Badan Pengawas Obat dan Makanan pada hari Kamis menyetujui terapi baru inovatif untuk pasien dengan jenis kanker paru-paru tertentu. Ini hanya boleh digunakan oleh pasien yang telah mencoba semua opsi lain untuk mengobati kanker paru-paru sel kecil, dan memiliki harapan hidup empat hingga lima bulan.
Obat tarlatamab, atau Imdelltra, yang dibuat oleh perusahaan Amgen, telah berhasil memperpanjang harapan hidup pasien tiga kali lipat, memberikan mereka rata-rata bertahan hidup selama 14 bulan setelah mereka mengonsumsi obat. Sebanyak 40 persen dari mereka yang mendapat obat merespons dengan baik.
Setelah puluhan tahun tanpa kemajuan nyata dalam pengobatan kanker paru-paru sel kecil, tarlatamab menawarkan harapan nyata pertama, kata Dr. Anish Thomas, seorang spesialis kanker paru-paru di Institut Kanker Nasional, yang tidak terlibat dalam uji klinis.
“Menurut saya, ini adalah cahaya setelah sekian lama,” tambahnya.
Dr. Timothy Burns, seorang spesialis kanker paru-paru di Universitas Pittsburgh, mengatakan bahwa obat ini “akan mengubah praktik”.
Obat tersebut, namun, memiliki efek samping yang dapat serius – sindrom pelepasan sitokin. Ini adalah reaksi berlebihan sistem kekebalan tubuh yang dapat mengakibatkan gejala seperti ruam, detak jantung cepat, dan tekanan darah rendah.
Setiap tahun, sekitar 35.000 orang di Amerika Serikat didiagnosis menderita kanker paru-paru sel kecil dan menghadapi prognosis yang suram. Kanker tersebut biasanya sudah menyebar di luar paru-paru pada saat dideteksi.
Pengobatan standar adalah kemoterapi kuno – tidak berubah selama puluhan tahun – yang dikombinasikan dengan imunoterapi yang menambah sekitar dua bulan harapan hidup pasien. Namun, hampir pasti, kanker akan resisten terhadap pengobatan tersebut.
“Sebanyak 95 persen waktu kanker akan kembali, seringkali dalam hitungan bulan,” kata Dr. Burns. Dan ketika kanker kembali, kata beliau, pasien akan semakin sulit menoleransi kemoterapi, dan kemoterapi juga akan semakin tidak efektif.
Sebagian besar pasien hanya hidup selama delapan hingga 13 bulan setelah diagnosis, meskipun sudah menjalani kemoterapi dan imunoterapi. Kelompok pasien dalam uji klinis ini sudah menjalani dua atau tiga sesi kemoterapi, itulah mengapa harapan hidup mereka tanpa obat begitu singkat.
Prognosis yang suram bagi kanker paru-paru sel kecil berbanding kontras dengan situasi pada jenis kanker paru-paru non-kecil yang lebih umum, yang telah menjadi sukses dalam revolusi pengobatan kanker. Terapi bertarget yang baru menyerang molekul yang diperlukan kanker untuk tumbuh, mencegah penyebarannya.
Sebagai hasilnya, kata Dr. Thomas, banyak pasien dengan jenis kanker paru-paru tersebut hidup begitu lama sehingga penyakitnya menjadi “hampir seperti penyakit kronis”.
Ada beberapa alasan mengapa pasien dengan kanker paru-paru sel kecil ditinggalkan.
Salah satunya adalah jenis mutasi gen yang digunakan kanker untuk tumbuh.
Dr. Jay Bradner, kepala ilmiah Amgen, menjelaskan bahwa kanker lain disebabkan oleh gen-genen yang keliru menyala. Pengobatan melibatkan obat untuk mematikan gen-gen tersebut.
Namun, kanker paru-paru sel kecil didorong oleh gen-gen yang mati, yang membuat mereka sulit ditargetkan, jelas Dr. Bradner. Alasan lain adalah kemampuan kanker untuk menghalangi sel-sel sistem kekebalan tubuh yang mencoba menghancurkannya.
Tarlatamab adalah antibodi yang dibuat untuk mengatasi kendala tersebut. Obat ini memiliki dua lengan, yang pertama melekat ke molekul pendorong pertumbuhan yang menonjol seperti bendera dari permukaan sel kanker. Ini berfungsi sebagai tanda identifikasi bagi obat, memungkinkan tarlatamab menemukan sel kanker. Lengan lainnya menangkap sel T yang mengapung di aliran darah. Sel T, sel darah putih, dapat membunuh kanker jika dapat mendekatinya.
Obat ini membawa sel T dan sel kanker bersama, menimbulkan lubang-lubang pada kanker atau mengaktifkan gen yang membuatnya hancur.
Pasien dalam uji klinis mengatakan bahwa mereka telah mendapatkan hidup mereka kembali.
Martha Warren, 65 tahun, dari Westerly, R.I., mengetahui tahun lalu bahwa dia menderita kanker paru-paru sel kecil. Dia bergabung dengan grup Facebook dan segera melihat berita buruk – kebanyakan pasien tidak hidup lama. Harapan terbaiknya, dia memutuskan, adalah uji klinis. Setelah kemoterapi dan imunoterapi, dengan kankernya tumbuh dengan cepat, dia diterima dalam studi Amgen dan mulai pergi ke Yale untuk infus obat tersebut.
Hampir seketika kankernya mulai menyusut – secara dramatis.
“Aku merasa normal seperti sebelum aku menderita kanker,” kata Ms. Warren. “Ada banyak harapan dengan obat ini,” tambahnya.
Studi Amgen, dan persetujuan, namun, melibatkan pasien seperti Ms. Warren yang sudah menjalani beberapa sesi pengobatan. Bisakah tarlatamab membantu lebih awal?
Amgen sekarang memulai studi tersebut, menguji obat langsung setelah kemoterapi awal.