FDA menyetujui beberapa Apple AirPods untuk digunakan sebagai alat bantu dengar: NPR

AirPods ditampilkan selama pengumuman produk baru di markas Apple pada 9 September di Cupertino, California. Dua tahun setelah petugas kesehatan federal menyetujui penjualan alat bantu dengar over-the-counter, beberapa pemilik Apple AirPods mungkin segera dapat mengakses perangkat medis itu di rumah mereka dengan mengklik pembaruan perangkat lunak. Administrasi Makanan dan Obat-obatan pada hari Kamis menyetujui fitur baru Apple “Fitur Alat Bantu Dengar” yang akan memperkuat suara untuk orang dengan gangguan pendengaran ringan hingga sedang. Fitur Apple ini, yang akan diluncurkan pada musim gugur melalui pembaruan perangkat lunak gratis, hanya akan bekerja dengan earbud AirPods Pro 2 dan iPhone atau iPad iOS 18 yang kompatibel. Ini ditujukan untuk orang dewasa berusia 18 tahun ke atas. Lebih dari 30 juta dewasa Amerika memiliki tingkat gangguan pendengaran. Namun, hanya 1 dari 6 orang Amerika dengan gangguan pendengaran antara usia 20 dan 69 benar-benar menggunakan alat bantu dengar karena biaya tinggi, kurangnya aksesibilitas, kepuasan pelanggan yang buruk, dan stigmatisasi, menurut Dewan Nasional untuk Pemeliharaan Kesehatan Lanjut Usia. Penelitian menunjukkan bahwa jika dibiarkan tanpa pengobatan, gangguan pendengaran dapat meningkatkan risiko isolasi sosial, depresi, penurunan kognitif, dan kerapuhan. Sementara itu, penelitian lain menyarankan bahwa penggunaan alat bantu dengar mungkin dapat mengurangi frekuensi atau keparahan masalah kesehatan tersebut pada orang dewasa dan mungkin mengarah pada umur yang lebih panjang. Dengan fitur baru ini, pemilik Apple AirPods akan dapat memeriksa pendengaran mereka di rumah melalui tes lima menit dan menyesuaikan pengaturan suara mereka berdasarkan pada pendengaran mereka. “AirPods Pro Anda berubah menjadi alat bantu dengar yang dipersonalisasi, memperkuat suara khusus yang Anda butuhkan secara real time, seperti bagian pidato atau elemen dalam lingkungan Anda,” kata Sumbul Ahmad Desai, wakil presiden kesehatan Apple, dalam sebuah video pengumuman. Selama bertahun-tahun, para advokat bagi orang dengan gangguan pendengaran telah menyerukan perangkat medis yang lebih terjangkau dan mudah diakses. Itu membuka jalan bagi FDA pada tahun 2022 untuk menyetujui alat bantu dengar dijual tanpa resep dokter. Tetapi menurut Dewan Nasional untuk Pemeliharaan Kesehatan Lanjut Usia, alat bantu dengar masih bisa mahal – dengan harga antara $99 hingga $7,000 pada tahun ini. (AirPods Pro 2 dihargai $249.) Meredith Resnick, juru bicara Asosiasi Kehilangan Pendengaran Amerika, mengatakan bahwa dia berharap fitur baru alat bantu dengar Apple akan membantu menyebarkan kesadaran dan mengurangi stigmatisasi seputar gangguan pendengaran. Tetapi dia menambahkan bahwa kebanyakan perangkat over-the-counter (OTC) – termasuk milik Apple – secara utama melayani orang dengan gangguan pendengaran ringan hingga sedang. “Alat bantu dengar OTC tidak akan cocok untuk semua orang, tetapi kami berharap mereka membantu beberapa orang dewasa dengan gangguan pendengaran ringan hingga sedang untuk mengambil langkah pertama menuju pengobatan lebih cepat. Sebagai contoh, alat bantu dengar OTC mungkin membantu seseorang yang membutuhkan sedikit bantuan pendengaran situasional, tetapi tidak pada tingkat penggunaan perangkat sepanjang hari,” katanya. Persetujuan FDA datang setelah sebuah studi klinis dengan 118 subjek dengan gangguan pendengaran ringan hingga sedang. Hasilnya menunjukkan bahwa subjek yang menggunakan fitur alat bantu dengar Apple “mencapai manfaat yang dirasakan serupa dengan subjek yang menerima penyesuaian profesional dari perangkat yang sama.” FDA menambahkan bahwa “tidak ada kejadian negatif yang terkait dengan perangkat yang diamati dalam studi ini.” “Otorisasi pemasaran hari ini dari perangkat lunak alat bantu dengar over-the-counter pada produk audio konsumen yang banyak digunakan adalah langkah lain yang memajukan ketersediaan, aksesibilitas, dan penerimaan dukungan pendengaran untuk orang dewasa dengan gangguan pendengaran ringan hingga sedang,” kata Dr. Michelle Tarver, direktur pelaksana Pusat untuk Perangkat dan Kesehatan Radiologi FDA, dalam sebuah pernyataan. Catatan editor: Apple termasuk di antara para pendukung finansial NPR baru-baru ini.