Abbott Memenangkan Persetujuan FDA Untuk Dua Pelacak Diabetes Bebas Resep

Abbott Laboratories Senin mengatakan Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat telah menyetujui penjualan dua sistem pemantauan glukosa berkelanjutan over-the-counter baru, perangkat yang bisa memberikan akses lebih banyak kepada jutaan orang dengan diabetes.

Abbott mengatakan perangkat Lingo-nya dirancang untuk konsumen umum yang ingin meningkatkan kesehatan dan kesejahteraan mereka secara keseluruhan sementara perangkat lain yang disetujui oleh FDA yang dikenal sebagai Rio adalah untuk orang dewasa dengan diabetes tipe 2 yang tidak menggunakan insulin dan biasanya mengelola diabetes mereka melalui modifikasi gaya hidup. Ada lebih dari 38 juta orang Amerika yang memiliki diabetes di AS.

“Tidak ada pendekatan yang cocok untuk pemantauan glukosa, itulah mengapa kami merancang produk yang berbeda untuk orang yang berbeda – semua didasarkan pada teknologi biowearable terkemuka di dunia yang sama,” kata Lisa Earnhardt, wakil presiden eksekutif dan presiden grup bisnis perangkat medis Abbott. “Orang yang hidup dengan diabetes membutuhkan fitur tertentu seperti pelacakan obat atau berbagi data dengan penyedia layanan kesehatan. Orang tanpa diabetes membutuhkan fitur yang berbeda untuk mengelola kesehatan metabolik mereka, termasuk pelatihan personal untuk mendorong perubahan gaya hidup yang dapat dieksekusi.”

Persetujuan ini datang ketika Abbott, yang telah memiliki monitor glukosa kontinu terlaris untuk pengelolaan diabetes yang dikenal sebagai Libre yang menghasilkan lebih dari $4 miliar penjualan setiap tahun, sedang mengembangkan garis biowearable baru termasuk Lingo dan Rio yang melacak kadar glukosa, keton, dan laktat.