Objek Negosiasi Medicare, Kata Laporan

Ulrich Otte, Wakil Presiden Senior Keuangan & Operasi Novo Nordisk, mengatakan dalam Konferensi Kesehatan Global Cantor pada hari Selasa bahwa sangat mungkin Ozempic akan menjadi bagian dari negosiasi biaya yang diselenggarakan oleh Pusat Layanan Medicare dan Medicaid AS, menambahkan bahwa Novo Nordisk “siap untuk itu,” melaporkan Bloomberg.

Pusat Layanan Medicare & Medicaid bisa langsung bernegosiasi dengan perusahaan farmasi mengenai harga obat melalui Undang-Undang Penurunan Inflasi Presiden Joe Biden, dan akan mengumumkan kelompok obat berikutnya yang ditetapkan untuk negosiasi harga pada 1 Februari 2025.

Baca lebih lanjut di sini.