Otoritas FDA Menyetujui Stent Larut Abbott

InnovationRx adalah ringkasan mingguan Anda tentang berita kesehatan. Untuk mendapatkannya di email Anda, berlangganan di sini.
Diperkirakan bahwa hingga 20 juta warga Amerika menderita penyakit arteri perifer, di mana lengan atau kaki seseorang tidak menerima cukup darah untuk memenuhi kebutuhan mereka. Kasus parah penyakit ini dapat menyebabkan stroke dan serangan jantung atau kondisi yang disebut iskemia anggota kritis, yang dapat memiliki tingkat kematian sangat tinggi jika anggota tubuh tidak diamputasi. Ketika penyakit ini memengaruhi kaki bagian bawah, standar perawatannya adalah angioplasti balon, yang dapat membantu tetapi tidak berkelanjutan.
Pada hari Senin, FDA menyetujui perawatan baru yang dikembangkan oleh Abbott untuk pasien dengan kondisi ini di bawah lutut: sebuah stent yang dapat larut yang membuka arteri untuk mengirimkan obat, everolimus, yang membantu mencegah pertumbuhan plak yang menyebabkan penyakit. Dalam studi klinis, sistem ini, yang disebut Espirit BTK, menunjukkan efikasi yang jauh lebih besar daripada angioplasti balon dan lebih dari 30% lebih mungkin mencegah kebutuhan amputasi dibandingkan dengan standar perawatan itu. Selain itu, karena stent dapat diserap kembali ke dalam tubuh, lebih mudah bagi dokter untuk memberikan perawatan lagi jika diperlukan.
“Ini adalah uji coba pertama yang menunjukkan bahwa ada terapi yang dapat melampaui apa yang ditawarkan kepada pasien,” kata Jennifer Jones-McMeans, VP divisi global urusan klinis vaskular Abbott kepada Forbes. “Ini memberikan banyak kesempatan bagi pasien dan dokter untuk memiliki alat baru untuk melawan penyakit ini.”