Sebuah komite penasihat FDA merekomendasikan pengembangan vaksin Covid-19 yang baru.
Sebuah panel penasihat FDA merekomendasikan agar vaksin-vaksin Covid-19 baru, berdasarkan varian JN.1, … [-] dikembangkan tepat waktu untuk musim 2024-2025. (Foto oleh Sarah Silbiger/Getty Images
Vaksin diusulkan pada pertemuan Rabu. Menurut panel, produsen vaksin harus merancang vaksin yang diperbarui untuk menargetkan varian JN.1 dari SARS-CoV-2. Idealnya, vaksin-vaksin yang diperbarui ini akan tersedia pada musim gugur.
Advisory Committee Vaksin dan Produk Biologis Terkait dari FDA mengevaluasi keefektifan vaksin-vaksin saat ini dan membahas kebutuhan akan formulasi vaksin baru. Perwakilan dari Moderna, Pfizer-BioNtech, dan Novavax menyajikan data tentang perlindungan yang ditawarkan oleh vaksin-vaksin saat ini terhadap varian-varian baru dan manfaat potensial dari vaksin yang secara khusus menargetkan strain-strain baru tersebut.
Setelah presentasi dan periode komentar publik, panel memberikan suara bulat untuk merekomendasikan bahwa vaksin Covid-19 tahun 2024-2025 harus menjadi vaksin monovalen berdasarkan varian JN.1 dari SARS-CoV-2.
Sejarah vaksin Covid-19
Untuk lebih memahami rekomendasi hari ini, berguna untuk meninjau sejarah vaksin Covid-19 saat ini. Pada Desember 2020, FDA memberikan izin penggunaan darurat untuk vaksin berbasis mRNA yang diproduksi oleh Moderna dan Pfizer-BioNTech. Kedua perusahaan merancang vaksin mereka untuk menargetkan strain asli dari SARS-CoV-2. FDA memberikan EUA untuk vaksin Novavax pada Juli 2022. Berbeda dengan vaksin Moderna dan Pfizer-BioNTech, vaksin ini menggunakan platform berbasis protein.
Pada musim gugur 2022, baik Moderna maupun Pfizer-BioNTech mulai menawarkan vaksin bivalen yang menargetkan virus asli dan bentuk-bentuk BA.4/BA.5 dari varian Omicron. Setahun kemudian, FDA memberi izin kepada ketiga produsen untuk menyediakan vaksin yang dikembangkan untuk melawan subvarian XBB.1.5 dari Omicron. Dengan rekomendasi terbaru dari komite, ketiga produsen akan mulai mengembangkan vaksin spesifik JN.1.
Manfaat dari vaksin baru
Sebuah vaksin yang diperbarui berpotensi menyelesaikan dua masalah. Pertama, kita tahu bahwa kekebalan Covid-19 menurun seiring waktu. Kedua, kita tahu bahwa virus terus berevolusi, dengan varian-varian baru biasanya menunjukkan tingkat pelarian yang dapat diatasi oleh kekebalan. Seorang perwakilan dari Moderna menunjukkan data yang meyakinkan kepada komite mengenai kedua poin tersebut. Vaksin khusus XBB.1.5 mereka menawarkan perlindungan yang kuat terhadap virus XBB.1.5, namun perlindungan itu menurun seiring waktu. Vaksin ini menawarkan perlindungan terhadap varian yang sedang beredar saat ini seperti JN.1 dan KP.2, namun tingkat perlindungannya menurun. Dan, perlindungan tersebut juga menurun seiring waktu. Sebuah vaksin baru, kemudian, kemungkinan akan meningkatkan kekebalan terhadap semua varian dan membantu sistem kekebalan tubuh kita menargetkan lebih efektif virus-virus baru.
Mengapa JN.1?
Peneliti pertama kali mengidentifikasi varian JN.1 di U.S. pada Agustus 2023 dan prevalensinya cepat meningkat. Namun, saat ini, varian lain mendominasi. CDC memperkirakan bahwa KP.2 dan KP.3 membentuk lebih dari 40% infeksi di U.S. Hanya sekitar 8% infeksi saat ini disebabkan oleh JN.1. Jadi mengapa mengembangkan vaksin khusus JN.1? Dr. Archana Chaterjee, Dekan Universitas Kedokteran Chicago, mengomentari sepanjang pertemuan, “Potensi imunogenisitas dari vaksin JN.1 untuk mencakup varian-varian tersebut nampaknya cukup baik.” Dr. Alan Berger dari NIH juga setuju, menyatakan bahwa data yang ada, “benar-benar menunjukkan bahwa JN.1 adalah pembaharuan vaksin yang tepat untuk dibuat saat ini.”
Namun, vaksin berbasis JN.1 tentu bukan merupakan obat mujarab. Dr. Chaterjee melanjutkan komentarnya dengan mengatakan bahwa, “Apa pun yang kita pilih hari ini atau rekomendasikan hari ini mungkin bukan yang akan beredar dalam beberapa minggu atau beberapa bulan ke depan.” Virus akan terus berubah. Kecuali peneliti mengembangkan vaksin yang disebut varian-proof, kita akan terus berusaha mengejar. Rekomendasi hari ini oleh panel FDA tentu bukan rekomendasi terakhir mereka.