Dokter menggunakan perangkat Eko untuk memeriksa kesehatan jantung pasien. Eko Health
Penyakit jantung tetap menjadi penyebab kematian nomor satu bagi orang Amerika, dengan hampir 700.000 orang meninggal setiap tahunnya. Lebih dari 6 juta orang diperkirakan tinggal dengan kondisi jantung – meskipun mereka mungkin tidak menyadari. Namun sekitar separuh dari mereka memiliki faktor risiko di mana jantung mereka tidak memompa darah seefektif yang seharusnya – yang disebut dokter sebagai “fraksi ejeksi rendah.” Mendeteksinya secara dini dapat berarti pencegahan kondisi jantung yang lebih serius, tetapi seringkali tidak terdeteksi karena gejalanya sedikit.
Eko Health, sebuah startup yang menciptakan stetoskop digital dan perangkat lunaknya, bertujuan mengubah hal ini. Pada hari Selasa, Food and Drug Administration membersihkan algoritma yang dikembangkan bersama oleh Mayo Clinic dan Eko yang dapat membantu stetoskop AI Eko mendeteksi fraksi ejeksi rendah dengan akurat. (Sebuah studi klinis menemukan bahwa algoritma tersebut mampu mengidentifikasinya sekitar 85% dari waktu.) Hal ini dapat memungkinkan dokter perawatan primer yang menggunakan stetoskop Eko untuk mengidentifikasi pasien-pasien berisiko selama pemeriksaan rutin – bahkan mungkin sebelum adanya gejala gagal jantung.
“Pakar ahli mendapatkan peringatan dini untuk penyakit jantung,” kata CEO Eko Connor Landgraf kepada Forbes. “Dan kami benar-benar dapat membantu mempercepat pasien ke kardiolog atau pulmonolog atau operasi atau intervensi apa pun itu jauh lebih cepat.”
Didirikan pada tahun 2013, Eko Health telah menjual lebih dari 500.000 stetoskop digitalnya. Perusahaan telah mengumpulkan $125 juta dalam pendanaan ventura hingga saat ini, dan valuasinya diperkirakan mencapai $415 juta, menurut Pitchbook. Mayo Clinic adalah investor dalam perusahaan melalui lengan ventura, begitu juga ARTIS Ventures, lengan ventura 3M dan Highland Capital Partners, antara lain.
Ini bukan persetujuan FDA pertama Eko. Pada tahun 2020, lembaga tersebut juga memberikan lampu hijau untuk algoritma yang dapat mendeteksi secara akurat fibrilasi atrium dan bising jantung, keduanya merupakan tanda peringatan dini dari kondisi lebih serius seperti gagal jantung dan stroke.
Algoritma tersebut pertama kali dikembangkan di Mayo Clinic, menurut ketua kardiovaskularnya, Paul Friedman. Klinik tersebut mengembangkan algoritma pembelajaran mesin untuk mesin elektrokardiogram yang mampu mendeteksi fraksi ejeksi rendah ketika seseorang terhubung ke mesin tersebut. Algoritma tersebut dilisensikan kepada Eko, yang kemudian menyesuaikannya untuk digunakan dengan stetoskopnya.
“Alat-alat ini sangat kuat – mereka membantu kami menyaring kondisi untuk yang memiliki pengobatan,” ujar Friedman, menambahkan bahwa pengujian dalam studi retrospektif menemukan bahwa algoritma tersebut mampu mendeteksi masalah jantung lebih baik daripada metode konvensional seperti tes treadmill, yang mengukur oksigen dan vitalitas lainnya.
Dalam sebuah studi yang ditinjau oleh rekan sejawat dan diterbitkan dalam The Lancet pada Januari 2022, peneliti di Imperial College London yang tidak terafiliasi dengan Eko menemukan bahwa algoritma tersebut mendeteksi volume ejeksi rendah sekitar 85% dari waktu pada pasien. Pada November 2023, itu menerima persetujuan di Inggris, di mana dokter telah menggunakan algoritma tersebut di beberapa fasilitas perawatan primer dalam National Health Service negara tersebut.
Sekarang bahwa FDA telah membersihkan algoritma tersebut, perusahaan akan mulai mengimplementasikannya sebagai pilot kepada beberapa pelanggannya, dengan pemasaran penuh dalam sistem perangkat lunaknya akan menyusul di AS. Sementara itu, Landgraf mengatakan perusahaan akan terus mengembangkan algoritma baru untuk stetoskop digitalnya guna memberikan berbagai diagnosis yang lebih luas.
“Kami akan merilis algoritma baru secara rutin yang membuka fungsi baru,” katanya. “Dan membuat alat ini bahkan lebih berguna bagi para klinisi yang memilikinya. Kami telah memiliki perangkat di lapangan dan sekarang kami perlu membuka nilai baru dengan generasi baru alat AI.”