F.D.A

Otoritas F.D.A Menolak Persetujuan Terapi MDMA, Mengajukan Penelitian Lebih Lanjut

oleh
F.D.A. Declines to Approve MDMA Therapy, Seeking More Study

Badan Pengawas Obat dan Makanan pada hari Jumat menolak untuk menyetujui terapi yang dibantu MDMA untuk pengobatan gangguan stres pasca-trauma, menghancurkan harapan banyak orang Amerika dengan kondisi kesehatan mental yang sulit dirawat yang sangat mendambakan pengobatan baru. Menurut Lykos Therapeutics, perusahaan yang telah mengajukan persetujuan untuk pengobatan tersebut, agensi tersebut mengatakan bahwa data yang tersedia … Baca Selengkapnya

Panel Penasihat Ahli Mendukung Persetujuan F.D.A. terhadap Obat Baru untuk Alzheimer Panel Penasihat Ahli mendukung persetujuan F.D.A. terhadap obat baru untuk Alzheimer.

oleh
Advisory Panel of Experts Endorses F.D.A. Approval of New Alzheimer’s Drug

“ Sebuah komite penasihat independen untuk Administrasi Makanan dan Obat-obatan memutuskan bulat pada hari Senin bahwa manfaat dari obat eksperimental terbaru untuk penyakit Alzheimer lebih besar dari risikonya. Alzheimer menghinggapi lebih dari enam juta orang Amerika. Tidak ada obat untuk penyakit ini, dan tidak ada pengobatan atau modifikasi gaya hidup yang dapat mengembalikan kehilangan ingatan … Baca Selengkapnya

Pasien Pertama Mulai Terapi Gen Sel Sabit yang Disetujui oleh F.D.A.

oleh
First Patient Begins Sickle Cell Gene Therapy That F.D.A. Approved

Pada hari Rabu, Kendric Cromer, seorang anak laki-laki berusia 12 tahun dari pinggiran Washington, menjadi orang pertama di dunia yang menderita penyakit sel sabit dan memulai terapi gen yang disetujui secara komersial yang mungkin menyembuhkan kondisinya. Bagi sekitar 20.000 orang dengan sel sabit di Amerika Serikat yang memenuhi syarat untuk mendapatkan pengobatan, awal perjalanan medis … Baca Selengkapnya

Otoritas F.D.A. Mengizinkan Obat Covid Baru untuk Melindungi Orang-orang Berisiko Tinggi.

oleh
F.D.A. Authorizes a New Covid Drug to Protect High-Risk People

Badan Pengawas Obat dan Makanan telah mengizinkan obat baru untuk melindungi beberapa orang yang paling berisiko dari Covid. Badan tersebut memberikan izin penggunaan darurat untuk Pemgarda, sebuah infus antibodi monoklonal, pada orang yang mengalami gangguan sistem kekebalan tubuh berusia 12 tahun ke atas. Obat ini dimaksudkan untuk melindungi dari Covid bagi orang-orang yang kemungkinan tidak … Baca Selengkapnya

F.D.A. Menunda Tindakan dalam Kasus Obat Alzheimer yang Dipantau dengan Ketat

oleh
F.D.A. Delays Action on Closely Watched Alzheimer’s Drug

Badan Pengawas Obat dan Makanan telah memutuskan untuk menunda tindakan terkait obat Alzheimer yang sangat diawasi, donanemab, yang seharusnya diharapkan untuk disetujui oleh badan ini bulan ini. Badan Pengawas Obat dan Makanan akan meminta donanemab untuk menjalani pemeriksaan oleh panel ahli independen, demikian pernyataan perusahaan pembuat obat tersebut, Eli Lilly and Company, yang dikutip pada … Baca Selengkapnya