Bagaimana Keragu-raguan FDA terhadap Tabir Surya Membakar Orang Amerika

Pemerintah federal sedang berusaha sebaik mungkin untuk menjaga tabir surya yang efektif agar tidak sampai ke tangan orang … [+] Amerika biasa,” tulis Pipa.

Setiap hari, hampir 10.000 orang di Amerika Serikat didiagnosis menderita kanker kulit.

Berita baiknya adalah bahwa mengoleskan tabir surya dapat secara substansial mengurangi risiko seseorang terkena kanker kulit. Berita buruknya adalah bahwa pemerintah federal sedang berusaha sebaik mungkin untuk menjaga tabir surya yang efektif agar tidak sampai ke tangan orang biasa Amerika.

Tidak seperti kebanyakan negara maju, Amerika Serikat mengklasifikasikan tabir surya sebagai obat, bukan sebagai kosmetik. Itu berarti tabir surya tunduk pada regulasi oleh FDA, yang tidak memiliki catatan terbaik dalam menyetujui terapi baru dengan cepat. Badan tersebut belum menyetujui jenis tabir surya baru sejak 1999. Kita masih mengoleskan dengan bahan yang sama seperti seperempat abad yang lalu — meskipun ada kemajuan dalam ilmu di balik mencegah terbakar matahari, atau yang lebih buruk.

Tidak harus seperti ini. Di Eropa, negara-negara mengklasifikasikan tabir surya sebagai kosmetik. Klasifikasi ini memberi perusahaan kebebasan untuk menciptakan produk yang lebih efektif — dengan hambatan yang jauh lebih rendah untuk mencapai pasar.

Para wakil dari kedua partai sedang mendorong untuk mengklasifikasikan tabir surya sebagai kosmetik di Amerika Serikat. Melakukan hal tersebut akan merelaksasi hambatan regulasi yang mencegah orang Amerika membeli tabir surya yang lebih baru dan lebih efektif.

Tabir surya berfungsi dengan memblokir sinar ultraviolet yang berpotensi berbahaya agar tidak menembus kulit dengan menggunakan salah satu dari dua jenis filter. Filter fisik — seperti zinc oksida putih tebal yang secara tradisional terkait dengan tabir surya — secara harfiah menghentikan sinar agar tidak mengenai kulit Anda. Sedangkan filter kimia, sebaliknya, menetralisir sinar UV sebelum memiliki kesempatan untuk menyebabkan kerusakan.

Sementara filter fisik telah tetap sama sebagian besar dalam beberapa dekade, filter kimia semakin baik setiap tahun. Semakin efektif filter kimia, semakin kurang kebutuhan akan bahan fisik yang tebal dan lengket. Produsen dapat menambahkan filter kimia ke losion tubuh dan krim wajah, hal-hal yang orang gunakan setiap saat — bukan hanya untuk perjalanan ke pantai.

Jenis tabir surya ini tidak hanya membuat pengalaman yang lebih menyenangkan. Mereka juga meningkatkan kemungkinan bahwa orang akan mengoleskan tabir surya sepanjang waktu, bukan hanya selama aktivitas musim panas tradisional — sesuatu yang American Academy of Dermatology sarankan tetapi hanya 13,5% orang Amerika saat ini lakukan.

Seperti yang diamati oleh ahli ekonomi George Mason University Alex Tabarrok bulan lalu, “Banyak ahli dermatologi berpendapat bahwa tabir surya Amerika masih jauh tertinggal dari garis depan ilmiah, dan mereka khawatir bahwa penundaan bertahun-tahun Food and Drug Administration dalam menyetujui tabir surya baru untuk dibeli di AS berkontribusi pada peningkatan angka kanker kulit.”

Tabarrok juga mencatat bahwa sebagian besar tabir surya Amerika hanya efektif melawan jenis sinar UV yang kita hadapi saat hari yang sangat cerah — jenis yang menyebabkan luka bakar matahari. Tetapi ada sinar lain yang lebih berbahaya yang selalu dipancarkan matahari, bahkan pada hari yang dingin dan berawan.

Jadi, meskipun seorang Amerika mengoleskan tabir surya setiap hari, ada kemungkinan mereka masih terpapar sinar UV yang lebih berbahaya ini. Itu salah satu alasan mengapa sebagian besar tabir surya Amerika tidak memenuhi standar keamanan Eropa.

Jarang Eropa menjadi yang terdepan dari Amerika Serikat dalam persetujuan obat baru. Pada bulan Februari, RAND Corporation menemukan bahwa, berkat sistem perawatan kesehatan yang lebih berorientasi pasar negara kami, “sebagian besar obat baru dijual pertama di Amerika Serikat [dan] Amerika Serikat memiliki akses ke bagian terbesar obat baru secara keseluruhan.”

Tetapi FDA bangga dengan proses persetujuan hati-hati dan metodenya yang sistematis. Untuk mendapatkan persetujuan obat baru, perusahaan harus menavigasi tiga fase uji klinis, proses yang dapat memakan waktu satu dekade atau lebih. Proses tersebut mungkin masuk akal untuk obat eksperimental yang membawa risiko efek samping berbahaya. Tetapi tidak masuk akal untuk tabir surya.

Itulah mengapa para wakil sedang mendorong untuk mengklasifikasikan tabir surya sebagai kosmetik. Itu adalah bukti dari betapa logis dan sangat diharapkan reformasi ini sehingga pasangan yang tidak mungkin seperti Sen. Mike Lee, R-Utah, dan Rep. Alexandria Ocasio-Cortez, D-N.Y., berada di pihak yang sama dalam masalah ini.

Melanoma adalah kanker kelima paling umum di Amerika Serikat, dan insidens kanker kulit sedang meningkat. Memudahkan warga Amerika mengakses tabir surya yang lebih efektif akan membantu membalik tren ini.

Terlalu sering, kemajuan medis datang terlambat. Dibutuhkan puluhan tahun penelitian dan miliaran dolar untuk membawa obat-obatan baru ke pasar. Dengan tabir surya, para wakil dan regulator memiliki kesempatan langka untuk membuat kemajuan kesehatan signifikan dalam jangka pendek dengan usaha yang sangat sedikit.