Miami Beach, Florida, Navarro Pharmacy, obat batuk, flu dan obat-obatan lainnya yang dijual bebas. (Foto oleh: Jeffrey Greenberg/Universal Images Group via Getty Images)
Pergantian dua produk dari hanya dengan resep (OXR) ke obat bebas penjualan (OTC) tahun lalu memberikan petunjuk bahwa mungkin akan ada gelombang pergantian serupa di masa depan, dan itu di kategori terapeutik yang sebelumnya tidak boleh dijual secara bebas. Tetapi tanpa lebih banyak produk yang dapat diakses tanpa resep di balik konter, daripada di rak, pergantian semacam itu di Amerika Serikat akan terus terbatas dalam jumlah.
Kontrasepsi oral Opill (norgestel) akan segera diluncurkan sebagai produk OTC. Pergantian ke OTC untuk Opill disetujui oleh Food and Drug Administration musim panas lalu. Seperti halnya dengan kontrasepsi darurat, di banyak toko yang menyediakan Opill, bisa disimpan dalam kunci di rak atau di balik konter apotek.
Produk lain yang beralih tahun lalu, yaitu penghalang opioid Narcan (nalokson), tampaknya lebih mudah tersedia di rak, menurut New York Times. Tapi akses ke produk tersebut ditandai dengan kekacauan kebijakan toko, dengan beberapa menyimpan obat di balik kasir depan, yang lain menampilkannya di belakang konter apotek, dan yang lain menyediakannya di rak dengan atau tanpa perangkat anti-pencurian.
Hal ini tidak membuat baik Opill atau Narcan menjadi produk di balik konter dalam arti standar dari frasa tersebut. Obat yang secara eksklusif di balik konter menunjukkan bahwa daripada menemukan produk di salah satu lorong apotek dan membelinya di kasir utama, tidak pernah di rak toko yang bisa diakses pelanggan dan harus dibeli dengan bantuan karyawan apoteker sebenarnya. Contoh klasik dari hal ini adalah insulin, yang telah tersedia tanpa resep selama beberapa dekade, tetapi hanya disimpan di belakang konter apotek. Contoh lain adalah obat yang mengandung pseudoefedrin. Untuk alasan keamanan, produk seperti ini selalu disimpan di balik konter karena kemungkinan pseudoefedrin digunakan sebagai bahan kimia awal untuk produksi metamfetamin.
Proses Pergantian Resep ke OTC
Obat resep biasanya menjadi kandidat untuk status over-the-counter jika digunakan untuk kondisi yang bisa dengan mudah didiagnosis sendiri. Selain itu, produk OTC harus memiliki potensi penyalahgunaan yang rendah dalam kondisi ketersediaan luas.
Selama beberapa dekade, proses pergantian Rx-to-OTC selalu sangat bergantung pada bukti dari studi keamanan dan efektivitas mengenai produk Rx. Namun studi penggunaan sebenarnya dan pemahaman label juga telah menjadi prasyarat untuk mengevaluasi kandidat pergantian “OTC-ness”. Di sini, pertanyaan klinis yang relevan termasuk apakah produk tersebut aman dan efektif bagi konsumen dalam kondisi penggunaan sebenarnya di dunia nyata, apakah ada kebutuhan untuk evaluasi atau pemantaun tenaga kesehatan dan sifat serta tingkat keparahan efek samping yang terkait dengan produk tersebut.